目的比较6 k D和10 k D截留分子量中空纤维超滤膜对羟乙基淀粉130/0.4的洗滤能力和去除小分子羟乙基淀粉的能力。方法通过恒压试验,考察过膜压力、通量及水通量恢复率。以重均分子量与分子量分布为检测指标,通过凝胶渗透色谱-多角度激...目的比较6 k D和10 k D截留分子量中空纤维超滤膜对羟乙基淀粉130/0.4的洗滤能力和去除小分子羟乙基淀粉的能力。方法通过恒压试验,考察过膜压力、通量及水通量恢复率。以重均分子量与分子量分布为检测指标,通过凝胶渗透色谱-多角度激光光散射法检测不同洗滤倍数下的变化。结果恒压试验下6 k D和10k D超滤膜平均通量分别为13.8 LMH和13.3 LMH,基本一致。经6 k D超滤膜8倍洗滤,重均分子量与分子量分布可符合《欧洲药典》要求。经10 k D超滤膜洗滤,重均分子量与分子量分布无法同时满足《欧洲药典》要求。结论截留分子量为6 k D的中空纤维超滤膜更适合羟乙基淀粉130/0.4的超滤精制。展开更多
目的建立高效液相色谱法测定甘露醇及甘露醇注射液的有关物质。方法采用强阳离子钙型交换柱(300 mm×8 mm),水为流动相,流速为0.5 m L·min-1,柱温为80℃,检测温度为55℃。结果甘露醇及各杂质在相应的浓度范围内,峰面积与浓度...目的建立高效液相色谱法测定甘露醇及甘露醇注射液的有关物质。方法采用强阳离子钙型交换柱(300 mm×8 mm),水为流动相,流速为0.5 m L·min-1,柱温为80℃,检测温度为55℃。结果甘露醇及各杂质在相应的浓度范围内,峰面积与浓度均呈良好的线性关系,相关系数均大于0.999。结论建立的方法快速、灵敏、准确,适用于甘露醇及甘露醇注射液中的有关物质测定。展开更多
文摘目的比较6 k D和10 k D截留分子量中空纤维超滤膜对羟乙基淀粉130/0.4的洗滤能力和去除小分子羟乙基淀粉的能力。方法通过恒压试验,考察过膜压力、通量及水通量恢复率。以重均分子量与分子量分布为检测指标,通过凝胶渗透色谱-多角度激光光散射法检测不同洗滤倍数下的变化。结果恒压试验下6 k D和10k D超滤膜平均通量分别为13.8 LMH和13.3 LMH,基本一致。经6 k D超滤膜8倍洗滤,重均分子量与分子量分布可符合《欧洲药典》要求。经10 k D超滤膜洗滤,重均分子量与分子量分布无法同时满足《欧洲药典》要求。结论截留分子量为6 k D的中空纤维超滤膜更适合羟乙基淀粉130/0.4的超滤精制。
文摘目的建立高效液相色谱法测定甘露醇及甘露醇注射液的有关物质。方法采用强阳离子钙型交换柱(300 mm×8 mm),水为流动相,流速为0.5 m L·min-1,柱温为80℃,检测温度为55℃。结果甘露醇及各杂质在相应的浓度范围内,峰面积与浓度均呈良好的线性关系,相关系数均大于0.999。结论建立的方法快速、灵敏、准确,适用于甘露醇及甘露醇注射液中的有关物质测定。