脉动真空灭菌器的应用风险及所需考虑的问题

以GMP要求和应用风险为切入点,从灭菌设备的适用性与验证、灭菌工艺、人员操作、维护保养、再验证5个方面,探讨了脉动真空灭菌器的应用风险及所需考虑的问题,以保证脉动真空灭菌器的正常运行。

混合树脂吸附两性霉素B杂质比例研究

用D832和D8162种不同的大孔树脂按一定比例混合吸附两性霉素B溶液中的杂质,研究其吸附过程中2种树脂的最佳上样量、比例、上样和吸附过程的条件等。实验表明,当树脂总量为300mL、D832:D816为3.6:6.4、进样树脂pH为3.8～4.2、温度为18～20℃时,能获得最佳杂质吸附效果。