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药品监督执法中制作行政处罚文书时应注意的问题
1
作者
屈浩鹏
于淑渤
邢泉
《首都医药》
2000年第2期10-10,共1页
药品监督执法中的行政处罚是药品监督管理部门根据《药品管理法》,对违反有关法律、法规、规章的公民、法人或其他组织依法予以惩处的行政行为。近年来,我国公民的法制意识日益增强,人们渐渐懂得用法律来保护自己合法权益。所以,药品监...
药品监督执法中的行政处罚是药品监督管理部门根据《药品管理法》,对违反有关法律、法规、规章的公民、法人或其他组织依法予以惩处的行政行为。近年来,我国公民的法制意识日益增强,人们渐渐懂得用法律来保护自己合法权益。所以,药品监督执法人员在日常执法工作中的行为就有引起行政诉讼的可能,特别是行政处罚文书中的任何一点纰漏都可能导致药品监督管理部门在行政诉讼中败诉。因此,熟悉药品监督执法中制作行政处罚文书的基本要求十分必要。下面就药品监督执法中制作行政处罚文书时应注意的问题作一概述。
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关键词
药品管理
监督
行政处罚文书
原文传递
无菌药品生产发生微生物污染的因素分析(上)
被引量:
13
2
作者
陈西勇
于淑渤
梁宏
《首都医药》
2009年第6期23-25,共3页
目的从无菌药品生产的各个环节分析存在微生物污染的因素,有利于进行微生物污染控制,从而保证药品的无菌水平。方法采用鱼刺图法从无菌生产的人员、设备、物料、工艺、厂房与设施与其他6个方面分析微生物污染的因素。结论通过对无菌药...
目的从无菌药品生产的各个环节分析存在微生物污染的因素,有利于进行微生物污染控制,从而保证药品的无菌水平。方法采用鱼刺图法从无菌生产的人员、设备、物料、工艺、厂房与设施与其他6个方面分析微生物污染的因素。结论通过对无菌药品生产可能发生微生物污染的因素分析,为无菌药品生产企业提供参考。
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关键词
无菌药品
微生物污染
微生物水平
原文传递
无菌药品生产发生微生物污染的因素分析(下)
被引量:
3
3
作者
陈西勇
于淑渤
梁宏
《首都医药》
2009年第8期20-22,共3页
4物料 无菌生产区域所涉及的物料主要有包材(胶塞、铝盖、玻璃瓶等)、消毒剂、相关能源(WFI、压缩空气等)。这些物料的无菌水平会直接关系到药品的无菌水平,因为许多物料都是直接与药液接触的。
关键词
药品生产
无菌水
微生物污染
压缩空气
物料
玻璃瓶
消毒剂
原文传递
对北京市药品生产企业GMP认证工作的几点建议
被引量:
2
4
作者
屈浩鹏
刘燕鲁
+1 位作者
万宝霞
于淑渤
《首都医药》
2000年第5期13-13,共1页
随着我国药品监督管理工作力度的不断加大,药品生产企业GMP认证的紧迫性也日趋明显。根据国家药品监督管理局分期分段组织实施GMP认证的政令统计,北京地区共有粉针剂、大容量注射剂的生产企业23家,基因工程的生产企业6家,小容量注射剂...
随着我国药品监督管理工作力度的不断加大,药品生产企业GMP认证的紧迫性也日趋明显。根据国家药品监督管理局分期分段组织实施GMP认证的政令统计,北京地区共有粉针剂、大容量注射剂的生产企业23家,基因工程的生产企业6家,小容量注射剂的生产企业17家。上述企业如未按期通过GMP认证,在换发《药品生产企业许可证》时将不再获得以上剂型的生产范围。
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关键词
药品生产企业
GMP认证
北京
质量认证
原文传递
药品生产企业如何在新版GMP大考中成功突围——兼评北京以岭药业率先通过新版GMP认证的经验
5
作者
李志红
周玉兰
于淑渤
《首都医药》
2013年第3期30-32,共3页
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(以下简称新版GMP)2011年3月1日起正式施行,至今已经将近两年,推进实施效果却差强人意。截至2012年11月,全国仅有23%的企业通过新版GMP认证,2013年必将成为新版GMP的攻坚之年。国家食品药品监...
