荜茇提取物中5个生物碱的含量测定与对垂体后叶素所致大鼠实验性心肌缺血的影响

目的建立荜茇提取物中5个生物碱含量测定方法,并评估该提取物对垂体后叶素所致大鼠实验性心肌缺血的影响。方法采用HPLC法同时测定5个生物碱的含量;采用经舌下静脉注射垂体后叶素造成急性心肌缺血模型,以造模前后T波变化绝对值、心率及其变化百分率为观测指标,评估荜茇提取物大、中、小三个剂量组对大鼠实验性心肌缺血的影响。结果3批荜茇提取物中胡椒碱平均含量为56.1%、49.7%、51.6%;N-异丁基-2E,4E-十八烷二烯酰胺平均含量为4.48%、4.21%、4.28%;几内亚胡椒碱平均含量为0.461%、0.378%、0.396%;荜茇明碱平均含量为1.73%、1.67%、1.70%;胡椒酰胺平均含量为0.554%、0.461%、0.493%。荜茇提取物大、中、小剂量组均有降低T波变化绝对值的作用;除大剂量组在个别时间点有降低心率的作用之外,其它各实验组在各时间点对心率变化率无显著影响。结论所建立的生物碱含量测定分析方法可准确测定荜茇提取物中5个生物碱的含量;药效试验证明荜茇提取物具有较好的抗心肌缺血活性。

辣黄白通便复方颗粒剂处方与生产工艺研究

目的研究辣黄白通便复方颗粒剂处方与生产工艺。方法基于质量源于设计(QbD)理念,以成型率、流动性、溶化性、吸湿性为关键质量属性(CQAs)优化处方。再以成型率、含水量、流动性、指标成分含量为CQAs,通过风险评估鉴定每个工艺步骤中需要重点关注、产出物料的CQAs,以及每个工艺步骤中高风险工艺变量。最后以产出物料的CQAs为指标,采用单因素试验和实验设计(DoE)确定高风险工艺变量的最优值和控制范围。结果最佳辅料为乳糖,与浸膏粉比例为1∶1,所得颗粒各项指标均较好,合格率高。原辅料混合和湿法制粒的高风险工艺变量为混合时间和制粒时间,控制范围分别为10~15、6~9 min;颗粒干燥工艺的高风险工艺变量为干燥温度和物料厚度,最优值分别为48℃、0.99 cm;颗粒整粒的高风险工艺变量为整粒筛目数,控制范围为20~30目。结论本实验所筛选的辣黄白通便复方颗粒处方合理可行,生产工艺稳定可控,可为该制剂后续规范化生产提供数据支持。

基于“质谱分析-网络药理学预测-活性验证”的牛黄解毒丸抗炎作用研究

目的:基于“质谱分析-网络药理学预测-活性验证”整合研究思路,解析牛黄解毒丸抗炎潜在作用机制解析及其活性成分。方法:通过高分辨质谱技术分析牛黄解毒丸化学成分,将分析出的成分;利用中药生物信息学分析工具(BATMAN-TCM)寻找对应的靶标;以“inflammation”作为关键词利用人类孟德尔遗传数据库(OMIM)获得炎症相关靶标;取成分靶标与疾病靶标交集,利用蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)数据库(STRING)对共同靶标进行PPI分析,并采用Cytoscape软件对靶标进一步筛选,得到核心靶标;利用生物信息分析工具(DAVID数据库),对核心靶标进行京都基因和基因组百科全书(KEGG)通路富集分析,构建“药物-成分-靶标-通路”网络图;采用AutoDock 4.2.6软件,对关键靶标及相关药物分子进行分子对接验证,并针对前列腺素内过氧化物合酶2(PTGS2)这一靶标与其对应化学成分进行体外实验验证。结果:经高分辨质谱技术分析出牛黄解毒丸中236个成分,对应456个靶标,炎症相关靶标158个,二者交集靶标21个,PPI分析及网络拓扑分析后,获得核心靶标11个,活性成分14个,涉及肿瘤坏死因子(TNF)、核因子κB(NF-κB)、Toll样受体(TLR)和趋化因子等27条通路,分子对接结果显示,PTGS2、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-13(IL-13)和C-C基序趋化因子配体2(CCL2)等靶标与其对应的大黄酸,虫漆酸D,齐墩果酸等成分结合活性较高,在体外活性实验中,大黄酸对于其对应的PTGS2这一靶标具有较好的抑制作用。结论:本研究构建了牛黄解毒丸抗炎的调控网络,解析了牛黄解毒丸抗炎有效成分和作用机制,发现了大黄酸对PTGS2这一抗炎靶标具有较好的抑制作用。

冬病夏治穴位贴敷治疗慢性咳喘病临床观察

目的观察冬病夏治穴位贴敷治疗慢性咳喘病的临床疗效。方法采用前瞻性自身对照研究方法，对220例慢性咳喘病患者进行三伏天穴位贴敷，每伏第1。3天各贴敷1次，共贴9次，比较敷贴后3．6及12个月时疾病发作次数。结果183例患者贴敷治疗3．6、12个月后，症状发作次数均较治疗前减少（P〈0．01）；各种慢性咳喘病（慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性咳嗽）经穴位贴敷治疗后疾病发作次数均较贴敷前明显减少（P〈0．01）。结论冬病夏治穴位贴敷治疗慢性咳喘疾病安全有效。

