不同采血方式及仪器对SPF级Wistar大鼠血液学指标的影响

目的比较不同采血方式及仪器对血液学指标测定结果的影响。方法收集首都医科大学食品药品安全评价中心2011年和2012年8周龄的正常SPF级Wistar大鼠血液学指标,采用SPSS软件进行统计分析,比较不同采血方式及不同仪器所测定的血液学指标的结果差异。结果①清醒状态下的内眦静脉采血与麻醉后腹主动脉采血方式所获得血样的白细胞及血小板计数差异有统计学意义(P<0.05);②实验大鼠戊巴比妥钠麻醉后腹主动脉及腹主静脉采血方式获得的血样,血常规检测结果显示各项检测指标差异无统计学意义(P>0.05);③西门子ADVIA 2120全自动血细胞分析仪与西斯美康XE-2100血细胞分析仪在血小板及白细胞五分类检测结果比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论不同采血方法及不同仪器对Wistar大鼠血液学指标白细胞及血小板的检测结果有较大影响。

我国药物临床试验机构伦理委员会建设的不足及对策

药物临床试验机构伦理委员会是药物临床试验伦理审查的主体机构,目前我国临床试验的伦理审查工作仍存在很多困境。本文关注我国药物临床试验中的伦理困境,着重分析药物临床试验机构伦理委员会建设的不足之处,最终提出明确伦理委员会规则和标准、加强伦理委员会组织建设、完善制度建设等对策,以期提升我国药物临床试验伦理审查水平。