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稳心颗粒治疗心房颤动临床研究的系统评价 被引量:10
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作者 李敏 邱瑞瑾 +12 位作者 孙杨 张晓雨 郑蕊 胡嘉元 李承羽 陈诗琪 蒋寅 杨欣宇 石兆峰 韩松洁 何天麦 黄涯 商洪才 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2018年第10期1761-1771,共11页
目的:对稳心颗粒治疗心房颤动(房颤)的有效性及安全性进行全面系统的评价。方法:电子检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library等外文数据库及中国知识基础设施工程(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wan Fang Data)、维普期刊资源整... 目的:对稳心颗粒治疗心房颤动(房颤)的有效性及安全性进行全面系统的评价。方法:电子检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library等外文数据库及中国知识基础设施工程(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wan Fang Data)、维普期刊资源整合服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)等中文数据库,时间截至2018年10月1日。按照Cochrane手册推荐的质量评价标准对纳入研究进行质量学评价,采用Rev Man 5.3软件进行数据分析,采用Stata 14软件Begg检验进行发表偏倚分析。结果:共纳入24篇随机对照试验(RCTs),涉及到2246名房颤患者。结果显示,稳心颗粒单用或者联合西药治疗在控制快速心室率(MD=-7.14,95%CI:-8.42--5.87),降低房颤发作次数和持续时间,缩短窦律转复时间(MD=-3.04,95%CI:-3.47--2.61),增加窦律转复率(RR=1.19,95%CI:1.09-1.29),减少房颤复发率(RR=0.28,95%CI:0.13-0.59),提高左室射血分数(LVEF)(MD=3.44,95%CI:0.87-6.01),改善左心室舒张末内径(LVEDD)(MD=-2.47,95%CI:-2.86--2.08),降低左心房内径(LAd)(MD=-0.91,95%CI:-1.58--0.25),减少P波离散度(Pd)(MD=-4.04,95%CI:-4.15--3.93)等方面效果优于空白对照、安慰剂或单用西药治疗。稳心颗粒联合小剂量胺碘酮在改善P波最大时限(Pmax)优于单用常规剂量胺碘酮治疗(MD=-8.25,95%CI:-10.33--6.17),而稳心颗粒联合常规剂量胺碘酮治疗效果更优(MD=-13.10,95%CI:-13.65--12.55)。与对照组相比,联合治疗组不良反应发生更少,且Begg检验未发现发表偏倚。结论:稳心颗粒单用或者联合西药在房颤治疗中有良好疗效,但仍需要高质量证据予以验证。 展开更多
关键词 心房颤动 稳心颗粒 临床 试验系统评价 META分析
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中成药上市后临床安全性评价核心数据集的构建方法探索 被引量:10
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作者 邱瑞瑾 李敏 +8 位作者 胡嘉元 黄涯 何天麦 韩松洁 郑蕊 张晓雨 关曼柯 陈静 商洪才 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2018年第10期1723-1728,共6页
中成药不良反应漏报情况明显,加上中成药说明书中普遍存在安全性信息缺项,以致中成药的临床安全性应用缺乏证据,开展中成药上市后安全性再评价刻不容缓。构建中成药临床安全性评价数据集可能会减少中成药安全性项目漏报,减少同类研究中... 中成药不良反应漏报情况明显,加上中成药说明书中普遍存在安全性信息缺项,以致中成药的临床安全性应用缺乏证据,开展中成药上市后安全性再评价刻不容缓。构建中成药临床安全性评价数据集可能会减少中成药安全性项目漏报,减少同类研究中报告的指标不一致的情况,使更多研究能纳入系统评价,为中成药安全应用提供更高级别证据。本文提出中成药临床安全性评价核心数据集的构建方法:首先根据目标疾病、目标人群、研究目的、给药途径、评价方法等特点,确定临床安全性评价核心数据集的适用范围;通过系统评价和半结构化访谈,形成和完善临床安全性评价原始项目清单;根据清单制作调查问卷,对相关利益群体专家进行德尔菲调查,并通过共识会议形成的核心数据集。 展开更多
