基于R-Shiny实现临床试验信息检索及Meta分析的工具开发——以非小细胞肺癌为例

目的:开发出一个能够提供图形用户界面(graphical user interface,GUI)的临床试验文章数据检索和Meta分析整合的工具。方法:使用R语言Shiny包开发并构建基于Bootstrap框架的Web应用,并基于DT、Meta、gemtc等R包完成数据检索和Meta分析功能的实现。结果:软件可以根据用户需求进行文章和变量的筛选,信息以表格形式呈现。用户也可以选择不同的试验组药物和对照组药物来进行经典Meta分析,增加或者减去不同的研究来构建药物之间的网络图进行网状Meta分析。结论:此工具界面友好、操作方便,绘图及分析结果准确,能够为研究者带来便利。

贝叶斯方法在篮子试验设计中的应用

目的探讨贝叶斯方法和Simon二阶段方法应用于篮子试验设计的优劣及实例分析判断试验疗效。方法模拟研究针对二分类结局变量,考虑不同试验层数、期中分析纳入人数等参数设置,比较两种方法的篮子试验设计在检验效能、控制I错误率及样本量的区别,并通过实例来介绍其应用。结果模拟试验结果表明,除异质性较高的2种情景外,贝叶斯方法的篮子试验设计效能均高于应用Simon二阶段方法,且对假阳性率控制更为严格,代价便是无效篮子增多时检验效能降低。贝叶斯方法的篮子试验的样本量总体较少,尤其在试验层数较多和同质情况下。结论贝叶斯方法的篮子试验更加灵活,可借用层间信息,相比Simon二阶段方法,更严格地控制整体一类错误率,且在试验层数和期中分析次数多时更节省平均总样本量。