HPLC法测定肺结核丸中大黄素的含量

目的:建立肺结核丸中大黄素的含量测定HPLC方法。方法:色谱柱:shim-pack ODS C18(250 mm×4．6 mm,5 μm)。流动相:乙腈-水-冰醋酸(60:40:1)。检测波长为437 nm,流速1．0 ml·min-1;柱温40℃。结果:大黄素线性范围为0．1 μg-1．0 μg,平均回收率为99．2％,RSD为1．1％(n=5)。结论:方法可靠,简单可行,为控制肺结核丸的内在质量提供了科学依据。

HPLC法测定双黄消炎片中黄芩苷的含量

目的:建立双黄消炎片中黄芩苷的含量测定HPLC方法。方法:用Diamonsil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-水-磷酸(40:60:0.2),流速1.0 ml·min^(-1),测定波长315 nm。结果:黄芩苷线性范围为3～60μg·ml^(-1),r=1.000 0,平均回收率为100.5%,RSD为1.5%(n=6)。结论:方法简便,准确,专属性强。能有效地控制制剂的质量。

HPLC法测定心可宁胶囊中丹参素的含量

建立心可宁胶囊中丹参素的含量测定方法。采用HPLC法,色谱柱：Dirmonsil C18;流动相：甲醇-水-二甲基甲酰胺-冰醋酸（2∶95∶2∶1）;检测波长：280nm。丹参素钠线性范围为5.94μg.mL^-1~118.80μg.mL^-1,r=0.9999。平均回收率为96.9%,RSD为1.8%（n=6）。方法可靠,简单可行,为控制心可宁胶囊的内在质量提供了科学依据。

HPLC法测定康尔心胶囊中三七皂苷R_1的含量

目的:建立康尔心胶囊中三七皂苷R_1的含量测定方法。方法:色谱柱:Aichrom Bond-AQ C_18(250 mm×4．6 mm,5μm),流动相:乙腈-水(19:81)。检测波长为203 nm;柱温30℃。结果:三七皂苷R_1线性范围为0．03-1．05 mg·ml^(-1),平均回收率为97．9％,RSD为1．6％(n=6)。结论:该法可靠,简单可行,为控制康尔心胶囊的内在质量提供了科学依据。

对《中国药典》2000年版一部部分中药丸剂标准的建议

<中国药典>2000年版一部收载的丸剂包括大蜜丸、小蜜丸和水丸等多种剂型.其中八珍益母丸、人参健脾丸、九味羌活丸、开胸顺气丸、木香分气丸、龙胆泻肝丸、补中益气丸、香砂养胃丸等品种均在[检查]项下规定"应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)".

中药材(饮片)检验、监管工作中存在的问题及建议

现今中药材及饮片质量堪忧，严重影响到患者用药安全及疗效，2009年我们抽验的136批中药材及中药饮片中有104批不合格，不合格率达76％，具体原因是多方面的，现就检验及监督工作中发现的问题进行简要的阐述和分析。

HPLC法测定消渴平片中葛根素的含量

目的:建立消渴平片中葛根素的含量测定方法;方法:采用HPLC法,C18柱,甲醇:水(28:72)为流动相,检测器波长 250 nm;流速1 ml·min-1。结果:线性范围0．063-1．26μg·ml-1此方法线性关系良好,葛根素平均加样回收率为102．8％,RSD 为0．79％(n=5)。结论:本法简便快捷,精密度好,可用于消渴平片的质量控制。

HPLC法检验骨刺消痛胶囊中非法添加西药吡罗昔康

目的建立HPLC法检验骨刺消痛胶囊中非法添加西药吡罗昔康的检验方法。方法采用shim-pack C18色谱柱,流动相：乙腈-0.5%冰醋酸溶液（60∶40）;检测波长：243nm。结果吡罗昔康对照品线性范围1.068-53.40μg·mL^-1,r^2=1,平均回收率为98.9%,RSD为2.1%（n=6）。结论定量方法简便,准确,专属性强。能有效地控制制剂的质量,打击假劣药品。

HPLC法测定双黄消炎片中盐酸小檗碱的含量

目的:建立双黄消炎片中盐酸小檗碱的含量测定HPLC方法;方法:Diomansil C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈: 0.1%磷酸溶液(50:50)(每100 ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相,检测波长265nm;流速1.0ml·min^(-1)。结果:线性范围1.0～76.6μg·ml^(-1)(r=0.999 9)线性关系良好,平均回收率为102.4%,RSD为1.0%(n=6)。结论:方法简便快捷,可用于双黄消炎片的质量控制。

