鸭乙型肝炎病毒YMDD突变株体外耐药模型建立

目的构建鸭乙型肝炎病毒(DHBV)YMDD点突变的复制质粒,研究其在鸡肝癌细胞中的复制及拉米夫定抗性。方法以广东樱桃谷鸭DHBV分离株为模板,将3631 bp的片段克隆至载体pBluescript II KS(+)中,构建含1.2倍病毒全基因的重组质粒,经PCR定点突变获得YMDD突变株。将构建质粒经FuGENETM 6瞬时转染鸡肝癌细胞,分析变异株的复制能力及拉米夫定耐药性。结果 PCR鉴定、酶切鉴定及序列测定均证实成功获得1.2倍DHBV全基因YMDD突变质粒。Southern印迹杂交表明重组质粒转染细胞后可检测到病毒复制中间体;野生株的复制能力是突变株的2.7倍。拉米夫定对变异株的IC50=37.12±8.81 ng/ml,高于野生株的IC50=10.90±4.80 ng/ml。结论与野生株相比,YMDD突变株质粒体外复制活性减弱,对拉米夫定敏感性下降。

鸭乙型肝炎病毒耐药株的慢性感染研究

目的:建立鸭乙型肝炎病毒(DHBV)耐药株的慢性感染动物模型。方法:将DHBV野生株及耐药株质粒转染细胞,培养上清接种雏鸭。连续定量检测血清DHBV DNA;印迹杂交检测肝内病毒复制中间体;观察肝组织病理变化。结果:野生株组的病毒滴度和慢性感染率均高于耐药株组;肝组织中检测到DHBV的复制中间体与cccDNA,可见轻度炎症病理改变。结论:DHBV耐药株可形成慢性感染。

慢性乙型肝炎患者应用泌胆剂的益处

目的：探讨泌胆剂对慢性乙型肝炎的辅助治疗作用。方法：158例慢性乙型肝炎患者随机分为泌胆剂组和对照组。对照组给予一般护肝治疗，泌胆剂组在一般护肝治疗基础上同时给予泌胆剂（加诺，3次／d，1～2片／次）治疗3月。两组病例如具备抗病毒治疗指针，则给予干扰素抗病毒治疗6个月。比较各组患者治疗中和治疗结束时的生化和／或病毒学指标。结果：和对照组相比，泌胆剂组患者血清ALT、AST和TBil治疗后下降幅度均较大。其中，在非抗病毒患者，泌胆剂组治疗1月和3月时的AST及TBil水平、治疗3月时ALT水平显著低于对照组；在抗病毒治疗患者，泌胆剂组治疗1、3、6月时的TBil水平及治疗1、6月时AsT水平与对照组比较差异有显著意义。在抗病毒治疗的患者，泌胆剂组病毒应答指标（包括治疗3和6月时的HBV DNA阴转率、e系统血清学转换率）以及ALT复常率较高，但未达统计学意义水平。结论：泌胆剂作为慢性乙型肝炎患者的辅助治疗，能改善患者肝功能生化指标。是否增强陧性乙型肝炎干扰素抗病毒疗效有待进一步研究。

基于生物信息学分析HBV感染相关肝组织中免疫微环境枢纽基因

目的 通过生物信息学分析HBV感染相关免疫机制,找出定位于HBV感染相关免疫微环境的潜在治疗靶点。方法 从基因表达综合数据库下载GSE121248和GSE55092数据集。使用limma R软件包筛选HBV阳性肝组织样本与正常肝组织样本间的差异表达基因(DEGs)。从GeneCards数据库中下载免疫相关基因集,与上述两组DEGs取交集后得到免疫相关的差异表达基因(i-DEGs)。利用i-DEGs构建蛋白质-蛋白质互作(PPI)网络,以筛选可能与HBV感染相关的枢纽基因;使用多种网络工具评估枢纽基因与miRNA、转录因子、小分子药物的关联性。结果 从GSE55092和GSE121248分别获得1417和789个DEGs,二者与免疫相关基因集取交集后得到324个i-DEGs。通过构建PPI网络,鉴定出TOP2A、CDK1、AURKA、NCAPG、KIF11、CCNB1、CDC20、BUB1B、CCNB2、CCNA2共10个枢纽基因。通过探索DGIdb数据库,鉴定出可以调控TOP2A、CDK1、AURKA、CCNA2表达的36种小分子药物。进一步研究发现,CDK1对于HBV感染的诊断效能最高,其表达水平与HBV相关免疫微环境中的6种免疫细胞浸润水平显著相关。结论 本研究发现CKD1可能是调控HBV相关免疫微环境的关键靶点。