HPLC测定痤疮乳膏中大黄素、大黄酚的含量

目的：建立HPLC法同时测定痤疮乳膏（大黄,白花蛇舌草,丹参等）中的大黄素、大黄酚的含量。方法：采用HPLC法,使用C18柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸混合溶液（85∶15）,检测波长440 nm。结果：线性范围：大黄素（0.024～0.3）μg,r=1;大黄酚在（0.02～0.25）μg,r=1。样品平均回收率为：大黄素99.4%,RSD=0.03%;大黄酚97.2%,RSD=0.02%。结论：该法准确而且重复性好,可用于痤疮乳膏中大黄素、大黄酚的含量测定。

痤疮乳膏及其微米制剂治疗痤疮的临床疗效观察

目的:观察痤疮乳膏及其微米制剂治疗痤疮的临床疗效及安全性。方法:97例患者随机分为治疗组1(32例)、治疗组2(32例)和对照组(33例)。治疗组1、治疗组2分别外用痤疮乳膏及微米痤疮乳膏,对照组外用0·025%维A酸乳膏,连续治疗6周。结果:3组临床疗效无显著性差异,治疗组1、治疗组2、对照组不良反应发生率分别为6·25%、0%、27·27%。结论:痤疮乳膏、微米痤疮乳膏治疗痤疮安全、有效。

重组毕赤酵母恒化培养研究进展

从底物流加策略、甲醇流加方法、甲醇浓度和稀释率几个方面综述重组毕赤酵母(Pichia pastoris)恒化培养。

含砷中药复方青黄散安全有效治疗骨髓增生异常综合征方法研究

目的建立含砷中药复方青黄散安全有效治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的应用方法。方法纳入MDS患者200例,予复方青黄散治疗。治疗1个月时,血砷浓度<20μg/L者60例,随机分为对照组和试验组各30例。对照组治疗方案不变;试验组增加雄黄剂量,每月测定1次血砷浓度,每次增加雄黄剂量0.1 g,至血砷浓度≥20μg/L、雄黄最大剂量≤0.3 g/d。观察2组血砷浓度、临床疗效及安全性。结果最终2组纳入评价者各24例。与对照组比较,试验组治疗后血砷浓度明显升高(P<0.05)。对照组治疗后血液学进步率为29.2%(7/24),试验组为54.2%(13/24),试验组明显高于对照组(P<0.05)。试验组治疗后中性粒细胞、血红蛋白及血小板与治疗前比较明显升高(P<0.05)。消化道不良反应2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组肝、肾功能无损害。结论应用复方青黄散治疗MDS可根据血砷浓度调整雄黄剂量,以提高有效血砷浓度,增强疗效,且不增加临床毒副反应。

感冒类中成药处方审核技术要点

目的建立感冒类中成药处方审核的技术要点。方法在现有中成药处方点评专家共识和审方实践的基础上,基于覆盖感冒治疗全部中医证型的22种常用中成药(以通用名计)的组方和功效特点,确定处方审核的技术要点。结果从适应证审核、药品遴选审核、联合用药审核、用法用量审核和用药疗程审核五大方面,形成15大项33小项的审核技术要点,详细论述了不合理的诊断类型、不适用的人群特点、不适宜的联用方式、不建议的超量情况和不恰当的疗程安排等内容。同时,对各个审核技术要点进行例证分析,归纳总结出10余项审核通则。结论构建了感冒类中成药的处方审核技术要点和通用规则,为中成药处方审核提供技术支持。

基于AQbD的培植牛黄中18种氨基酸含量测定方法的建立与优化

目的基于分析方法质量源于设计理念,建立与优化同时测定培植牛黄中18种氨基酸含量的分析方法。方法以峰对的最低分离度为指标,采用Hunter筛选试验设计筛选影响色谱分离的关键色谱参数;然后采用中心复合响应曲面实验设计建立分析方法关键连续变量与5个关键响应指标之间的多变量回归函数,再将5个多变量回归函数整合至1个设计空间中,应用设计空间确定这些关键色谱参数的最优值和控制范围。结果Hunter筛选试验设计确定色谱参数柱温、pH值和缓冲盐类型对响应值有显著性影响(P<0.05)。同时实验中发现有机相中甲醇和乙腈分别对不同的色谱峰对有不同的分离效果。应用中心复合响应面实验设计确定3个连续色谱变量(柱温、pH值和甲醇-乙腈比例)的最优值和控制范围。柱温接受范围为46~58℃,最优值为50℃;流动相pH可接受范围为7.7~8.7,最优值为8.2;流动相中甲醇-乙腈比例可接受范围为0.7~1.28,最优值为1.0。结论所建立的分析方法可靠,可用于同时测定培植牛黄中18种氨基酸的含量。