关键词 中成药 安全性 临床评价 核心数据集 方法学
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丹红注射液对冠心病经皮冠状动脉介入术后内皮功能影响的系统评价 被引量:3
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作者 何天麦 杨欣宇 +3 位作者 邱瑞瑾 韩松洁 黄涯 商洪才 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2018年第12期2126-2133,共8页
目的:系统评价丹红注射液对冠心病经皮冠状动脉介入术后的内皮功能的影响,为进一步研究设计提供依据。方法:计算机检索CNKI、VlP、Wanfang Data、CBM、PubMed、The Cochrane Library、EMbase等7个数据库,查找关于丹红注射液联合常规用... 目的:系统评价丹红注射液对冠心病经皮冠状动脉介入术后的内皮功能的影响,为进一步研究设计提供依据。方法:计算机检索CNKI、VlP、Wanfang Data、CBM、PubMed、The Cochrane Library、EMbase等7个数据库,查找关于丹红注射液联合常规用药对冠心病经皮冠状动脉介入后内皮功能影响的随机对照试验(RCT)。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行数据统计分析。结果:共纳入12个RCT,涉及1325名患者。经Meta分析发现治疗组(丹红注射液联合常规治疗)在改善术后各内皮指标方面均优于对照组(常规治疗),具体为指标NO[MD=9.57,95%CI(8.22,10.93),P <0.00001]、指标vWF[MD=-31.60,95%CI(-41.47,-21.72),P <0.00001]、指标ET[SMD=-0.92,95%CI(-1.49,-0.35), P <0.01]、指标ET-1[SMD=C-2.19,95%CI(-3.11,-1.27),P <0.00001]、指标FMD[MD=1.81,95%CI(1.26,2.37),P <0.00001],各个指标间均有统计学意义。结论:丹红注射液联合常规治疗与常规治疗相比,更能改善冠心病PCI术后的内皮功能。但由于纳入文献质量较低,且存在异质性较大问题,上述结论仍需通过高质量多中心、大样本、双盲随机对照试验来进一步验证。 展开更多
关键词 丹红注射液 冠心病 经皮冠状动脉介入术 内皮功能 系统评价
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SWAT计划和MIROR项目介绍及其对循证中医药学发展的启示 被引量:2
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作者 邱瑞瑾 何天麦 +7 位作者 黄涯 韩松洁 钟长鸣 胡嘉元 李敏 关曼柯 陈静 商洪才 《世界中医药》 CAS 2019年第10期2545-2551,共7页
严格的随机对照试验是提供无偏倚证据的来源。由于目前国内外随机对照试验的设计、实施过程及结果报告方面存在诸多问题,在很大程度上降低了临床研究价值,造成经费浪费。因此,一些研究者意识到针对临床研究中存在的问题开展高质量的方... 严格的随机对照试验是提供无偏倚证据的来源。由于目前国内外随机对照试验的设计、实施过程及结果报告方面存在诸多问题,在很大程度上降低了临床研究价值,造成经费浪费。因此,一些研究者意识到针对临床研究中存在的问题开展高质量的方法学研究,对提高临床研究水平有重要意义。在开展方法学研究方面,国外有嵌入式研究(Study Within A Trial,SWAT)和基于研究的研究(Research On Research,ROR),并形成了相应的组织。在该项研究中,研究者首先介绍了有一定影响力的SWAT计划和探索ROR研究方法的MIROR(Methods in Research on Research)项目进行介绍,并探讨其对循证中医药学发展的启示,以期引起相关研究者的重视。 展开更多
