中小剂量丙种球蛋白治疗重症特发性血小板减少性紫癜疗效和安全性的系统评价

目的系统评价中小剂量丙种球蛋白治疗重症特发性血小板减少性紫癜(ITP)的疗效和安全性。方法计算机检索h e Cochrane Library(2013年第2期)、PubMed、EMbase、CBM、CNKI和WanFang Data数据库,检索时限均为从建库至2013年7月,收集中小剂量丙种球蛋白与大剂量丙种球蛋白比较治疗ITP的随机对照试验(RCT)。由2名评价员按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入11个RCT,548例患者。试验组(n=272)采用中小剂量丙种球蛋白治疗,对照组(n=276)采用大剂量丙种球蛋白治疗。Meta分析结果显示:两组对重症ITP的总有效率[RR=0.95,95%CI﹙0.87,1.04),P=0.30]、总反应率[RR=0.97,95%CI﹙0.85,1.10),P=0.60]以及显效率(完全反应率)[RR=0.94,95%CI﹙0.78,1.14),P=0.54]差异均无统计学意义。在血小板上升时间和止血时间上,两组差异均无统计学意义,但血小板达峰时间对照组优于试验组,且差异有统计学意义;治疗后3、7和14天的血小板计数、峰值血小板计数在两组间差异均无统计学意义。两组严重不良反应发生率均较低。结论中小剂量丙种球蛋白治疗ITP可取得与大剂量丙种球蛋白相似的疗效,且严重不良反应发生率低。受纳入研究质量和数量限制,上述结论尚需高质量、大样本的RCT加以验证。