高效液相-紫外检测法测定芪丹复感颗粒中藁本内酯含量

目的建立芪丹复感颗粒中藁本内酯的HPLC含量测定方法。方法采用岛津LC-20AT高效液相色谱仪,并对此方法的线性范围、重复性、稳定性、加样回收率等进行考察,建立川芎中藁本内酯的含量测定方法。结果采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-水(65∶35),流速1 ml·min-1,检测波长320 nm,柱温30℃。回归方程为:Y=471534+991.6(r=0.9994,0.1595~0.9571μg),平均加样回收率为97.4%(RSD=1.14%,n=6)。结论该方法简便准确,重现性好,分离度好,可用于藁本内酯的含量测定。

新型辅料卡波姆在凝胶剂中应用现状

通过查阅近几年文献,结合实际工作经验,对卡波姆在凝胶剂中应用情况进行文献整理与归纳,详细介绍了卡波姆的结构特点、理化性质、增稠机制、制备方法、处方设计及临床应用实例,为卡波姆在工业生产中应用与推广提供理论依据。同时卡波姆将作为一种较有前途的新型药用辅料,随新技术与新方法的引进将为中药外用制剂提供新途径。

医疗机构中成药遴选专家共识(第一版)

中医药是我国医药卫生体系的重要组成部分,中医药有其独特的理论体系、临床实践及科学研究。中成药是在中医药理论指导下,以中药饮片为原料,按规定处方和制剂工艺加工而成的中药制剂,具有传承与创新并重的属性。随着中医药在疾病治疗中的广泛应用,中成药品种不断研发上市,为临床提供了更多的用药选择。国家集中采购药品政策的落地执行,也促使医疗机构不断调整药品供应目录。因此,科学、规范、合理地开展药品遴选是目前许多医疗机构不得不面对的问题。

热熔压敏胶在中药透皮吸收制剂中的研究进展

药物制剂的发展很大程度上依赖于药用辅料的发展,一种新型高分子药用辅料的开发将带动一类药物新剂型和一大批药物新制剂的发展。热塑性弹性体是一种新型的高分子药用辅料,目前在热熔压敏胶领域应用广阔。本研究主要综述了一种新型中药透皮吸收制剂——热塑性弹性体热熔压敏胶,对热塑性弹性体及其改良进行了介绍,并就热熔压敏胶在中药透皮制剂中的发展应用进行了展望,认为热塑性弹性体热熔压敏胶在中药透皮吸收制剂领域具有广阔的发展前景。

心脑宁胶囊治疗动脉粥样硬化性心血管疾病临床应用专家共识

本共识建立了成人动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)高危人群规范应用心脑宁胶囊以提升疗效的关键流程,概述了心脑宁胶囊的中医配伍理论、药学和药理研究特性,界定了心脑宁胶囊的精确适用人群、干预时机、病证疗效特点及优选应用方案,归纳了心脑宁胶囊的不良反应、使用禁忌、注意事项及非临床安全性等相关证据。本共识适合ASCVD相关专业领域的执业医师、执业中医医师和执业中西医结合医师使用。

均匀设计法优选祛斑凝胶剂基质处方

目的：优选祛斑凝胶剂基质处方。方法：采用U6（62×3）均匀设计法，以凝胶剂的流变学参数（在室温下的黏度和屈服值、在体表温度下的黏度和屈服值、触变性）为指标，优化凝胶剂成型处方。结果：祛斑凝胶剂基质最佳处方为卡波姆9401．0g，甘油5mL，pH5-6。结论：通过建立凝胶基质质量与凝胶流体学参数回归模型，能直接反应各因素影响作用，为凝胶基质处方的筛选能提供一定的参考依据，采用该方法制备的祛斑凝胶剂均匀细腻，黏度适中，触变性良好。

磁处理在中医药中的应用研究

本文介绍了磁学的发展历程及历史沿革,并将磁学与现代医学相结合,列举了磁学在临床的诸多应用。阐述了磁处理基本原理和对水的影响,介绍了磁处理水的广泛应用,同时将磁处理与传统中药相结合,初步探究两者之间的协同作用,并将磁处理作为中药提取手段之一。通过对中药化学成分的改变,药理作用的改变,临床疗效的改变等指标,拓展磁处理在中医药领域中的发展前景。

防治经空气传播传染病的中医方药现代研究概况

目的:经空气传播传染病(呼吸道传染病)是传染性疾病中死亡率最高的疾病之一。中医药防治呼吸道传染病已有数千年历史。近几年,很多中药及其复方在防治经空气传播传染病、特别是急性传染病方面显示出了独特疗效。研究表明部分中药及复方对非典型性肺炎和H1N1流感等经空气传播传染病疗效显著,具有明确的抑制病毒增殖、抑制细菌、抑制炎症级联反应等作用,部分药物还能同时提高人体的免疫力。本文对近期的相关研究进展进行分析,提示多种单味中药及其复方对SARS和甲型H1N1流感疗效确切,其中部分中药可增强西药的疗效或降低其副作用。此外,研究中应注意密切结合中医治病防病的基本理念以及中药组方规律,以患者为中心。