国产结核菌素纯蛋白衍化物稳定性观察

目的 了解国产结素纯蛋白衍化物 (PPD)的稳定性。方法 选择卡介苗免疫婴儿 150 6人 ,用效期内PPD为对照品 ,以冰箱 2～ 8℃、6 0℃ 30分钟后冰箱 2～ 8℃、36 .7℃恒温箱、室内常温四种方法保存的PPD作双臂对照试验 ,观察三年 ,在不同温度下对PPD活性敏度的影响。结果 各组PPD在上述婴儿身上引起的迟发变态反应 ,其阳性率和反应硬结均径与效期内对照品PPD比较 ,除冰箱 2～ 8℃保存组无差异 (P >0 .0 5)外 ,其余三组差异非常显著 (P <0 .0 0 1)。结论 国产PPD质量稳定安全性良好 ,只要确保冰箱保存 。