关键词 中医临床研究 循证中医药 方法学 SWAT MIROR
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心肌梗死中医防治临床研究证据图 被引量:4
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作者 张晓雨 钟长鸣 +9 位作者 关曼柯 何天麦 韩松洁 孙杨 郑蕊 胡嘉元 石兆峰 杨欣宇 代倩倩 商洪才 《世界中医药》 CAS 2019年第10期2537-2544,2551,共9页
目的:应用证据图方法,系统检索与梳理心肌梗死中医防治临床研究文献,了解该领域证据分布。方法:检索中国知网、万方、维普、PubMed,EMbase,Web of Science数据库,时限从2000年1月至2018年11月。纳入心肌梗死中医防治临床研究、系统评价... 目的:应用证据图方法,系统检索与梳理心肌梗死中医防治临床研究文献,了解该领域证据分布。方法:检索中国知网、万方、维普、PubMed,EMbase,Web of Science数据库,时限从2000年1月至2018年11月。纳入心肌梗死中医防治临床研究、系统评价、指南与路径研究。采用文字描述结合图表分析证据分布特征。结果:纳入文献1664篇,分析了临床研究发表年度趋势、研究类型、研究规模;证候、体质临床研究;中医疗法类别及主要方案;中医防治方案的评价领域、应用调查、作用环节、干预时机、适应人群和病症;系统评价方法学质量及结论;指南与临床路径研究。结论:目前在心肌梗死中医病因及体质研究、中医非药物疗法、生命质量及情志心理疗效评价、预防作用及超早期干预(包括急救)领域研究证据较少,临床研究和系统评价质量有待提高。 展开更多
关键词 中医 心肌梗死 临床研究 证据图 综述 方法学 系统评价 优先领域
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舒血宁注射液临床证据评价及其效应特点 被引量:11
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作者 黄涯 何天麦 +6 位作者 韩松洁 代倩倩 关曼柯 钟长鸣 石兆峰 袁慧婵 商洪才 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2018年第10期1754-1760,共7页
目的:总结舒血宁注射液治疗疾病的临床效应特点,并评价其证据质量,为舒血宁注射液的临床运用提供参考依据。方法:以"舒血宁"中英文检索式为主题词检索CNKI、CBM、万方、维普、EBbase、Pubmed、Cochrane数据库中的期刊论文、... 目的:总结舒血宁注射液治疗疾病的临床效应特点,并评价其证据质量,为舒血宁注射液的临床运用提供参考依据。方法:以"舒血宁"中英文检索式为主题词检索CNKI、CBM、万方、维普、EBbase、Pubmed、Cochrane数据库中的期刊论文、学术会议论文,筛选出全部形式的临床研究,分析疾病类型及频次,找出目前临床应用舒血宁注射液的优势病种,并提取其中的RCT,运用cochrane手册推荐方法对文献质量进行分级,评价其有效性和安全性。结果:所有临床研究结果分析显示,舒血宁注射液治疗疾病种类多达74种,其中主要为循环系统疾病和神经系统疾病,其次为内分系统泌疾病、呼吸系统疾病,剩余研究分散在其他10个疾病系统中,治疗人数最多、出现频次最高的疾病前三位的分别是脑梗死及其后遗症、冠心病心绞痛、糖尿病及其并发症。共纳入337篇RCT,文献质量均较差,总体上舒血宁注射液治疗组有效率明显高于对照组,总有效率84.48%,有21.96%的文献提到不良反应,但均为轻微不良反应,如皮疹、瘙痒等,停药后一般自行好转或治疗后好转。结论:舒血宁注射液临床应用广泛,且效果显著,尤其针对心脑血管方面的缺血性疾病有效性较好,且不良反应较少,比较安全。但证据质量总体较差,有待进一步研究。 展开更多
关键词 舒血宁注射液 临床证据评价 效应特点 缺血性疾病
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心血宁治疗心血管疾病的临床证据评价与效应机制 被引量:4
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作者 石兆峰 韩松洁 +3 位作者 黄涯 何天麦 阿斯亚木.木沙江 商洪才 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2018年第10期1745-1753,共9页
