目的探讨住院人群中注射用洛铂相关血小板减少的临床特征及影响因素,为临床安全合理用药提供参考。方法基于“医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统(adverse drug event active surveillance and assessment system,ADE-ASAS...目的探讨住院人群中注射用洛铂相关血小板减少的临床特征及影响因素,为临床安全合理用药提供参考。方法基于“医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统(adverse drug event active surveillance and assessment system,ADE-ASAS)”回顾性监测2012年1月1日至2019年12月31日期间本院使用注射用洛铂(10 mg)的住院病例,分析其相关血小板减少的发生特征,采用倾向性评分匹配(propensity score matching,PSM)的方法选取对照组以探究相关影响因素。结果4899例使用注射用洛铂的住院患者中,360例发生血小板减少,发生率为7.35%;Logistic回归模型分析结果显示注射用洛铂相关血小板减少的影响因素主要包括既往洛铂用药史(OR:2.967;95%CI:1.676~5.250)、合并使用吡柔比星(OR:3.634;95%CI:1.355~9.750)以及血小板基值(OR:0.955;95%CI:0.947~0.962)。结论ADE-ASAS可精准高效地获取大样本目标用药人群的真实世界数据;注射用洛铂相关血小板减少属于常见的不良反应;临床使用注射用洛铂应关注既往使用过该药的患者,谨慎联用抗肿瘤、抗菌特别是蒽环类药物(如吡柔比星),加强血小板计数监测。展开更多
目的对“临床药物不良事件(adverse drug event,ADE)主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ”的心律失常自动监测模块进行功能开发与优化,持续完善性能,提升监测效率,探索模块优化方式。方法拓展优化模块功能,增加模块自定义配置内容,并确定最...目的对“临床药物不良事件(adverse drug event,ADE)主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ”的心律失常自动监测模块进行功能开发与优化,持续完善性能,提升监测效率,探索模块优化方式。方法拓展优化模块功能,增加模块自定义配置内容,并确定最优设置条件;对比优化后测试数据与前期大样本用药人群中药源性心律失常自动监测评价研究结果,验证模块优化程度和准确性。结果根据监测人群特征优化后的新模块,增加了“强制医嘱关键词”功能,并确定纳入6个心电图检查相关的医嘱关键词、且出现频率不少于2次为模块优化最佳配置条件;结合前期自动监测评价研究结果,开展全药和2种单药条件下系统功能验证和比较。在真阳性病例零丢失的同时,系统报警的病例数较模块优化前分别下降了30.75%、80.13%和90.82%,阳性预测值得到了显著提升。结论经过功能拓展与优化完善的心律失常自动监测模块显著降低了病例评价人工成本,同时保持监测结果准确度不变;新模块能够更好地适应自动监测不同模式需求且运行稳定,更具普适性和灵活性,为自动监测模块研发提供了新的思维途径。展开更多
目的:通过大样本信息化真实世界研究,评价分析止吐药帕洛诺司琼致心律失常的发生率、临床特征和危险因素,为临床安全用药提供参考。方法:依托临床ADE主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ(adverse drug event active surveillance and assessm...目的:通过大样本信息化真实世界研究,评价分析止吐药帕洛诺司琼致心律失常的发生率、临床特征和危险因素,为临床安全用药提供参考。方法:依托临床ADE主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ(adverse drug event active surveillance and assessment system-Ⅱ,ADE-ASAS-Ⅱ)对2017年至2021年某院使用该药的住院患者开展回顾性自动监测,获取心律失常发生率和临床特征,通过Logistic回归分析确定危险因素。结果:纳入30445例患者,用药78232例次,最终确定165例次发生心律失常,发生率0.21%。使用该药患者发生心律失常的独立危险因素有合并心血管疾病、天冬氨酸氨基转移酶>40 U·L^(-1)和用药时间延长;此外,使用该药预防化疗后恶心、呕吐患者的独立危险因素还包括肌钙蛋白T>0.13μg·mL^(-1)、氨基末端脑钠肽前体>900 pg·mL^(-1)和联用环磷酰胺,预防术后恶心、呕吐患者的独立危险因素还包括钾<3.5 mmol·L^(-1)、静脉泵入给药、联用其他5-羟色胺3受体拮抗剂(5-hydroxytryptamine 3 receptor antagonists,5-HT3RA)或氟氧头孢。结论:帕洛诺司琼致心律失常与前述危险因素显著相关,发生率属偶见范围;ADE-ASAS-Ⅱ能够高效、精准、低成本获取目标用药人群风险信息。展开更多