N-乙酰基转移酶2基因分型与抗结核药物性肝损伤的关系研究

目的 探讨N-乙酰基转移酶2(NAT2)基因分型与抗结核药物性肝损伤的关系。方法 73例肺结核病初治患者,采用焦磷酸直接测序法进行NAT2基因分型,判定NAT2基因型及代谢表型。分析患者的一般资料、NAT2相关基因多态性分布情况,比较不同NAT2基因代谢分型患者的药物性肝损伤情况及临床效果。结果 本试验纳入初治结核患者73例,其中男54例,女19例,年龄20~89岁,治疗2个月后发生药物性肝损伤22例(30.14%)。药物性肝损伤患者的年龄和基础ALT、AST、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、血清总胆红素(TB)水平及随访ALT、AST、碱性磷酸酶(ALP)、TB水平均显著高于无药物性肝损伤患者,差异具有统计学意义(P<0.05);药物性肝损伤患者和无药物性肝损伤患者的性别、基础ALP水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。73例患者NAT2基因代谢分型中占比由高到低依次为中间代谢型32例(43.84%)、快代谢型24例(32.88%)、慢代谢型17例(23.29%);药物性肝损伤患者和无药物性肝损伤患者的NAT2基因代谢分型比较差异具有统计学意义(P<0.05)。快代谢型患者发生药物性肝损伤的风险最低(OR=0.344, P=0.079>0.05),而慢代谢型患者出现药物性肝损伤的风险最高(OR=5.238, P=0.003<0.05)。所有患者随访2个月,总好转率为65.75%(48/73),其中慢代谢型患者的治疗好转率88.24%(15/17)明显高于快代谢型的58.33%(14/24)、中间代谢型的59.38%(19/32),差异有统计学意义(P<0.05)。结论 为降低结核患者药物性肝损伤发生率及提高结核病治疗效果,临床医生可根据NAT2基因不同分型合理调整异烟肼(INH)药物使用剂量。

新乡市近郊农村生活饮用水水质调查分析

目的 了解新乡市近郊农村生活饮用水卫生状况 ,为水质监测提供依据。方法 按照常规方法进行 10 0个水源采样 ,以《生活饮用水标准检验方法》GB5 75 0 - 85对所采集的水样进行检测 ,检测项目有物理学指标、化学性指标以及细菌学指标。结果 所有水样感观指标均达到国家卫生标准 ,其它指标除 pH值、硝酸盐氮合格率在 90 %以上外 ,其余指标合格率均较低 ,其中总硬度、氨氮及挥发酚的合格率分别为 5 3 %、5 2 %和 5 2 %。丰水期与枯水期重要污染指标有显著性差别 (P <0 .0 5 )。结论 新乡市近郊农村生活饮用水已经受到不同程度的污染 。

核苷酸类药物治疗乙型肝炎病毒感染导致的慢加急性肝衰竭患者疗效分析

目的观察核苷酸类药物治疗慢性乙型肝炎导致的慢加急性肝衰竭(ACLF)患者的临床疗效。方法在慢性乙型肝炎导致的ACLF患者178例中,115例在内科基础治疗的基础上给予核苷(酸)类药物口服,63例对照组只接受内科基础治疗。采用实时荧光定量PCR法检测血清HBV DNA,使用美国Beckman全自动生物化学分析仪检测生化指标;使用德国美创MC-2000血凝仪检测血浆凝血酶原时间等凝血指标。根据公式计算终末期肝病模型(MELD)评分。结果在治疗24 w时,抗病毒组生存率(65.2%)显著高于对照组(39.7%,P<0.05);抗病毒组生存患者外周血白细胞(WBC)、中性粒细胞(NEU)、血小板(PLT)、血红蛋白(HGB)和纤维蛋白原(Fbg)分别为(7.2±1.6)×109/L、(5.1±2.7)×109/L、(131.4±50.3)×109/L、(143.7±14.5)g/L和(2.0±0.6)g/L,均显著高于对照组的【(4.4±3.6)×109/L、(2.6±3.3)×109/L、(96.2±53.3)×109/L、(116.5±24.4)g/L和(1.3±0.5)g/L,P<0.01】;抗病毒组生存患者凝血酶原时间(PT)和国际标准化比值(INR)分别为(15.5±4.4)s和(1.3±0.5),显著低于对照组[分别为(24.2±10.2)s和(2.0±1.5),P<0.01]。结论抗病毒治疗能改善慢性乙型肝炎导致的ACLF患者凝血功能,提高生存率。

