关于静脉炎的多种护理法

静脉输液是临床用药的重要途径,静脉炎是其常见并发症,甚至有的患者出现肢体活动障碍。临床治疗静脉炎的方法很多,均可起到一定疗效,现将方法总结作一综述。

Galanin(甘丙肽)及其受体在成年小鼠脑内神经新生部位的表达及对神经干细胞分化的作用

Galanin(甘丙肽)是一种在中枢神经系统中广泛分布的神经肽,功能涉及摄食、睡眠和觉醒、疼痛、认知和生殖等各方面。我们在成年小鼠脑的神经细胞新生部位如SVZ,DG和RMS发现有galanin及其受体的mRNA表达,同时在SVZ来源的神经干细胞中也检测到有galanin及其受体的表达。细胞实验中,在分化后特定时间段GALKO小鼠来源的神经干细胞产生神经突的细胞比例及神经突的长度明显小于正常小鼠来源的神经干细胞,而加入galanin或受体激动剂GAL2-11后,该神经干细胞则在产生神经突的细胞比例及神经突的长度都明显上升。受体拮抗剂M35的添加可减弱galanin或GAL2-11所产生的作用。这些结果表明galanin及其受体与神经干细胞的分化及神经突的生长有着密切的联系,并可能参与了神经系统的发育。

2～18GHz GaAs单片超宽带放大器

介绍了2～18GHz GaAs 微波低噪声宽带单片放大器设计原理及主要研究工作。给出了主要研究结果:在2～18GHz 频率范围内,管壳封装的两级级联放大器的增益 G_a=13.5～18.3dB,噪声系数 F_n=4.2～6.2dB,输入电压驻波比 VSWR_(in)<2.0,输出电压驻波比 VSWR_(out)<2.5。

国外远程检查监管经验研究及我市远程检查制度的探索与实践

突发公共卫生事件频发导致现场检查工作无法正常开展,给各国药品监管部门带来了新的挑战。远程检查作为一种替代方法,逐渐成为了各国着重考虑的检查模式之一。为确保特殊时期本市药品检查工作的正常有序开展,本文调研了全球各先进监管部门的远程检查开展情况及经验做法,从我国国情及研发生产实际情况出发,探索形成了一套有针对性的远程检查模式,初步制定了相关制度,希望在不断总结实践经验的基础上,让该新型监管模式在未来各类技术监管中发挥更有价值的作用。

8～12GHz低噪声PHEMT单片集成电路

描述了以ＰＨＥＭＴ为有源器件的８～１２ＧＨｚ宽带低噪声单片电路的设计及制造，获得了满意的结果。其性能为ｆ＝８～１２ＧＨｚ，Ｇａ＝１７．４～１９．５ｄＢ，Ｆｎ＝１．８４～２．２０ｄＢ；ｆ＝８～１４ＧＨｚ，Ｇａ＝１７．４～１９．９ｄＢ，Ｆｎ＝１．８４～２．

国外促进生物医药产业创新发展监管制度的启示

近年来,生物医药产业已成为世界主要发达国家争相布局的重要领域,各国也相继出台了诸多加快产业发展的监管举措。本文将从国外鼓励创新研发、促进成果转化和加快创新产品上市等方面的举措展开研究,希望为今后在我国制定促进生物医药产业发展的监管制度提供借鉴与参考。

8～16GHzGaAs单片宽带分布放大器

报道了８～１６ＧＨｚＧａＡｓ单片宽带分布放大器的设计与制作。单级ＭＭＩＣ电路采用三个栅宽为２８０μｍ的ＧａＡｓＭＥＳＦＥＴ作为有源器件，芯片尺寸为１．１ｍｍ×１．６ｍｍ。在８～１６ＧＨｚ频率范围，用管壳封装的两级级联放大器增益Ｇ＿ａ，为１１．３±１ｄＢ，噪声系数Ｆ＿ｎ＜６ｄＢ，输出功率Ｐ＿（１ｄＢ）＞１６ｄＢｍ。

新时代下药品监管模式的探讨与实践

随着我国药品审评审批制度改革的不断推进,药品监管科学与事业的发展进入了新时代。本文结合改革创新的时代背景,概述我国目前的药品监管模式及其存在的缺陷,分析当前药品监管的形势,对药品监管模式进行探讨,并对欧美国家的药品监管情况作了简要介绍。本文还介绍了生物药新的监管模式的初步实践情况,对药品监管模式的创新探索作了展望。

嵌合抗原受体T细胞治疗产品及其企业GMP实施现状

目前,我国嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell, CAR-T细胞)治疗产品研发如火如荼,其中个别品种即将进入报产上市阶段。本文结合国内产业的实际情况和现有的药品监管经验,就今后在CAR-T细胞治疗产品生产过程中实施GMP方面可能存在的共性问题及监管要求进行思考与分析,希望能为业界提供参考。

