HBsAg反应性/核酸筛查无反应性献血者乙肝感染多方法确认研究

目的了解深圳市HBsAg ELISA反应性核酸筛查无反应性献血者乙肝感染状况。方法收集2019~2020年HBsAg ELISA反应性NAT无反应性标本,应用全自动时间分辨荧光分析法(TRFIA)和罗氏电化学发光免疫法(ECLIA)及中和试验检测HBsAg;分别采用商用罗氏MPX和Ultrio Elite单人份检测HBV DNA,经2.5 mL大容量提取病毒核酸,采用实时定量PCR检测病毒载量,巢式PCR扩增BCP/PC区和S区基因;同时检测HBV血清学标志物,对可疑结果标本进行追踪检测。综合多方法分析检测结果。结果67602份血样中有73(0.11%)份HBsAg ELISA反应性NAT无反应性血液标本参与本研究。TRFIA、ECLIA、中和试验及5种核酸检测方法确证HBsAg阳性标本15例(20.5%,15/73),另外2例(2.7%,2/73)标本经追踪检测后确认;17例确证HBsAg+标本病毒载量为(未检出~378)IU/mL,中位数为10.1IU/mL;HBsAg浓度与HBV DNA载量间相关性较弱(R^(2)=0.3944)。结论不同HBsAg检测方法只能检测出大部分乙肝病毒感染标本,血液筛查必须选取灵敏度高的多种方法联合检测以确保血液安全。对于结果不一致标本可进行随访,并增加乙肝血清学标志物检测辅助判断。