百炼方能成钢——河南省局以执法大比武为抓手强化稽查队伍能力建设

2011年以来,河南省食品药品监管局以开展系统稽查执法大比武活动为抓手,全面提升稽查队伍能力建设,通过抓基础、强素质、树形象,达到了凝聚人心、鼓舞了士气、熔炼团队、促进工作的良好成效。稽查执法大比武活动分笔试和实战两个阶段。呈现以下特点：

对照品、对照药材短缺问题亟待解决

对照品、对照药材是药品牛产中对原辅料、成品依法制定标准进行检验的标准物质，但笔者在执法实践中常无法买到某些对照品、对照药材，如人参皂苷Rf对照品、盐酸麻黄碱对照晶、薏苡仁对照药材、川续断对照药材、梅花鹿鹿茸对照药材、大黄对照鲥材、吗啡对照品、磷酸可待因对照品等等。按规定原辅料不能榆验的药品不能生产。不能依法制定标准进行检验的药品按假药论处，而对照品、对照药材由国家指定的单位配制、标定和供应，某些对照品、对照药材的短缺，给药品生产企业和基层食品药品监督管理部门的监管带来困难。为此，笔者建议：

对药品生产企业实施GMP的调查与思考

目的探索药品生产企业深入贯彻药品GMP,确保生产环节药品质量。方法通过调查,归纳分析当前药品生产企业实施GMP管理中存在的主要问题并提出建议。结果与结论药品生产企业深入贯彻GMP,应进一步解放思想,实现五个转变、做到五个结合、文件修订把握四个基本点、实现文件的八个特性,把GMP的本质要求量化、细化到每一个药品的管理和生产全过程。同时药监部门也要实事求是地解决药品GMP认证现场检查中存在的问题。

努力打造负责任的药监机构——访濮阳市食品药品监管局党组书记、局长郝利民

河南省东北部中原油田腹地,有一座美丽的城市——濮阳市。濮阳是全国著名的革命老区,邓小平、宋任穷等老一辈无产阶级革命家曾在这里领导抗日战争,冀鲁豫军区总部就曾设在这里。

化学原料药销售管理亟待加强

化学原料药是生产药品的重要原料,但由于法律法规对化学原料药(包括中间体)的销售管理规定缺失,产生一系列亟待规范的问题。一、化学原料药销售管理存在的主要问题(一)

对虚假药品广告要综合治理

权威专家侃侃而谈,曾经饱受疾病折磨的患者"真情告白",信誓旦旦的承诺,夸大其词的疗效……正是一些地方的电视、报纸、网络为虚假广告推波助澜,一些假药的销售才畅通无阻。怎样才能揭开虚假药品广告的神秘面纱,保护百姓权益?笔者认为,

河南首例物流寄递假药案侦破记

2007年3月,河南省濮阳市药品监督、公安、工商、邮政4部门联合,多方携手,成功侦破河南首例通过物流公司寄递假药案件,人赃俱获,查获风湿哮喘类假药1.5万瓶,抓获犯罪嫌疑人2人,捣毁了制假窝点,查获制假设备4台。该案的侦破过程中执法人员与制售假药违法犯罪分子斗智斗勇,侦破过程一波三折,扑朔迷离。

对加强药包材生产使用监督管理的建议

直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）是药品上市必不可少的组成部分，药包材质量的优劣直接影响着药品的质量和临床用药安全。笔者在此根据调查的情况，分析药包材生产、使用、监管中存在的问题，提出解决问题的建议。

濮阳市十项措施打造零售药店药品安全

为破解监管难题,探索建立零售企业购进销售渠道监管的长效机制,河南省濮阳市从9月5日起至年底,开展药品零售企业药品购进销售专项治理,狠抓10项具体措施确保全市药品零售企业药品安全。

整治违法经营医疗器械行为探析

随着《医疗器械监督管理条例》等法规的深入实施和监管力度的不断加大,医疗器械生产经营秩序不断规范。但仍存在一些问题,笔者通过对我国某些城乡的调查了解,发现一些不法商贩采取多种手法无证违法经营(以下简称无证经营)