液相色谱-串联质谱法测定人参中申嗪霉素的残留

建立了液相色谱-电喷雾串联质谱测定人参中申嗪霉素残留量的分析方法。人参样品经水浸泡，乙腈提取，分散固相萃取净化，色谱分离后，采用ESl-MS/MS在正离子多反应监测（ MRM）模式下进行检测，选择定量离子对为m/z 225.1/179.1，定性离子对为m/z 225.1/125.1，外标法定量。该方法对于人参中申嗪霉素的定量下限为0.01 mg/kg，在0.5-10μg/L质量浓度范围内，峰面积与含量呈良好线性关系，相关系数大于0.99。对人参中申嗪霉素在0.01，0.02，0.10 mg/kg加标水平下的回收率为82％-100％，相对标准偏差均不大于6.8％。结果表明，该方法操作简单、快速，灵敏度和准确度高，可满足人参中申嗪霉素残留量的检测要求。

液相色谱-串联质谱法测定果蔬中10种酰胺类农药的残留量

目的建立果蔬中甲草胺、乙草胺、异丙甲草胺、敌草胺、啶酰菌胺、环酰菌胺、甲霜灵、吡螨胺、唑虫酰胺和炔苯酰草胺残留量测定的液相色谱-串联质谱方法。方法样品经乙腈提取,固相萃取净化,采用C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm)分离,以0.1%甲酸-5 mmol/L乙酸铵混合溶液-甲醇为流动相,梯度洗脱,串联质谱测定,外标法定量。结果 10种酰胺类农药在2.0~50μg/L浓度范围内线性关系良好,相关系数均大于0.99,定量限均为0.01 mg/kg,方法的回收率范围为71%~98%,相对标准偏差均不大于9.5%。结论本方法可用于同时检测果蔬中10种酰胺类农药残留量。

植物油中苯并(a)芘残留标准样品的研制

苯并（a）芘是一种强致癌物，在多环芳烃类中毒性最强，其毒性超过黄曲霉毒素。苯并（a）芘广泛存在于自然环境中，烟熏食品、烧烤肉食品、油炸食品及动植物油脂食品中普遍存在。食用油脂本身并不含有或很少含有苯并（a）芘，但在种植、加工、

非诺贝特胶囊仿制药与原研药溶出度一致性评价

目的建立非诺贝特胶囊溶出度曲线测定方法,评价国内6家仿制药产品与原研药品溶出曲线的相似性。方法用pH1.0、4.0、6.8的0.025mol·L^(-1)十二烷基硫酸钠缓冲液和0.025mol·L^(-1)十二烷基硫酸钠水溶液4种溶出介质,分别考察非诺贝特胶囊仿制药与原研胶囊的溶出状况,并通过计算相似因子(f2)评价溶出曲线的相似性。结果国内有3家企业产品与原研胶囊在4种溶出介质中的溶出曲线均相似,其余企业产品与原研胶囊相比溶出行为不一致。结论该方法适用于非诺贝特胶囊的溶出曲线测定,可为非诺贝特胶囊质量一致性评价提供参考。

非诺贝特片仿制药与原研药溶出度一致性评价研究

目的建立非诺贝特片溶出度曲线测定方法,评价国内10家仿制药产品与原研药品溶出曲线的相似性。方法用含0.025 mol·L^(-1) SDS的pH 1.0盐酸溶液、pH 4.0缓冲液、pH 6.8缓冲液和水溶液4种溶出介质,分别考察非诺贝特片仿制药与原研片的溶出状况,并通过计算相似因子(f2)评价溶出曲线的相似性。结果国内仅1家企业产品与原研片在4种溶出介质中的溶出曲线均相似,其余企业产品与原研片相比溶出行为均不一致。结论该方法适用于非诺贝特片的溶出曲线测定,可为非诺贝特片质量一致性评价提供参考。