关于起草《自体CAR-T免疫细胞产品生产指南(讨论稿)》的思考

本着"服务创新驱动、保障药品质量安全"的宗旨,为支持和推动嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)类免疫细胞产品的产业化进程,探讨风险控制策略,并按药品管理规范指导和规范这类产品的产业化,由上海药品审评核查中心组织发起,上海市免疫细胞治疗产业联盟的相关企业共同参与,起草编撰了《自体CAR-T免疫细胞产品生产指南(讨论稿)》。该生产指南经过业界专家的多次讨论和多方征求意见,现已形成初稿,本文就其编撰及内容作一简要介绍并提出相关思考,希望能给业界提供参考和借鉴。

快速无菌检查方法在细胞和基因治疗产品中的应用及监管概述

细胞和基因治疗产品是个体化产品,产量小、效期短,无菌检查需采用快速检查法。本文介绍细胞和基因治疗产品的快速无菌检查方法及其制造商在实际应用过程中可能会遇到的主要问题,供业界和监管部门参考。

WZ541型砷化镓低调频噪声振荡晶体管

本文报道一种具有新颖“Γ”形栅结构的砷化镓振荡场效应晶体管,它不但具有较低的调频噪声,而且具有相当高的频率稳定度,是微波固态源较为理想的振荡器件。

2008年山东省部分城乡居民慢性病防治知识水平调查

[目的]了解城乡居民慢性非传染性疾病（慢性病）相关防治知识水平,为开展有针对性的行为干预工作提供依据。[方法]2008年,在山东省全省范围内抽取部分15~69岁城乡居民进行问卷调查。[结果]调查的8 546人中,9项慢性病知识总知晓率为44.32%。各项知识知晓率,最高的92.87%,最低的15.33%。总知晓率,城市居民（4 055人）、农村居民（4 491人）分别为53.81%、36.35%（P〈0.01）,男性（4 089人）、女性（4 457人）分别为45.14%、44.06%（P〉0.05）。[结论]居民慢性病防治知识水平仍较低,城区居民高于农村居民。

Caveolin-1对乳腺癌细胞系MCF-7增殖和存活的影响

该文研究窖蛋白(Caveolin-1)对乳腺癌细胞系MCF-7细胞增殖与存活的影响。运用蛋白质印迹方法(Western blot)检测发现,caveolin-1在5株不同细胞系均只有低表达。运用电穿孔转染方法在乳腺癌细胞系中高表达Caveolin-1,运用Western blot检测转染后Caveolin-1表达情况发现,转染后细胞内Caveolin-1表达上升,并具有生物活性。运用单核细胞直接细胞毒性测定法(MTT)检测发现,转染后乳腺癌细胞系MCF-7增殖速度降低。运用Western blot方法和免疫荧光(immunofluorescence)方法检测转染后细胞凋亡途径的变化,磷酸化的P38蛋白含量上升,Bax表达量明显上升。据此推测Caveolin-1抑制MCF-7细胞的增殖和存活,并诱导基于Bax途径的细胞凋亡。

mRNA药物的研发及挑战

mRNA是一种极具潜力的新型治疗产品,随着技术的发展,mRNA已被越来越广泛应用于免疫学、肿瘤学、疫苗和先天性代谢疾病等领域的临床研究。近期,由于新型冠状病毒肺炎疫情暴发,mRNA疫苗的研发及上市化进程被大大提速,预示在不久的将来可能有更多的mRNA产品进入市场。为了适应mRNA药物产业未来发展的需求,本文对该种产品的特点及产业化现状进行了研究,对其生产的关注点进行了思考,期望能为在我国开展mRNA药物的开发提供一定参考。

关于自体CAR-T细胞制品药学部分申报资料的共识性建议

近年来,随着人们对免疫学理论技术的深入探索,免疫细胞治疗领域发展迅速。嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T-cell,CAR-T)制品,由于其在抗肿瘤方面所取得的显著效果,已从早期的基础研究逐步应用于临床治疗。为积极推进CAR-T细胞制品的研发注册进程,我中心借鉴国内外相关指导原则,经过前期调研及关键技术要点研讨,撰写了《CAR-T细胞制品注册申报及生产指南建议稿》的初稿,并借助众多上海领先的CAR-T细胞研发生产企业及相关领域专家的技术力量对该稿进行充分讨论,提炼出业界对于CAR-T细胞制品(自体)药学部分普遍的研究关注点,最终达成以下共识性建议(药学版块研究资料),以供业界参考。