胃炎灵颗粒的质量标准研究

目的建立胃炎灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别胃炎灵颗粒中的黄芪、黄连、甘草;采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定胃炎灵颗粒中栀子苷和芍药苷的含量。色谱柱:Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-水(20∶80,V/V),流速:1 mL/min;检测波长:235 nm;柱温:25℃。结果TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;栀子苷、芍药苷分别在1.030～10.300μg、1.032～10.320μg范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为98.92%、97.75%,RSD分别为1.39%、1.19%。结论该方法简便可行、可重现性好、专属性强,可用于胃炎灵颗粒的质量控制。

HPLC法同时测定赶黄草中槲皮素、山柰酚及乔松素含量

目的建立同时测定赶黄草中槲皮素、山柰酚和乔松素含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm,5.0 μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(45∶55),检测波长270 nm,柱温30 ℃,流速1.0 ml/min。结果各成分之间分离度良好,槲皮素、山奈酚、乔松素质量浓度分别在0.316~10.120 μg(r=0.999 9)、0.012~0.397 μg(r=0.999 6)、0.063~2.016 μg (r=0.999 8)内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.34%(RSD=1.51%)、99.76%(RSD=1.96%)、98.34%(RSD=1.56%)。结论该法准确、灵敏,可用于赶黄草中槲皮素、山柰酚和乔松素的含量测定。

平衡透析法测定胃炎灵颗粒中栀子苷、芍药苷和柚皮苷的血浆蛋白结合率

目的测定胃炎灵颗粒中栀子苷、芍药苷和柚皮苷在牛血清白蛋白、大鼠血浆、人血浆的蛋白结合率。方法采用平衡透析法测定胃炎灵颗粒中 3 种成分在牛血清白蛋白、大鼠血浆、人血浆的蛋白结合率;采用 HPLC 法测定透析内、外液中 3 种成分的质量浓度,计算血浆蛋白结合率。结果栀子苷、芍药苷和柚皮苷的线性关系、精密度、提取回收率和稳定性均符合方法学要求;胃炎灵颗粒在低、中、高浓度(5.084、 10.04、 20.08 g/L)时,栀子苷与牛血清白蛋白的蛋白结合率分别为(23.77±13.39)%、(10.75±1.34)%、(5.82±6.53)%;芍药苷的分别为(51.81±6.53)%、(30.12±6.61)%、(21.39±9.45)%;柚皮苷的分别为(70.21±3.31)%、(67.61±1.31)%、(56.00±3.46)%;栀子苷与大鼠血浆的蛋白结合率分别为(71.56±3.00)%、(43.56±12.22)%、(40.63±4.73)%;芍药苷的分别为(55.72±1.60)%、(47.59±6.33)%、(40.07±0.72)%;柚皮苷的分别为(85.85±3.53)%、(85.38±0.99)%、(79.99±2.57)%;栀子苷与人血浆中的蛋白结合率分别为(13.56±2.40)%、(3.02±2.41)%、(5.82±2.08)%;芍药苷的分别为(9.49±5.23)%、(5.01±1.1)%、(3.98±1.54)%;柚皮苷的分别为(25.04±2.61)%、(26.09±13.82)%、(20.20±2.24)%。结论胃炎灵颗粒在 5.084、 10.04、 20.08 g/L 时,栀子苷、芍药苷和柚皮苷的蛋白结合率表现为大鼠血浆>牛血清白蛋白>人血浆,种属差异明显。