阿奇霉素分散片的人体药物动力学及相对生物利用度研究

８ 名健康男性志愿者交叉单剂量口服５００ ｍ ｇ 阿奇霉素分散片及片剂，采用微生物法测定不同时间的血药浓度，求得分散片和普通片的药物动力学参数分别如下：ｋａ 为１．２８±０．２３、１．２１±０．１８ ｈ－ １；ｔ１／２（（β）为４６．２７±８．１６、４９．８１±８．８２ ｈ；Ｃｍ ａｘ 为０．６２±０．１１、０．５８±０．１１ μｇ／ｍ ｌ；Ｔｍ ａｘ 为１．７３±０．１５、１．８２±０．１５ ｈ；ＡＵＣ为１０．１６±２．３５、１０．６５±３．４３ μｇ·ｈ／ｍ ｌ。经统计学处理，两制剂的ｋａ、Ｃｍ ａｘ、Ｔｍａｘ、ｔ１／２（β）均无显著性差异（Ｐ＞ ０．０５）。分散片相对生物利用度Ｆ为９５．０９±４．９８％ 。经方差分析、配对ｔ检验，均得出两制剂具有生物等效性的结论。

甲磺酸培氟沙星凝胶剂的研制

目的:研究甲磷酸培氟沙星凝胶剂的处方、制备工艺、质量控制及稳定性。方法:采用CMC-Na为基质制成凝胶剂,用双波长紫外分光光度法测定甲磺酸培氟沙星的含量。结果:平均回收率为100.0％,RSD为0.2％,稳定性好,临床疗效较好。结论:该制剂适合于临床应用。

盐酸丁咯地尔缓释片的制备及体外释放度研究

以羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂为骨架材料 ,5 %乙基纤维素乙醇溶液作为粘合剂 ,采用湿法制粒压片 ,制备盐酸丁咯地尔缓释片 ,进行体外释放度试验 ,并与进口缓释片进行比较。结果表明 :研制缓释片的缓释效果良好 ,药物的释放符合一级动力学规律。