目的:通过筛选心血宁治疗心血管疾病相关临床研究,提炼并评价心血宁治疗心血管疾病的临床证据,为未来心血宁临床方案制定提供依据。方法:制定纳入排除标准和检索策略,检索数据库(PubMed,Webof Science,Ovid,Embase,Cochrane,CNKI,CBM,万... 目的:通过筛选心血宁治疗心血管疾病相关临床研究,提炼并评价心血宁治疗心血管疾病的临床证据,为未来心血宁临床方案制定提供依据。方法:制定纳入排除标准和检索策略,检索数据库(PubMed,Webof Science,Ovid,Embase,Cochrane,CNKI,CBM,万方,维普),对符合要求的纳入文献进行质量评价和证据分级后,选用RevMan软件评价心血宁治疗心血管疾病(原发性高血压、冠心病、心力衰竭和高脂血症)的临床证据,并探讨效应机制。结果:共纳入16篇符合要求的临床研究文献,其中15篇为RCT,1篇为病例对照研究。16篇研究中9项研究为C级证据,7项为D级。纳入研究均为低质量研究。心血宁治疗心血管疾病结局指标为:高血压病疗效,治疗后收缩压和舒张压水平,冠心病心绞痛疗效,高脂血症疗效,治疗后总胆固醇和甘油三酯水平。结果显示,心血宁治疗组相较于对照组可以显著降低高血压病患者收缩压和舒张压水平,改善冠心病患者心绞痛症状,并可以降低血脂(甘油三酯、总胆固醇)水平,差异具有统计学意义(P <0.05)。但是未能探明心血宁治疗心血管病的具体效应机制。结论:心血宁治疗部分心血管疾病疗效显著,相比部分西药及其他中成药更具优势,但仍需要探究临床效应机制,并进一步开展高质量临床研究。 展开更多
关键词 心血宁 心血管病 证据评价
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稳心颗粒干预心肌缺血大鼠电生理重构的系统评价 被引量:4
8
作者 黄涯 何天麦 +1 位作者 吴爱明 商洪才 《世界中医药》 CAS 2019年第10期2557-2562,共6页
目的:运用系统评价方法评价中成药稳心颗粒对心肌缺血后心肌电生理重构的影响。方法:以“稳心”的中英文检索式为主题词检索CNKI、CBM、万方、维普、EBbase、Pubmed、Cochrane、Web of science数据库中的期刊学术论文,筛选出符合纳入排... 目的:运用系统评价方法评价中成药稳心颗粒对心肌缺血后心肌电生理重构的影响。方法:以“稳心”的中英文检索式为主题词检索CNKI、CBM、万方、维普、EBbase、Pubmed、Cochrane、Web of science数据库中的期刊学术论文,筛选出符合纳入排除标准的动物实验研究,运用SYRCLE动物实验偏倚风险评估工具对文献质量进行评估并分析结局指标。结果:共纳入7篇有效动物实验研究,评估后认为质量均较低。主要结局指标是心电图、缝隙连接结构、缝隙连接蛋白及其mRNA,CaM/CaMKⅡ信号转导通路相关蛋白,相关mi-RNAs以及心肌细胞动作电位,由于纳入研究中结局指标均缺少具体数值,无法量化,故使用描述性系统评价对结局指标进行总结性评价;结论:稳心颗粒能改善不同类型的心律失常并且直观地反映在心电图上,同时能够改善缝隙连接超微结构,改变缝隙连接蛋白及其mRNA、CaM/CaMKⅡ信号转导通路相关蛋白、相关mi-RNAs的表达水平,调节心肌细胞离子通道以维持正常的心肌细胞动作电位,从而发挥改善大鼠缺血心肌电生理重构的作用,但纳入评价研究质量均较低,还需要方法学更完善的高质量实验研究进行相关机制的深入探索。 展开更多
关键词 稳心颗粒 电生理重构 心肌缺血 系统评价 动物实验偏倚风险评估 心律失常 缝隙连接 动作电位
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《COMET手册》1.0版解读及其对构建中医临床研究核心指标集的启示 被引量:28
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作者 邱瑞瑾 李敏 +4 位作者 韩松洁 何天麦 黄涯 陈静 商洪才 《中国循证医学杂志》 CSCD 2017年第12期1482-1488,共7页
