五氟利多片溶出度研究

五氟利多是CP95版收载的药品,系抗精神病药。药典标准对溶出度没作质量控制要求,但卫生部对药品的仿制报批要求必须进行溶出度质量研究,以确保仿制药品的临床疗效。1.仪器与试药 岛津UV—2401PC分光光度计(日本岛津制作所)。 岛津AEG—220电子分析天平(日本岛津制作所)。 RCZ—5A型智能药物溶出仪(天津大学精密仪器厂制造)。

脑脉宁片含量测定方法的改进

脑脉宁片属于中枢性肌肉松驰药,有血管扩张作用。主要成份为盐酸甲苯哌丙酮,用于脑动脉硬化,脑血管意外症。本品为山东省药品标准1986年版收载的品种,其含量测定采用紫外分光光度法。我们在多年的实际工作中发现该含量测定方法系统误差比较大,由于脑脉宁本身特殊的理化性质,试验过程中所用到的玻璃仪器(研钵,移液管)和滤纸等对药品均有吸附作用,造成含量测定结果低于理论投料量。

盐酸甲苯哌丙酮片溶出度实验方法设计

盐酸甲苯哌丙酮为中枢性肌肉松弛药,化学性质不稳定,因此其片剂产品需包糖衣,但该品于自然条件下存放一年即变色,为了使该品能在使用期内保持质量稳定,采取加包隔离层的方法,但如果包衣工艺控制不当,将会造成崩解时限不合格,药物释放不完全,从而造成药效降低,通过控制溶出度,可弥补这一缺陷。对包糖衣隔离层的盐酸甲苯哌丙酮片的溶出度实验方法进行设计如下: 1.仪器试剂与药品 UV—2401紫外分光光度计(日本岛津制作所)