艾灸治疗肝郁脾虚证慢性乙型肝炎患者合并慢性疲劳综合征的临床疗效观察

目的:观察艾灸关元、足三里、太冲穴治疗肝郁脾虚证慢性乙型肝炎合并慢性疲劳综合征患者的临床疗效。方法:将98例符合纳入标准的患者分为2组各45例,治疗组采用艾条灸关元、足三里、太冲穴,对照组无艾灸。2组均接受抗病毒药物治疗,4周为1个疗程。采用多维疲劳问卷评估,观察免疫细胞因子IL-6、IL-8、IFN-γ及肝功能ALT、AST、TBil、GGT等实验室指标。结果:2组治疗后的总体疲劳、生理疲劳、精神疲劳、活动减少、兴趣减少积分有降低的趋势,治疗组与对照组各项积分比较差异有统计学意义。治疗组治疗后IL-6、IL-8、水平低于治疗前,而IFN-γ水平高于治疗前,且ALT、AST、TBil、GGT较治疗前改善明显,对肝功能的改善效果优于对照组。结论:艾灸关元、足三里、太冲穴穴治疗肝郁脾虚证慢性乙型肝炎合并慢性疲劳综合征疗效良好。

HBcAg在肝细胞中的表达及其与抗病毒疗效的关系

目的研究HBcAg在肝细胞中的表达对血清抗-HBc水平和核苷类药物抗病毒治疗后HBeAg血清学转换的影响。方法收集南方医院和番禺区中心医院2015年1月—2018年6月101例接受核苷类药物抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者的血清样本和肝组织石蜡切片,酶联免疫吸附测定血清中的抗-HBc定量,免疫组化检测肝内HBcAg表达。通过GEO数据库(GSE96851)分析获得HBcAg阳性肝炎活动患者肝内差异基因表达。计量资料两组间比较采用两独立样本t检验,多组间比较采用多个独立样本非参数Kruskal-Wrallis H检验,进一步两两比较采用Dunnett法。计数资料多组间比较采用χ2检验。结果HBcAg在肝细胞中,根据表达类型可分为无表达型、核型、浆型和核浆型,根据表达量可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ级。抗病毒96周的HBeAg血清学转换在无表达型、核型、浆型和核浆型患者的比例分别为5.88%、16.67%、22.73%、24.24%(χ2=4.753,P=0.037);抗病毒96周的HBeAg血清学转换在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ级患者的比例分别为5.88%、13.04%、27.59%、26.67%(χ2=6.580,P=0.016)。血清IgM型抗-HBc、总抗-HBc在无表达型、核型、浆型和核浆型患者中差异均有统计学意义(H值分别为9.760、21.46,P值分别为0.021<0.001);血清IgM型抗-HBc、总抗-HBc在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ级患者中差异均有统计学意义(H值分别为18.80、26.03,P值均<0.001)。肝内差异基因分析显示,HBcAg阳性急性肝衰竭患者,肝内抗体相关基因表达上调。结论肝细胞内HBcAg在胞浆表达类型及表达水平与血清抗-HBc有关,其检测有利于预测核苷类药物抗病毒治疗的效果。