文摘目的探讨住院人群中注射用洛铂相关血小板减少的临床特征及影响因素,为临床安全合理用药提供参考。方法基于“医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统(adverse drug event active surveillance and assessment system,ADE-ASAS)”回顾性监测2012年1月1日至2019年12月31日期间本院使用注射用洛铂(10 mg)的住院病例,分析其相关血小板减少的发生特征,采用倾向性评分匹配(propensity score matching,PSM)的方法选取对照组以探究相关影响因素。结果4899例使用注射用洛铂的住院患者中,360例发生血小板减少,发生率为7.35%;Logistic回归模型分析结果显示注射用洛铂相关血小板减少的影响因素主要包括既往洛铂用药史(OR:2.967;95%CI:1.676~5.250)、合并使用吡柔比星(OR:3.634;95%CI:1.355~9.750)以及血小板基值(OR:0.955;95%CI:0.947~0.962)。结论ADE-ASAS可精准高效地获取大样本目标用药人群的真实世界数据;注射用洛铂相关血小板减少属于常见的不良反应;临床使用注射用洛铂应关注既往使用过该药的患者,谨慎联用抗肿瘤、抗菌特别是蒽环类药物(如吡柔比星),加强血小板计数监测。
文摘目的对“临床药物不良事件(adverse drug event,ADE)主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ”的心律失常自动监测模块进行功能开发与优化,持续完善性能,提升监测效率,探索模块优化方式。方法拓展优化模块功能,增加模块自定义配置内容,并确定最优设置条件;对比优化后测试数据与前期大样本用药人群中药源性心律失常自动监测评价研究结果,验证模块优化程度和准确性。结果根据监测人群特征优化后的新模块,增加了“强制医嘱关键词”功能,并确定纳入6个心电图检查相关的医嘱关键词、且出现频率不少于2次为模块优化最佳配置条件;结合前期自动监测评价研究结果,开展全药和2种单药条件下系统功能验证和比较。在真阳性病例零丢失的同时,系统报警的病例数较模块优化前分别下降了30.75%、80.13%和90.82%,阳性预测值得到了显著提升。结论经过功能拓展与优化完善的心律失常自动监测模块显著降低了病例评价人工成本,同时保持监测结果准确度不变;新模块能够更好地适应自动监测不同模式需求且运行稳定,更具普适性和灵活性,为自动监测模块研发提供了新的思维途径。
文摘目的:通过大样本信息化真实世界研究,评价分析止吐药帕洛诺司琼致心律失常的发生率、临床特征和危险因素,为临床安全用药提供参考。方法:依托临床ADE主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ(adverse drug event active surveillance and assessment system-Ⅱ,ADE-ASAS-Ⅱ)对2017年至2021年某院使用该药的住院患者开展回顾性自动监测,获取心律失常发生率和临床特征,通过Logistic回归分析确定危险因素。结果:纳入30445例患者,用药78232例次,最终确定165例次发生心律失常,发生率0.21%。使用该药患者发生心律失常的独立危险因素有合并心血管疾病、天冬氨酸氨基转移酶>40 U·L^(-1)和用药时间延长;此外,使用该药预防化疗后恶心、呕吐患者的独立危险因素还包括肌钙蛋白T>0.13μg·mL^(-1)、氨基末端脑钠肽前体>900 pg·mL^(-1)和联用环磷酰胺,预防术后恶心、呕吐患者的独立危险因素还包括钾<3.5 mmol·L^(-1)、静脉泵入给药、联用其他5-羟色胺3受体拮抗剂(5-hydroxytryptamine 3 receptor antagonists,5-HT3RA)或氟氧头孢。结论:帕洛诺司琼致心律失常与前述危险因素显著相关,发生率属偶见范围;ADE-ASAS-Ⅱ能够高效、精准、低成本获取目标用药人群风险信息。