核心指标集是指特定健康领域的临床研究应当报告的最小指标集合。临床研究中使用核心指标集可减少研究结局指标报告的异质性,使系统评价/Meta分析能纳入更多研究结果进行合并,在一定程度上提高研究的价值和意义,减少经费浪费。近期,&qu... 核心指标集是指特定健康领域的临床研究应当报告的最小指标集合。临床研究中使用核心指标集可减少研究结局指标报告的异质性,使系统评价/Meta分析能纳入更多研究结果进行合并,在一定程度上提高研究的价值和意义,减少经费浪费。近期,"有效性试验核心结局指标测量"(core outcome measures in effectiveness trials,COMET)工作组发布了《COMET手册》1.0版,该手册全面讨论了当前核心指标集研究中存在的问题,并推荐了解决方法。本文对《COMET手册》1.0版进行解读,并结合中医临床研究特色,分析该手册对构建中医临床研究核心指标集的启示,以期给相关研究者提供借鉴。 展开更多
关键词 COMET手册 核心指标集 中医 临床研究
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临床研究中选择结局指标测量工具的方法 被引量:18
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作者 邱瑞瑾 孙杨 +6 位作者 胡嘉元 李敏 何天麦 黄涯 韩松洁 陈静 商洪才 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第2期238-243,共6页
临床研究中结局指标的选择至关重要,恰当的结局指标在一定程度上可提高研究价值和意义,减少经费浪费。本文介绍了如何通过引入混合方法研究理念,构建核心结局指标集及核心结局指标测量工具集的方法,以规范临床研究中结局指标及结局指标... 临床研究中结局指标的选择至关重要,恰当的结局指标在一定程度上可提高研究价值和意义,减少经费浪费。本文介绍了如何通过引入混合方法研究理念,构建核心结局指标集及核心结局指标测量工具集的方法,以规范临床研究中结局指标及结局指标测量工具的选择。 展开更多
关键词 临床研究 混合方法研究 核心结局指标集 核心结局指标测量工具集
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基于COMET数据库的核心指标集研究现状及进展 被引量:29
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作者 邱瑞瑾 陈诗琪 +7 位作者 韩松洁 何天麦 黄涯 李敏 胡嘉元 孙杨 陈静 商洪才 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2019年第5期622-629,共8页
核心指标集是指同一疾病/健康领域所有临床研究应当报告的最小指标集合。使用核心指标集,可以减少同类临床研究由于不同结局指标选择导致异质性而无法纳入系统评价的情况,同时也能更容易识别出临床研究中潜在的选择性报告偏倚。核心指... 核心指标集是指同一疾病/健康领域所有临床研究应当报告的最小指标集合。使用核心指标集,可以减少同类临床研究由于不同结局指标选择导致异质性而无法纳入系统评价的情况,同时也能更容易识别出临床研究中潜在的选择性报告偏倚。核心指标集研究在国外已有30余年的历史,目前国内有不少研究者开始关注该领域,但对核心指标集的研究现状及进展并不清楚。本研究对核心指标集研究的数量变化、疾病分布、地域分布及方法学的进展进行综述,以明确核心指标集研究的概况。 展开更多
关键词 核心指标集 研究进展
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核心指标集研究方案的标准报告条目解读及不同核心指标集研究报告指南对中医药领域研究的意义 被引量:7
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作者 邱瑞瑾 胡嘉元 +7 位作者 李敏 钟长鸣 关曼柯 黄涯 韩松洁 何天麦 陈静 商洪才 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2019年第12期1492-1497,共6页
