基于多指标成分定量的痛舒凝胶贴膏质量评价研究

目的基于多指标成分TLC鉴别及HPLC定量分析评价痛舒凝胶贴膏质量。方法采用TLC法对剂型改良后的痛舒凝胶贴膏中延胡索乙素、芍药苷、粉防己碱、乌药醚内酯以及苍术、枳壳进行定性鉴别;HPLC法测定该剂型中主要有效成分延胡索乙素、芍药苷、粉防己碱、乌药醚内酯的含量。结果组方中6味药材TLC结果斑点清晰,显色良好且阴性无干扰。延胡索乙素、芍药苷、粉防己碱、乌药醚内酯分别在4.30~272.50μg/mL(r=0.9999)、21.10~1350.00μg/mL(r=0.9998)、4.10~262.40μg/mL(r=0.9998)、3.60~232.50μg/mL(r=0.9986)的浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率范围区间为98.96%~99.52%,RSD均≤1.54%(n=9)。结论所建立的多指标TLC定性鉴别及HPLC定量方法专属性高,操作简便易行,可用于该组方剂型改进后的质量评价。

中药凝胶剂在黏膜给药系统中的应用研究进展

目的对近年来中药凝胶剂在黏膜给药方面的研究和应用进行综述。方法查阅国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的中药(椿皮、苦参、牡丹皮、乳香、冰片、白芷、蛇床子、花椒和土木香等)凝胶剂和国内外关于中药黏膜凝胶剂的相关文献,并进行归纳、分析和总结。结果中药凝胶剂是以中药为原料的新型外用制剂。经黏膜给药后,因其具有良好的黏附性和生物相容性,可使药物在眼、鼻、阴道和直肠等黏膜部位的作用时间延长,同时避免首过效应,提高生物利用度。结论中药凝胶剂在黏膜给药方面具有良好的应用和广阔的发展前景。