一测多评法同时测定蒲元和胃胶囊中7种成分含量

目的建立同时测定蒲元和胃胶囊中延胡索乙素、盐酸巴马汀、α-香附酮、咖啡酸、木犀草素、甘草苷、甘草酸铵的含量的一测多评法。方法采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Diamonsil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5µm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为237 nm,进样量为10µL。以木犀草素为内参物,建立与延胡索乙素、盐酸巴马汀、α-香附酮、咖啡酸、甘草苷、甘草酸铵的相对校正因子;采用一测多评法和外标法检测7种成分的含量,比较计算值与实测值的差异。结果延胡索乙素、盐酸巴马汀、α-香附酮、咖啡酸、木犀草素、甘草苷、甘草酸铵的质量浓度分别在2.67~133.41µg/mL、0.89~44.60µg/mL、1.36~67.85µg/mL、1.53~76.65µg/mL、2.00~100.12µg/mL、3.00~150.20µg/mL、8.51~425.61µg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9995,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6);平均加样回收率分别为99.09%,97.34%,97.42%,96.85%,98.60%,99.20%,99.09%,RSD分别为0.72%,1.68%,1.75%,1.29%,0.69%,0.79%,0.97%(n=9)。延胡索乙素、盐酸巴马汀、α-香附酮、咖啡酸、木犀草素、甘草苷、甘草酸铵的相对校正因子分别为1.3159,0.7059,1.1805,1.2241,1.2385,6.7178;在不同色谱柱、色谱仪、流速、柱温下的重复性均良好,结果的RSD均低于1.50%。一测多评法与外标法的含量计算结果相对误差的绝对值均小于2.0%。结论该方法重复性好、结果准确可靠,可用于蒲元和胃胶囊的质量控制。

共轭亚油酸的生理功能及微生物合成研究进展

共轭亚油酸(CLA)是亚油酸一系列构象和位置异构体的总称,反刍动物的食品是CLA最主要的天然来源。国内外研究表明,CLA具有抗癌、降低胆固醇、增强机体免疫力等多种生理功能。文中论述了CLA的发现、结构、生理功能、可转化形成CLA的微生物种类、转化机制以及CLA的纯化和检测技术。

沼泽红假单胞菌产辅酶Q_(10)发酵工艺优化研究

对沼泽红假单胞菌产CoQ10的培养基和发酵条件进行了优化研究,得出最佳培养基:尿素0.06%,MgSO4·7H2O0.04%,NaHCO30.3%,KH2PO40.05%,NaCl0.2%,酵母膏0.7%,蛋白胨0.8%,微量元素溶液10mL/L。最优发酵条件:初始pH6.5,光照条件为10cm距离,发酵培养64h,装液量为150mL/300mL,8%的接种量。经优化后CoQ10的产量由最初的16.1mg/L提高到24.21mg/L,增长了50.37%。

串珠霉与链霉菌混合发酵产纤维素酶条件的研究

选用筛选所得串珠霉与链霉菌进行了2菌株混合发酵产纤维素酶的研究。从混合方式、温度、温度转换时间、混合发酵时间、起始pH值和接种比例6个方面进行了工艺条件的优化,得到最佳条件为起始pH 4.5,串珠霉∶链霉菌接种比例2mL∶3mL,先37℃发酵4d再28℃发酵,发酵第6d酶活达最高。CMC酶、FPA酶、βG酶活分别为3.83 IU/mL、1.56 IU/mL、2.56 IU/mL,比优化前提高了1.11~5.57倍、1.01~1.63倍、1.11~9.68倍。

混菌发酵降解稻草产糖的研究

选用实验室保藏的平菇、里氏木霉和青霉进行了混菌发酵降解稻草产糖的研究。对发酵产糖培养基的稻草添加量、麸皮添加量、混合发酵时间、发酵温度和起始pH值5个方面进行了发酵条件的优化,得到最佳条件为稻草添加量6%,麸皮添加量3%,先接入平菇28℃发酵7d,再接入里氏木霉和青霉32℃发酵3d,起始pH值为6。经混菌发酵条件优化后稻草产糖量可达19.52mg/mL,是优化前的1.28倍。并对发酵前后的稻草秸秆进行电镜扫描分析基质表观结构的变化,结果表明:混菌发酵能较好地破坏并降解稻草秸秆的木质素、纤维素和半纤维素结构。