自有效性试验核心结局指标测量(Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET)工作组成立以来,相继发布了一系列核心指标集相关的研究及报告指南。本文对COMET工作组于2019年2月发布的核心指标集研究方案的标准报告条目[COS-S... 自有效性试验核心结局指标测量(Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET)工作组成立以来,相继发布了一系列核心指标集相关的研究及报告指南。本文对COMET工作组于2019年2月发布的核心指标集研究方案的标准报告条目[COS-STAP声明,(Core Outcome Set-STAndardised Protocol Items:the COS-STAP Statement)]进行介绍和解读,并与之前已介绍到的国内的核心指标集报告规范(Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR)、核心指标集研究标准(Core Outcome Set-STAndards for Development,COS-STAD)进行比较,讨论不同核心指标集研究报告指南对中医药领域核心指标集构建的意义,为以后的研究提供思路和借鉴。 展开更多
关键词 核心指标集 中医药 COS-STAP声明 COS-STAR COS-STAD 方法学
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中西药联用临床安全性评价应引入核心指标集 被引量:14
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作者 邱瑞瑾 钟长鸣 +9 位作者 关曼柯 胡嘉元 赵晨 陈昭 李敏 韩松洁 何天麦 黄涯 陈静 商洪才 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2020年第5期511-514,共4页
保障患者安全是临床研究和实践的关键。目前,中医临床安全性评价存在诸多问题,如中西药联用难以真实反映中药临床安全性、症状性不良事件/反应的报告缺乏可靠性、同类临床研究中安全性指标报告差异大等。在西药临床研究应用不良事件/反... 保障患者安全是临床研究和实践的关键。目前,中医临床安全性评价存在诸多问题,如中西药联用难以真实反映中药临床安全性、症状性不良事件/反应的报告缺乏可靠性、同类临床研究中安全性指标报告差异大等。在西药临床研究应用不良事件/反应术语集及核心指标集的基础上,应将核心指标集概念引入到中西药联用临床安全性评价中,以提高中药临床安全性评价水平。 展开更多
关键词 中西药联用 安全性 临床评价 核心指标集
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中医临床疗效个体化评价应用混合方法研究设计思路 被引量:13
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作者 邱瑞瑾 赵晨 +8 位作者 钟长鸣 胡嘉元 李敏 黄涯 韩松洁 何天麦 关曼柯 陈静 商洪才 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2020年第8期973-978,共6页
中医临床实践以辨证论治和整体观为特色,而定量评价为主的传统随机对照试验难以反映中医个体化疗效和整体调节作用。单病例随机对照试验的设计为定量评价中医临床个体化疗效带来契机;应用混合方法研究,采用探索性序列设计、解释性序列... 中医临床实践以辨证论治和整体观为特色,而定量评价为主的传统随机对照试验难以反映中医个体化疗效和整体调节作用。单病例随机对照试验的设计为定量评价中医临床个体化疗效带来契机;应用混合方法研究,采用探索性序列设计、解释性序列设计或聚敛式设计可从不同方面为中医临床疗效个体化评价提供丰富数据,使中医的整体观和人文特征在个体研究层面得到丰富的体现。 展开更多
关键词 中医学 疗效评价 个体化 混合方法研究
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非瓣膜性房颤中医核心证候指标集的构建 被引量:10
15
作者 邱瑞瑾 孙杨 +7 位作者 韩松洁 何天麦 钟长鸣 关曼柯 胡嘉元 李敏 陈静 商洪才 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2021年第12期1480-1488,共9页
