石菖蒲挥发油纯化品气相色谱指纹图谱及模式识别研究

目的:建立石菖蒲挥发油纯化品的气相色谱指纹图谱和模式识别方法。方法:采用气相色谱法,对石菖蒲挥发油纯化品建立气相色谱指纹图谱并进行模式识别研究。结果:石菖蒲挥发油纯化品气相色谱指纹图谱测定方法的精密度、稳定性和重现性良好,加样回收率为100.6%(RSD 1.475%),主成分分析(PCA)模式识别对不同批次的石菖蒲挥发油纯化品质量评价可靠。结论:石菖蒲挥发油纯化品气相色谱指纹图谱及PCA模式识别可以作为石菖蒲质量控制的有效方法。

痰热清注射液研究进展

中药注射剂应用越来越广泛,成为当下药物研究的热门领域。痰热清注射液作为呼吸系统常用中药注射剂中用量较大的品种之一,关于其处方组成、质量控制、药理作用、临床应用、安全性的研究正在不断进步,不断完善。通过对痰热清注射液相关文献的检索分析,从上述几个方面对痰热清注射液的研究进展进行一个综述,以期对痰热清注射液的深入研究和临床应用提供借鉴。

集中带量采购中标仿制药恩替卡韦与原研药治疗慢性乙型肝炎的有效性、安全性与经济性比较

目的比较第一批国家药品集中带量采购中标的仿制药恩替卡韦胶囊和原研药恩替卡韦片治疗慢性乙型肝炎(CHB)的有效性、安全性和经济性,为该药物的临床应用和集中带量采购政策实施提供真实世界数据参考。方法回顾性分析CHB住院患者临床资料,所有患者根据治疗药物不同分为仿制药组(n=30)与原研药组(n=30),比较2组的有效性[乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)转阴率、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阴转率、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)阴转率和丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率]和安全性(肾毒性与肝毒性),并采用单因素分析和多因素Cox回归分析有效性的影响因素;采用成本-效果分析法比较2种药物的经济性。结果2组有效性指标和安全性指标差异均无统计学意义(P>0.05)。单因素分析和多因素Cox回归分析显示,饮酒史(HR=0.508,95%CI 0.279~0.924,P=0.026)和高HBV-DNA基线水平(HR=0.809,95%CI 0.672~0.975,P=0.026)是影响HBV-DNA转阴率的独立危险因素。仿制药恩替卡韦胶囊比原研药恩替卡韦片具有更低的成本-效果比(增量成本效果比=463.25)。结论对于CHB患者,仿制药恩替卡韦胶囊与原研药恩替卡韦片的有效性和安全性相当,但仿制药恩替卡韦胶囊有明显的经济性优势。饮酒史和高HBV-DNA基线水平是影响HBV-DNA转阴的独立危险因素。