管理评审在食品药品检测实验室质量管理体系运行中的作用

目的:充分发挥管理评审在食品药品检测实验室质量管理体系运行中的作用。方法:分析食品药品检测实验室体系运行中管理评审的目的、意义,阐述评审应考虑的关键因素,评审中发现的问题,采取的措施以及对措施的验证。结果与结论:通过管理评审,验证管理体系的质量目标与管理体系建立的目的在战略方向上的一致性,提高管理和技术能力,主动寻求改进和自我完善,真正发挥检验的技术职能作用,满足食品药品监管和客户的需要。

RP-HPLC法测定通便胶囊中二苯乙烯苷的含量

目的:建立测定通便胶囊中二苯乙烯苷含量的反相高效液相色谱法。方法:采用ZORBAX ODS C_(18)色谱柱(250mmmx4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水(25:75);流速:1.0ml·min^(-1);检测波长:320nm;柱温:30℃。结果:二苯乙烯苷在1～250μg·ml^(-1)线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为98.9%,RSD1.7%(n=6)。结论:该方法操作简便、快速,适用于通便胶囊中二苯乙烯苷的含量测定。

探讨检测实验室质量监督员作用

目的:发挥质量监督员的重要作用,保证食品药品检测实验室质量管理体系有效运行。方法:分析了质量监督的意义、内容、技巧以及对质量监督员的要求,探讨如何处理监督与被监督的关系。结果与结论:通过监督员的有效监督,及时发现、制止、纠正违反质量管理体系要求的行为,对不符合质量管理体系的工作采取有效的纠正措施,满足了食品药品监管和客户的需要。

HPLC法测定胃益胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的:建立胃益胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法:HPLC法。流动相:乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相。检测波长为265 nm;柱温40℃。结果:盐酸小檗碱线性范围为1.021μg～76.575μg/mL,平均回收率为99.5%,RSD为1.5%(n=6)。结论:方法可靠,简单可行,为控制胃益胶囊的内在质量提供了科学依据。

HPLC法测定制何首乌中大黄素的含量

目的探索制何首乌中大黄素含量的测定方法，为其质量标准的建立提供科学依据。方法采用HPLC法直接测定，色谱柱为Shim—Pack CLC—C18柱（250mm×4．6mm，5μm），乙腈-水-冰醋酸（60：40：1）为流动相，检测波长为437nm，流速1ml／min，柱温40℃。结果5批不同地区市售制何首乌药材大黄素的含量为0．038％-0．140％。结论本方法简便、快速、准确，可作为制何首乌与其他药材的质量检测方法，为含有制何首乌的成药检验提供方法和依据。

益脑康胶囊质量标准的研究

益脑康胶囊是我市医院制剂室多年临床实践总结出的临床验方，由龙血竭、三七、红花等药味组成。对于急性、缺血性中风、口眼歪斜、半身不遂等症均有较好的疗效。龙血竭、三七、红花为处方中的主要成分，因此，对三者分别进行了显微及薄层鉴别，并对龙血竭进行了限量检查，取得了满意的效果，对控制制剂质量具有实用价值。

乙醚质量影响返魂草冲剂TLC的鉴别

使用不同质量的乙醚对返魂草冲剂进行薄层色谱鉴别，结果表明在200～320nm有吸收峰的乙醚对返魂草冲剂TLC鉴别效果不理想，而在200～320nm无吸收峰的乙醚对该品种TLC鉴别效果好，而将在200～320nmcu处有吸收峰的乙醚经适当处理后，去除该杂质的乙醚方可使用。

麝香接骨丹质量标准的研究

麝香接骨丹是多年临床实践探索总结出的临床验方，由红花、血竭、大黄及麝香等药味组成。对于跌打损伤，筋伤骨折，瘀血凝结等症均有较好的疗效。红花是方中君药之一，因此，对它和大黄进行薄层鉴别；同时对血竭、麝香等主要药昧进行显微鉴别，对控制制剂质量具有实用价值。 1 仪器与试药BH-2电光显微镜(日本0LYMPUS)；BTQ-1薄层涂铺器；BXT-1薄层层析点样台(陕西前进机械厂)。 红花、大黄对照药材(中国药品生物制品检定所)提供；硅……