目的构建非瓣膜性房颤中医核心证候指标集,为非瓣膜性房颤研究的证候疗效评价提供核心结局指标。方法采用系统评价和病例回顾方法初步构建非瓣膜性房颤常见中医证候数据集;然后对非瓣膜性房颤患者进行横断面调查,获得非瓣膜性房颤常见... 目的构建非瓣膜性房颤中医核心证候指标集,为非瓣膜性房颤研究的证候疗效评价提供核心结局指标。方法采用系统评价和病例回顾方法初步构建非瓣膜性房颤常见中医证候数据集;然后对非瓣膜性房颤患者进行横断面调查,获得非瓣膜性房颤常见中医证候类型,并结合中医证候名称数据集制作调查问卷,对中医/中西医结合临床医师/研究者及护士进行2轮德尔菲调查;通过共识会议,最终形成非瓣膜性房颤中医核心证候指标集。结果非瓣膜性房颤中医核心证候指标集共纳入4种证候:气滞血瘀证(心悸、胸闷或胸痛、舌紫暗或有瘀斑或瘀点、脉结代、脉涩),心肾阳虚证(心悸、胸闷、神疲、乏力、畏寒、面色?白、尿频、喘憋、颜面或双下肢水肿、少尿、脉滑或沉细),气阴两虚证(心悸、胸闷、乏力、气短、脉细、自汗、盗汗、健忘、腰膝酸软、舌红、苔少或无苔、脉细),心脾两虚证(心悸、胸闷、自汗、食后腹胀、便溏、舌淡、脉弱)。结论非瓣膜性房颤中医核心证候指标集包括气滞血瘀证、心肾阳虚证、气阴两虚证和心脾两虚证,将其作为非瓣膜性房颤临床研究的评价指标,将有助于提高中医临床研究的证候疗效评价的一致性。 展开更多
关键词 非瓣膜性房颤 中医核心证候指标集 方法学
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阿托伐他汀对心肌梗死后心力衰竭临床疗效的系统评价 被引量:8
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作者 韩松洁 邱瑞瑾 +3 位作者 何天麦 杨新宇 黄涯 商洪才 《药物评价研究》 CAS 2019年第6期1224-1234,共11页
目的评价阿托伐他汀治疗心肌梗死后心力衰竭患者的有效性,为该病患者的循证治疗提供证据。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMbase、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)等数据库... 目的评价阿托伐他汀治疗心肌梗死后心力衰竭患者的有效性,为该病患者的循证治疗提供证据。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMbase、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)等数据库中的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2018年10月。采用RevMan 5.3软件进行Meta-分析,客观评价其临床疗效。结果共纳入22个RCTs,10 971例患者。对其中20个RCTs进行Meta-分析,结果显示:(1)与常规治疗组相比,阿托伐他汀组的左室射血分数(LVEF)、6 min步行距离明显增加[MD=7.56,95%CI(4.13,10.98),P<0.000 1;MD=20.06,95%CI(9.77,30.35),P=0.000 1],N末端脑钠肽(NT-proBNP)、脑钠肽(BNP)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)值明显减小[MD=-153.23,95%CI(-186.97,-119.49),P<0.00001;MD=-96.74,95%CI(-117.10,-76.38),P<0.00001;MD=-5.69,95%CI(-8.11,-3.27),P<0.000 01;MD=-6.80,95%CI(-8.65,-4.95),P<0.000 01];(2)有7个研究涉及阿托伐他汀的剂量,与40 mg治疗组相比20 mg治疗组的LVEDD、LVESD、NT-proBNP、BNP明显减少[MD=-5.13,95%CI(-6.05,-4.21),P<0.000 01;MD=-0.84,95%CI(-1.50,-0.17),P=0.01;MD=-26.53,95%CI(-47.68,-5.37), P=0.01; MD=-17.63, 95%CI (-32.66,-2.59), P=0.02], LVEF及6 min步行距离明显增加[MD=9.13,95%CI(7.95,10.31),P<0.000 01;MD=22.24,95%CI(7.06,37.43),P=0.0004]。定性分析结果显示阿托伐他汀可有效改善心肌梗死后心力衰竭的临床症状及患者心功能状况。结论阿托伐他汀对心肌梗死后心力衰竭患者治疗效果显著,且可以有效预防无症状型心力衰竭进一步发展,但上述结论尚需更多大样本高质量的临床试验加以验证。 展开更多
关键词 阿托伐他汀 心肌梗死 心力衰竭 META-分析 系统评价
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