高产辅酶Q_(10)光合细菌的分离与鉴定

由于辅酶Q10有特殊的生理功能,在治疗癌症等各种疾病方面有很好的疗效,是人体必需物质,无毒副作用。近年来在医药、食品添加剂和保健品方面得到了广泛应用,但目前辅酶Q10的合成效率还不是很高,且成本非常高,因此,这需要我们投入大量的研究工作,以满足市场上日益增长的需求。本课题以提高光合细菌(PSB)菌体辅酶Q10的产量为目的,从样品中分离到一株高产辅酶Q10的光合细菌,经初步鉴定为沼泽红假单胞菌。

不同厂家小儿咳喘灵颗粒微生物限度检查与分析

目的:根据山东省药品监督管理局药品质量风险监测的方案,对16家生产小儿咳喘灵颗粒的厂家抽取48批次进行微生物限度检查,为进一步提升该药品的质量提供参考。方法:按照《中国药典》2020年版四部1105、1106,分别采用常规法、增加稀释液或培养基体积进行微生物方法适用性试验及微生物限度检查。结果:16个厂家中8个厂家的需氧菌总数采用常规法,5个厂家的需氧菌总数采用增加稀释液法,其余3个厂家的需氧菌总数采用增加培养基体积法;霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌均可采用常规法进行检查。结论:不同厂家生产的小儿咳喘灵颗粒质量存在一定的差异,在进行微生物检查时需先进行方法适用性试验,用适合本产品的方法进行微生物限度检查,以保证用药安全。

管碟法测定抗生素效价影响因素与控制方法的研究进展

管碟法是目前国内外常用的抗生素微生物检定法,方法经典成熟,灵敏度高,能直观地反映抗生素药品的抗菌活性。本文通过查阅资料及实际操作经验总结,对管碟法测定抗生素效价的影响因素进行分析、归纳,并提出合理有效的解决方案,旨在减少外界与人为因素引起的误差,使测定结果与真实值更为接近,使试验的准确性得到有效提高。

柴胡注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 建立柴胡注射液的细菌内毒素检查方法(凝胶法)。方法 按照2020年版《中国药典》四部1143细菌内毒素检查法,设定柴胡注射液细菌内毒素限值,进行干扰试验预试验、干扰试验及检查验证,并用凝胶半定量试验进行定量检测。结果 柴胡注射液原液对2个厂家的鲎试剂和内毒素均未显示干扰作用,内毒素限值可定为15 EU/mL。凝胶半定量试验对3批柴胡注射液进行内毒素检查时,内毒素含量均低于0.25 EU/mL。结论 本研究建立的细菌内毒素检查法适用于柴胡注射液细菌内毒素检查。

浅析药品微生物限度检查和食品微生物检验的差异

目的:分析药品微生物限度检查和食品微生物检验之间的差异,提高相关人员的检验水平。方法:通过比较发现,两者在检验标准与判定依据、实验环境要求、采样方案、方法验证、培养基质控、具体操作过程等方面均有显著不同。结果:药品微生物限度检查和食品微生物检验在很多方面存在差异。结论:二者相互借鉴,取长补短,共同进步。相关检验人员必须精准掌握二者的差异,提升检验水平,做好人民食药安全的卫士。

不同剂型通宣理肺制剂微生物限度检查方法适用性试验研究

目的:根据2020年山东省药品质量风险监测实施方案,通过对全国10家药品生产企业生产的47批通宣理肺制剂进行微生物限度检查方法适用性试验,确定微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1105、1106进行微生物限度检查方法适用性试验,通过回收及阳性对照确定合适的检查方法。结果:3家生产企业的药品需用培养基稀释法(0.2 mL·皿^(-1))进行需氧菌总数检查,7家生产企业的药品可用常规法进行需氧菌总数检查;霉菌和酵母菌总数检查均可用常规法;耐胆盐革兰氏阴性菌检查2家生产企业需增加肠道菌增菌液体培养基体积,8家生产企业可用常规法;大肠埃希菌检查均可用常规法进行。沙门菌检查3家生产企业需增加胰酪大豆胨液体培养基体积,7家生产企业可采用常规法。结论:不同剂型、不同厂家的通宣理肺制剂微生物限度检查均应进行方法适用性试验。

中草药饲料添加剂的生物特性和作用

天然中草药饲料添加剂既含有营养物质，又具有安神镇静、健胃促消化、理气活血、养精补益、驱虫保健和防病治病等药理作用。同时，由于其具有天然性，毒副作用小，有化学药物和抗生素无法比拟的优点。据报道，我国有5000多种药源可以开发利用，且成本低廉，作用广泛。在饲料工业中大力开发应用天然中草药饲料添加剂，具有极其重要的意义。