抗病毒药物治疗对乙型肝炎病毒相关慢加急性肝衰竭患者预后及血小板水平的影响

目的探讨抗病毒药物治疗对乙型肝炎病毒(HBV)相关慢加急性肝衰竭(ACLF)患者生存率及血小板水平的影响。方法选择2007年9月至2014年12月广州市番禺区中心医院收治的HBV相关ACLF患者178例,其中63例患者给予基础治疗(对照组),115例患者给予基础治疗联合抗病毒药物治疗(观察组)。比较2组患者HBV DNA定量、国际标准化凝血比值(INR)、生存率及血小板计数(BPC)。结果治疗前2组患者血清HBV DNA定量和INR比较差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗12、24周时血清HBV DNA定量与INR均显著低于治疗前(P<0.01);治疗12、24周时,观察组患者血清HBV DNA定量和INR均显著低于对照组(P<0.01)。治疗24周末,对照组和观察组患者生存率分别为38.1%(24/63)和65.2%(75/115),观察组患者生存率显著高于对照组(P<0.05)。应用恩替卡韦、替比夫定及拉米夫定治疗患者的生存率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗前及治疗1、12周时,2组患者BPC比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗20、24周时,观察组患者BPC显著高于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论抗病毒药物治疗可改善HBV相关ACLF患者血小板水平,提高患者生存率。

阿法骨化醇冲击治疗对维持性血液透析患者钙磷代谢、微炎症及氧化应激状态的影响

目的观察阿法骨化醇冲击治疗对维持性血液透析患者钙磷代谢、微炎症及氧化应激状态的影响。方法 80例维持性血透患者随机分为冲击组及对照组,每组40例,冲击组采用阿法骨化醇冲击治疗,每次4μg顿服,2次/周;对照组口服阿法骨化醇,每次0.5μg,1次/d。在治疗前及治疗后12周检测血磷、血钙、甲状旁腺激素(iPTH)、血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、丙二醛(MDA)、髓过氧化氢酶(MPO)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)的水平。结果治疗前两组各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周后,两组患者血钙水平上升(P<0.05),冲击组血钙上升更显著(P<0.05),血磷水平无变化;冲击组iPTH明显下降(P<0.05),对照组iPTH无变化;两组患者CRP、IL-6、TNF-α、MDA、MPO均明显下降(P<0.05),冲击组下降较对照组更明显(P<0.05);两组患者GSH-PX明显上升(P<0.05),且冲击组改善更显著(P<0.05)。结论维持性血液透析患者存在微炎症及氧化应激状态,阿法骨化醇冲击治疗可以改善患者血钙及iPTH水平,同时对患者的微炎症及氧化应激状态具有明显的改善作用。

利用半肝切除再生模型研究单个肝细胞核内耐药鸭乙型肝炎病毒DNA的动态变化

目的利用半肝切除再生模型研究单个肝细胞核内耐药鸭乙型肝炎病毒(DHBV)DNA的动态变化规律。方法 45日龄慢性DHBV感染鸭半肝切除后接种突变株转染上清,持续饲喂拉米夫定,定期采血及取肝组织标本,检测外周血病毒DNA水平及病毒株,流式细胞仪分选单个肝细胞核及增殖细胞核抗原(PCNA)阳性与阴性细胞核,巢式PCR扩增核内DHBV YMDD区,直接测序法检测是否存在突变。计数资料组间比较采用χ~2检验和Fisher精确概率法。半肝切除前后PCNA的比较使用方差分析Welch法。结果半肝切除前单个核内病毒DNA及血清中克隆均为野生株;接种突变株转染上清后,在半肝切除术后1周时突变株感染的肝细胞核比率高于术后12周时的水平(χ~2=7.225,P<0.01);术前PCNA阳性肝细胞核比率为(0.84±0.36)%,术后1周时显著升至(42.26±6.48)%,术后12周时为(11.83±3.97)%,各时间点比较差异有统计学意义(F=190.832,P<0.001);术后1周时突变株感染的PCNA阳性细胞核比率高于术后12周时的水平,两组比较差异有统计学意义(χ~2=7.063,P<0.01),而术后PCNA阴性的细胞核突变株感染的比率极低。结论半肝切除可为耐药病毒提供复制空间,但耐药病毒在外周血及肝内未能形成优势毒株。

乙型肝炎后肝硬化治疗中应用核苷类药物的疗效分析

目的:探究乙型肝炎后肝硬化治疗中应用核苷类药物的疗效。方法:选取我院2016年1月-2016年11月收治的76例乙型肝炎后肝硬化患者,将其随机分为试验组和对照组,对照组患者给予阿德福韦酯胶囊治疗,试验组患者给予恩替卡韦分散片治疗。观察一年后两组患者的HBe Ag的转阴情况和HBV-DNA的含量,同时记录治疗过程中患者出现的不良反应。结果:通过药物治疗后,试验组患者的HBe Ag转阴率(38.4%)明显高于对照组(16.2%)。两者相比较,其差异具有统计学意义(χ2=4.70,P=0.0302<0.05)。且试验组患者HBV-DNA含量值降低至(3.14±1.21)log拷贝/m L,对照组患者降低至(3.95±1.36)log拷贝/m L,两者相比较,其差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:核苷类药物在治疗乙型肝炎后肝硬化中有着显著疗效,安全性高,且恩替卡韦具有明显优势,具有临床推广价值。

