采用新型混合模式色谱柱HPLC法测定卡格列净中的碘化钾

目的:建立HPLC方法测定卡格列净中碘化钾的含量。方法:采用新型混合模式离子交换柱Thermo Acclaim^(TM)Trinity^(TM)P1(150 mm×3.0 mm,3μm),以10 mmol·L^(-1)乙酸铵缓冲溶液(pH 5.0)-乙腈(40∶60)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长为232 nm。结果:碘化钾在0.21~4.13μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好,线性回归方程为Y=0.5959X+0.0036(r=0.9996),检测限为0.1033μg·mL^(-1),定量限为0.2065μg·mL^(-1),低、中、高3个浓度下的平均回收率分别为99.2%、93.7%、95.8%,RSD分别为1.7%、1.0%、0.30%。结论:本法准确、可靠、灵敏,可用于卡格列净中碘化钾测定。