288家医院质子泵抑制剂注射剂脱包调剂现状及对药品质量的影响分析

目的探讨质子泵抑制剂(PPIs)注射剂的医院脱包(脱去硬纸盒外包装)调剂现状及其对药品质量的影响。方法比较2010年版、2015年版、2020年版《中国药典》及国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)官网药品说明书中PPIs注射剂贮藏条件的差异。通过问卷星设计并向全国30个省(96个市)的288家三级、二级、二级以下医院发放调查问卷,调查PPIs注射剂在医院的脱包贮藏现状。观察注射用奥美拉唑钠光照后的颜色变化,采用高效液相色谱-质谱法测定脱包后在光照下奥美拉唑的含量。结果《中国药典》要求PPIs应在遮光或凉暗处贮藏,国内上市的PPIs注射剂要求遮光贮藏的药品说明书占90.59%,要求避光贮藏的占9.41%,其中注射用奥美拉唑钠原研药规定脱包后在一般室内光照条件下有效期不超过24 h;FDA和EMA的奥美拉唑钠和艾司奥美拉唑钠注射剂药品说明书均要求现用现脱包。共回收问卷408份,有效问卷356份,有效回收率为87.25%。其中,三级医院最多(占68.54%),被调查人员主要为药师(占64.89%),76.69%的工作年限超过10年,仅48.03%接受过遮光药品贮藏管理培训。PPIs注射剂在药房、运输、病区环节脱包的分别占43.75%,52.78%,79.86%,脱包后未遮光贮藏的分别占35.71%,82.24%,77.83%;脱包后使用时长主要为3~5 d(占45.14%)。注射用奥美拉唑钠脱包后在一般室内光照条件下24 h内表面变黄,随光照时间的延长逐渐加深;连续光照30 d,奥美拉唑浓度的RSD为6.67%(>5%),光照16 d的含量较光照1 d减少了12.30%。结论在医院药品流通各环节中,PPIs注射剂提前脱包且脱包后未遮光贮藏的情况普遍存在,导致药品含量降低。建议相关部门应制订PPIs注射剂的脱包管理制度,要求现用现脱包,脱包后遮光贮藏。

国家集采前后某院注射用PPI使用情况分析

目的为国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)在医院实施中药品的管理提供参考。方法分析国家集采前(2020年6月1日至8月31日)和国家集采后(2022年1月1日至3月31日)医院住院患者注射用质子泵抑制剂(PPI)的使用量、用药频度(DDDs)、使用金额、限定日费用(DDC)的变化。结果国家集采前后,奥美拉唑使用量占比由31.63%升至65.44%,DDDs由14116升至29210;泮托拉唑使用量占比由62.77%降至31.93%,DDDs由14005降至7125;兰索拉唑的使用量占比由3.65%降至0.03%,DDDs由1085降至9;艾司奥美拉唑使用量占比由1.95%升至2.60%,DDDs由578.67升至773.33。集采后,泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑的使用金额占比分别下降了92.25%,99.92%,92.55%,奥美拉唑升高了74.81%;奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑的DDC分别下降了62.40%,96.86%,91.68%,95.58%。结论国家集采大幅减轻了患者使用注射用PPI的药费负担,改善了PPI使用结构,提高了药学服务质量。

以品管圈为载体创建优质的门诊药学服务模式

目的以品管圈活动为载体,提高科室员工参与自我管理的意识和解决问题的能力,创建规范优质门诊药学服务模式。方法整理、分析2010年12月至2012年7月我院门诊药房开展品管圈活动前后调配组的调配差错条数、发药组不合格处方审核张数、咨询组的不合理用药处方干预成功例数。结果门诊药房品管圈活动干预后,调配差错率降低65.8%,不合理处方审出量提高22.8%,不合理用药处方干预成功率提高39.6%。结论通过这次品管圈活动,药师调配、发药、药物咨询与指导服务水平有了很大的提高,创建了优质门诊药学服务的模式。

开展品管圈活动提升我院门诊药房药学服务品质化管理的实践

目的:采用品管圈方法提升门诊药房药学服务品质化管理。方法:我院门诊西药房全部药师参与品管圈活动,其中发药圈制订《药师发药技能手册》和《门诊问题处方分析手册》等,组织门诊药师学习并进行笔试考核以提高审方技能;调配圈制订"易混淆药品外观图册"供药师学习以提高调配药品的准确性,并结合药房货位改造、开展调配工作经验分享会等措施减少调配差错;科研圈通过提升与医师和患者的沟通技巧,对不合理处方进行有效干预。通过统计活动前、后老年患者的处方进行相应有形成果的评价和比较。结果:与活动前比较,活动后发药圈对不合理处方的审出率增加22.8%,调配圈药品调配差错率降低64%,科研圈对不合理处方的医师干预成功率由21%升高到72%。结论:品管圈活动可以有效促进门诊药房药学服务品质化管理的全面提升。

高效液相色谱法测定NEPE推进剂中的安定剂

建立了一种安定剂含量的高效液相色谱测定方法,该方法可同时测定NEPE（硝酸酯增塑聚醚）推进剂中的MNA（N–甲基对硝基苯胺）和2–NDPA（2–硝基二苯胺）,通过实验获得了最佳色谱测定条件;绘制了2种安定剂的标准曲线,相关系数均大于0.99。在最佳色谱条件下对推进剂样品的测试结果显示,该方法的相对标准偏差≤0.76%,相对误差≤7%,加标回收率为89%~111%,证明所建立的方法准确可靠。