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(以下简称新版GMP)2011年3月1日起正式施行,至今已经将近两年,推进实施效果却差强人意。截至2012年11月,全国仅有23%的企业通过新版GMP认证,2013年必将成为新版GMP的攻坚之年。国家食品药品监督管理局局长尹力此前曾经多次表示,对于药品生产企业施行新版GMP工作,药品监管部门将坚决坚持"时间不延长,标准不降低"。
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关键词
药品生产企业
GMP认证
《药品生产质量管理规范》
国家食品药品监督管理局
药业
北京
中成
药品监管部门
原文传递
题名
药品监督执法中制作行政处罚文书时应注意的问题
1
作者
屈浩鹏
于淑渤
邢泉
机构
北京市药品监督办公室
出处
《首都医药》
2000年第2期10-10,共1页
文摘
药品监督执法中的行政处罚是药品监督管理部门根据《药品管理法》,对违反有关法律、法规、规章的公民、法人或其他组织依法予以惩处的行政行为。近年来,我国公民的法制意识日益增强,人们渐渐懂得用法律来保护自己合法权益。所以,药品监督执法人员在日常执法工作中的行为就有引起行政诉讼的可能,特别是行政处罚文书中的任何一点纰漏都可能导致药品监督管理部门在行政诉讼中败诉。因此,熟悉药品监督执法中制作行政处罚文书的基本要求十分必要。下面就药品监督执法中制作行政处罚文书时应注意的问题作一概述。
关键词
药品管理
监督
行政处罚文书
分类号
R951 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
无菌药品生产发生微生物污染的因素分析(上)
被引量:
13
2
作者
陈西勇
于淑渤
梁宏
机构
北京华靳制药有限公司
北京医药行业协会
北京市药品监督管理局
出处
《首都医药》
2009年第6期23-25,共3页
文摘
目的从无菌药品生产的各个环节分析存在微生物污染的因素,有利于进行微生物污染控制,从而保证药品的无菌水平。方法采用鱼刺图法从无菌生产的人员、设备、物料、工艺、厂房与设施与其他6个方面分析微生物污染的因素。结论通过对无菌药品生产可能发生微生物污染的因素分析,为无菌药品生产企业提供参考。
关键词
无菌药品
微生物污染
微生物水平
分类号
R95 [医药卫生—药学]
R123.1 [医药卫生—环境卫生学]
原文传递
题名
无菌药品生产发生微生物污染的因素分析(下)
被引量:
3
3
作者
陈西勇
于淑渤
梁宏
机构
北京华靳制药有限公司
北京医药行业协会
北京市药品监督管理局
出处
《首都医药》
2009年第8期20-22,共3页
文摘
4物料 无菌生产区域所涉及的物料主要有包材(胶塞、铝盖、玻璃瓶等)、消毒剂、相关能源(WFI、压缩空气等)。这些物料的无菌水平会直接关系到药品的无菌水平,因为许多物料都是直接与药液接触的。
关键词
药品生产
无菌水
微生物污染
压缩空气
物料
玻璃瓶
消毒剂
分类号
R95 [医药卫生—药学]
R714.3 [医药卫生—妇产科学]
原文传递
题名
对北京市药品生产企业GMP认证工作的几点建议
被引量:
2
4
作者
屈浩鹏
刘燕鲁
万宝霞
于淑渤
机构
北京市卫生局
北京市药品监督办公室
出处
《首都医药》
2000年第5期13-13,共1页
文摘
随着我国药品监督管理工作力度的不断加大,药品生产企业GMP认证的紧迫性也日趋明显。根据国家药品监督管理局分期分段组织实施GMP认证的政令统计,北京地区共有粉针剂、大容量注射剂的生产企业23家,基因工程的生产企业6家,小容量注射剂的生产企业17家。上述企业如未按期通过GMP认证,在换发《药品生产企业许可证》时将不再获得以上剂型的生产范围。
关键词
药品生产企业
GMP认证
北京
质量认证
分类号
F426.7 [经济管理—产业经济]
原文传递
题名
药品生产企业如何在新版GMP大考中成功突围——兼评北京以岭药业率先通过新版GMP认证的经验
5
作者
李志红
周玉兰
于淑渤
出处
《首都医药》
2013年第3期30-32,共3页
文摘
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(以下简称新版GMP)2011年3月1日起正式施行,至今已经将近两年,推进实施效果却差强人意。截至2012年11月,全国仅有23%的企业通过新版GMP认证,2013年必将成为新版GMP的攻坚之年。国家食品药品监督管理局局长尹力此前曾经多次表示,对于药品生产企业施行新版GMP工作,药品监管部门将坚决坚持"时间不延长,标准不降低"。
关键词
药品生产企业
GMP认证
《药品生产质量管理规范》
国家食品药品监督管理局
药业
北京
中成
药品监管部门
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
药品监督执法中制作行政处罚文书时应注意的问题
屈浩鹏
于淑渤
邢泉
《首都医药》
2000
0
原文传递
2
无菌药品生产发生微生物污染的因素分析(上)
陈西勇
于淑渤
梁宏
《首都医药》
2009
13
原文传递
3
无菌药品生产发生微生物污染的因素分析(下)
陈西勇
于淑渤
梁宏
《首都医药》
2009
3
原文传递
4
对北京市药品生产企业GMP认证工作的几点建议
屈浩鹏
刘燕鲁
万宝霞
于淑渤
《首都医药》
2000
2
原文传递
5
药品生产企业如何在新版GMP大考中成功突围——兼评北京以岭药业率先通过新版GMP认证的经验
李志红
周玉兰
于淑渤
《首都医药》
2013
0
原文传递
已选择
0
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引证文献
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