71例肝脓肿临床及病原学特点分析

目的分析肝脓肿的临床基线及病原学特征,旨在提高临床对该病早期识别、病原体预判、并发症警惕及抗感染治疗能力。方法收集广州番禺区中心医院2019年1月-2020年11月收治的肝脓肿病例相关临床及实验室资料。按病原体培养结果分成阳性组、阴性组。阳性组中,按不同致病菌分成肺炎克雷伯及非肺炎克雷伯亚组。比较不同组别间基线特征及实验室数据。结果共收集肝脓肿71例,病原学培养阳性率83.1%(59例),其中肺炎克雷伯菌46例(80%)。最常见合并症包括糖尿病(54.9%)、胆道疾病(56.3%)、肺部感染(67.6%)等。病原体阳性组PCT和AST水平高于阴性组(P<0.05),但是两组之间基线特征无差异(P>0.05)。肺炎克雷伯亚组与其他病原体组相比,合并糖尿病的风险更高(P=0.007),PLT、PCT、ALT、AST和白蛋白的水平具有显著差异(P<0.05)。经过积极治疗,大多预后良好,未见死亡病例,其中7例患者发生严重侵袭性脓肿,遗留后遗症。结论病原体阴性肝脓肿致病力方面与阳性组并无差别。肺炎克雷伯杆菌已成为肝脓肿中最常见菌群,其多见于合并糖尿病患者。其PLT、PCT、ALT、AST指标明显高于其他菌群组,伴白蛋白消耗明显。少数可伴有全身严重侵袭性脓肿。

基于FAERS数据库的奥马环素不良反应信号挖掘与分析

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对奥马环素进行药物不良反应(ADR)高危信号挖掘,为临床合理安全使用奥马环素提供参考。方法下载2018年第4季度至2023年第2季度共19个季度的数据的FAERS数据,采用报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对奥马环素的相关ADR报告数据进行信号挖掘。结果共获取以奥马环素为首要怀疑药物的ADR报告1180例,ROR法和MHRA法获得的奥马环素ADR风险信号基本一致,共获得奥马环素ADR信号35个,以植入物部位外渗和牙齿变色的ADR信号最强,且以胃肠道系统疾病(如恶心呕吐)最为多见,有12个ADR未在奥马环素药品说明书中出现。结论利用FAERS数据库可对奥马环素的ADR信号进行挖掘与分析,可为临床合理安全用药提供依据。

阿德福韦酯片在中国健康受试者中的药代动力学和生物等效性研究

目的研究阿德福韦酯片受试制剂(10mg)和参比制剂(10 mg)在健康人空腹及餐后状态下的药代动力学特征,并对两种制剂的生物等效性进行评价。方法空腹试验24例健康受试者,餐后试验26例健康受试者,按双周期、自身交叉设计、单剂量口服阿德福韦酯片受试制剂或参比制剂10 mg,使用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定给药后不同时间点的血药浓度,采用Phoenix WinNonlin软件(7.0版本)进行非房室模型药代动力学参数的估算分析,评价两种制剂的生物等效性。结果单次空腹口服药物后,参比制剂和受试制剂的C_(max)分别为(24.92±6.01)和(24.04±3.58)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)为(284.85±45.04)和(299.69±49.31)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)为(304.44±47.58)和(317.27±50.04)ng·h·mL^(-1),t_(max)为0.75和1 h,t1/2为(9.02±1.06)和(9.60±1.81)h。在餐后试验中,参比制剂和受试制剂的C_(max)分别为(22.88±4.09)和(22.88±4.19)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)为(287.42±52.07)和(291.11±53.68)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)为(302.74±52.95)和(308.05±53.88)ng·h·mL^(-1),t_(max)为3.5和3.5 h,t1/2为(9.54±2.47)和(9.17±2.03)h。受试制剂与参比制剂几何均值比的90%置信区间均完全落在80.00%~125.00%。结论2种阿德福韦酯片在中国健康受试者体内具有生物等效性。