连花清瘟胶囊微生物限度检查方法的建立

目的建立连花清瘟胶囊微生物限度检查方法。方法按照2015年版《中国药典》通则1105、1106,分别采用常规法、增加稀释液法、增加培养基体积法、增加稀释液⁃增加培养基体积联合法进行方法适用性试验,计算各试验菌回收比。结果样品稀释50倍时,增加稀释液法、增加培养基体积法、增加稀释液⁃增加培养基体积联合法均可消除药物抑菌性,回收比均在0.5~2.0之间;常规法控制菌检查检出阳性菌,阴性组均无菌落生长。结论增加培养基体积法更适合用于连花清瘟胶囊微生物限度检查。

鸡产蛋量下降的因素

一般情况下，鸡群产蛋量下降后是很难回升的。俞接近产蛋后期，下降的时间越长，越难回升，回升幅度也不大，如发现鸡群产蛋量异常下降，要尽快找出原因，采取相应措施加以纠正，避免造成更多的经济损失。如无特殊情况，在产蛋高峰期的鸡不能乱投药和进行免疫接种，不要突然更换饲料，否则鸡的产蛋率会受到很大影响。总之，当发现鸡群的产蛋量突然下降时，应尽快从环境、饲养管理及疾病诸方面查明原因，及时采取相应的有效措施，将损失减少至最低程度。现就影响鸡产蛋率不高的原因加以探讨。

100种中药材水提物对金黄色葡萄球菌抑菌效果评价

目的为研发一款具有广谱抗菌作用且毒副作用小的中药抑菌消毒液做好准备。方法本研究通过查阅大量的文献,选取100种中药材,水提后按照WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》中5.1.1悬液定量抑菌试验,对金黄色葡萄球菌抑菌效果进行评价。结果100种中药材水提物中牡丹皮、苦参、黄芩、蒲公英水提物的抑菌率均能达到70%。结论牡丹皮、苦参、黄芩、蒲公英的水提物的抑菌率较高,可作为中药抑菌消毒液的原料作进一步研究。

养阴清肺丸微生物限度检查方法适用性研究

目的统一建立4个企业养阴清肺丸微生物限度方法适用性试验。方法依据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106对养阴清肺丸中微生物计数法及控制菌检查法进行适用性试验。结果4个企业养阴清肺丸需氧菌、霉菌及酵母菌总数计数方法适用性试验回收比值均在0.5~2.0,控制菌检查均能检出阳性菌。结论4个企业养阴清肺丸需氧菌、霉菌及酵母菌总数计数法及控制菌检查法均可按常规法检查,从而统一了4个企业养阴清肺丸微生物限度检查方法适用性试验。

基层药品检验机构药品抽检样品受理工作的探讨

目的:针对基层药品检验机构药品抽检样品受理工作中遇到的常见问题,分析问题来源,提出样品受理工作水平提高的方法和建议。方法:以基层药品检验机构药品抽检样品受理实践为基础,探讨样品受理环节的常见问题。结果与结论:样品受理环节的主要问题来源是抽样和药品标准检索使用。为此,针对性提出改进措施,解决常见问题,从而提高样品受理工作水平。

清眩片微生物限度检查方法的建立

目的:建立清眩片的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则,分别采用平皿倾注法和薄膜过滤法对清眩片进行方法适用性试验。结果:清眩片的需氧菌总数计数采用薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查采用常规法阳性对照组均检出,阴性对照组无菌落生长。结论:清眩片的微生物限度检查方法有效可行,可为该品种在药品生产企业及药品检验机构的微生物限度检查质量控制工作提供参考。

奶牛乳房炎的病因与诊治

1发病原因 乳房炎主要是病原微生物侵入乳腺内感染引起及化学、物理因素刺激而引发的炎性变化。奶牛乳房炎的病原体有80～130多种，其中主要为无乳链球菌、停乳链球菌、金黄色葡萄球菌、霉形体、乳房链球菌、大肠杆菌、化脓杆菌等。据调查，

药品检验机构质量管理体系运行中的改进措施探究

目的:探究药品检验机构质量管理体系运行实施持续改进的有效措施。方法:通过分析质量管理体系运行中面临的现实困难和问题,提出相应的改进方法和措施。结果:领导重视和全员参与,开展宣贯培训,注重人力资源优化,提高日常监督、内部审核及管理评审等各项质量活动的有效性,提升质量管理体系的信息化管理水平,是质量管理体系有效的持续改进措施。结论:应持续完善质量管理体系的改进措施,保持管理体系的充分性和有效性,不断提高药品检验机构的管理水平和检验检测能力。