中药材青蛙七的质量标准研究

目的建立太白七药-青蛙七药材的质量标准。方法按照2015年版《中华人民共和国药典》(四部)所述0832水分测定法中的烘干法、2302灰分测定法、2201浸出物(热浸法)的测定方法,分别对青蛙七的水分、灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物等的含量进行测定,并采用薄层色谱法对青蛙七进行定性鉴别、高效液相色谱法进行芦丁定量测定。结果青蛙七的水分含量平均值为7.76%,总灰分的含量平均值为9.07%,酸不溶性灰分的含量平均值为8.57%,水溶性浸出物的含量平均值为24.19%。芦丁在0.006 25~0.100 mg/mL内呈良好线性关系,其线性方程为y=8 047.7x-26.89,r=0.999 8;加样回收率平均值为100.3%,RSD(相对标准偏差)为1.85%,芦丁含量测定平均值为0.315%。结论此研究为青蛙七药材质量标准的制定提供了参考。

丹参滴注液细菌内毒素检查法的应用

目的建立丹参滴注液的细菌内毒素检查法。方法采用凝胶法,参照《中国药典》2005年版附录对丹参滴注液进行细菌内毒素检查的方法学研究。结果本品经4.8倍稀释(λ=0.25EU/ml)或9.6倍稀释(λ=0.125EU/ml)对细菌内毒素无干扰作用。结论用0.25EU/ml或0.125EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的。