壳脂胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病临床疗效及疲劳特征观察

目的:观察壳脂胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的临床疗效。方法:将确诊为NAFLD 120例的患者,采用随机数字表法分为2组,治疗组患者口服壳脂胶囊,每次1.25 g,每天3次。对照组口服多烯磷脂酰胆碱胶囊,每次456 mg,每天3次。疗程均为3月。观察治疗前后患者疲劳特征改善情况,检测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBil)、谷氨酰转肽酶(GGT);血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。结果:治疗组治疗后ALT、AST、GGT、TC、TG、LDL-C和HDL-C较治疗前改善明显(P<0.01),治疗组ALT、AST、GGT优于对照组(P<0.05,P<0.01)。治疗后治疗组血脂各项指标与对照组比较,差异有显著性或非常显著性意义(P<0.05,P<0.01)。2组治疗后,总体疲劳、生理疲劳、精神疲劳、兴趣减少积分都表现为降低的趋势(P<0.01),治疗组与对照组各项疲劳特征积分比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01)。结论:壳脂胶囊能有效改善NAFLD患者的肝功能,有效降低血脂,并能明显改善患者的疲劳特征。

肺结核合并糖尿病患者生存质量及其影响因素分析

目的：探讨肺结核合并糖尿病患者的生存质量及其影响因素。方法：应用世界卫生组织生存质量测定简表（WHO-QOL-BREF）调查120例肺结核合并糖尿病患者的生存质量，并与40例正常人比较。结果：观察组WHOQOL-BREF量表生理、心理、社会关系和环境评分均显著低于对照组（P〈0.01）。结论：肺结核合并糖尿病患者生存质量较正常人差，医护人员需重视全面提高患者的生存质量。

盐酸乙胺丁醇片在中国健康受试者体内的生物等效性研究

目的评价盐酸乙胺丁醇片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者的生物等效性及安全性。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉试验设计。空腹试验纳入48例受试者,餐后试验纳入24例受试者,每周期单次空腹或餐后口服受试制剂或参比制剂0.25 g。按不同的时间点采静脉血,用液相色谱串联质谱法测定受试者血浆中乙胺丁醇的浓度,用Phoenix WinNonlin 8.0和SAS(9.4)计算药代动力学参数,分析两种制剂的生物等效性。结果空腹口服盐酸乙胺丁醇受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(8.43±2.72)×10^(2)和(8.49±3.27)×10^(2) ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(5.40±0.95)×10^(3)和(5.39±0.97)×10^(3) ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(5.80±0.97)×10^(3)和(5.78±1.01)×10^(3) ng·h·mL^(-1)。餐后口服盐酸乙胺丁醇受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(7.98±2.37)×10^(2)和(8.18±2.26)×10^(2) ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(5.02±0.64)×10^(3)和(5.01±0.50)×10^(3) ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(5.36±0.69)×10^(3)和(5.34±0.51)×10^(3) ng·h·mL^(-1)。C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的几何均数比值(受试制剂/参比制剂)的90%置信区间统计结果均在80.00%~125.00%内。试验过程中空腹组和餐后组不良事件发生率分别为27.08%(13例/48例)和54.17%(13例/24例),试验过程均无严重不良事件和非预期不良事件发生。结论两种盐酸乙胺丁醇片在中国健康受试者单次空腹和餐后给药条件下具有生物等效性,且安全性良好。

艾灸关元、肺俞穴治疗肺结核合并慢性疲劳综合征疗效观察

目的：观察艾灸关元、肺俞穴治疗肺结核合并慢性疲劳综合征（chronic fatigue syndrome，CFS）的疗效。方法：将80例肺结核合并CFS患者随机分为治疗组（40例）和对照组（40例），两组患者均给予常规药物治疗，治疗组则在常规治疗基础上采用艾条温和灸关元、肺俞穴，4周为一个疗程，一个疗程后采用多维疲劳问卷（Multidimensional Fatigue Inventory，MFI-20）评定疗效。结果：治疗组总体疲劳、生理疲劳、精神疲劳、活动减少、兴趣减少等MFI-20评分均显著低于对照组（P〈0.01）。结论：艾灸关元、肺俞穴治疗肺结核合并CFS疗效显著，值得临床推广应用。