某机构药物临床试验自查发现问题及管理措施探讨

目的对某机构药物临床试验数据自查收集的问题进行分析,探究临床试验开展过程中问题发生原因,提出临床试验质量提高的建议和看法,为项目管理和其他机构提供参考。方法收集某机构156个项目自查发现问题,对照《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)》进行分类,对发现问题进行统计和分析。结果130个项目存在违反药品注册核查要点与判定原则的不合格项共计1069项,其中在临床试验许可与条件方面存在不合格项132项(占12.35%);在临床试验实施过程方面存在不合格项799项(占74.74%);在试验用药品管理方面存在不合格项61项(占5.71%);在生物样品管理方面存在不合格项46项(占4.30%)。结论本次研究显示,该机构在临床试验实施过程、临床试验许可与条件两方面发现问题占比较大,建议应完善质量控制模式、开展药物临床试验自查、实施信息化管理,对提高药物临床试验质量具有可借鉴性意义。

基于LabWindows/CVI的疲劳及刚度测控系统

基于LabWindows/CVI编写上位机程序,实现对弹性体试件的疲劳测试,并实时监测试件的刚度系数,同时绘制出其动刚度曲线图谱。测控系统主要分为3大部分:上位机主要完成试验参数的设定及采集数据的处理与显示,包括位移和载荷;控制板卡与上位机软件通过UDP通信交互完成数据交换,控制板卡将数据输出给电液伺服系统并采集设备台体的传感器数据信息,实时调节输出完成闭环控制;台体的电液伺服系统执行指令并反馈实时的位移和载荷的数据信息。系统着重介绍上位机的UDP协议的网口通信、电液伺服系统的PID闭环控制策略,以及刚度系数的计算与曲线绘制。系统可在监测疲劳测控的同时监测试件的刚度系数变化,无需将试件进行二次测量,大大提高了对试件验证的效率。

熟人社会与COVID-19传播的关联性研究——以湖北省鄂州市聚集性疫情为例

目的探究在熟人社会背景下,差序格局、行为方式以及国家所采取的干预措施等对COVID-19聚集性疫情传播的影响。方法于湖北省鄂州市疾病预防控制中心获取COVID-19确诊患者及其密切接触者信息(2019年12月8日—2020年3月25日),并以代间距和续发率为指标,探究在熟人社会中,密切接触者的不同特征对COVID-19聚集性疫情的影响。结果在232起聚集性疫情中,共包含病例514例,其中指示病例232例,续发病例282例。在熟人社会中,差序格局下的配偶关系续发率最高,为67.35%(P<0.001);续发病例在封村、封社区阶段所占比例最大,为81.25%(P<0.001);与其他措施相比,封村、封社区阶段的代间距最长,以8~14 d居多,占比44.86%(P<0.001);和其他接触频率相比,与指示病例经常接触的续发率最高为39.56%(P=0.008);与其他接触地点相比,在家中接触的续发率最高,为38.80%(P=0.025);与其他接触时间相比,在指示病例发病前后均与其有过接触时,续发率最高,为41.88%(P<0.001)。结论在熟人社会中,差序格局下的配偶关系、接触频繁、接触地点为家中以及未采取封锁措施等,可能是造成COVID-19聚集性疫情传播的危险因素。

中国铁建财务共享实践

从福特公司引入的财务共享模式,在我国企业实践中以高效整合现有资源和大幅提升集团管控力进行了本土化应用。本文以中国铁建股份有限公司(以下简称中国铁建)财务共享中心建设为例,结合其建筑行业特性,分享其财务共享模式降低运营成本、提升资金效率、增强抗风险能力的改革经验。

现行税法下“混合销售”纳税筹划建议

混合销售是销售货物且提供建筑安装服务型企业纳税中关键的经营环节,随着增值税的税收条款在近年来中不断的变更,混合销售的定义,涉税处理都有所变化。在分析了近年来税法中的规定变迁后,对"营改增"全面推行后该类型企业应该如何合理进行纳税筹划给出了相应分析。

基于CiteSpace的国内外病人安全文化研究的可视化分析

目的 对国内外病人安全文化研究现状、热点及前沿等进行文献计量及可视化分析,为我国病人安全文化的进一步研究提供依据。方法 检索中国知网(CNKI)及Web of Science核心合集数据库中2011—2021年相关文献,通过CiteSpace 5.8.R3绘制相关可视化知识图谱,进行关键词共现和聚类、聚类时间线以及突现词的分析。结果 共纳入国内文献447篇,国外文献2 209篇进行分析。美国、英国、澳大利亚为发文量最大的3个国家,国内外发文量最大的机构分别为重庆医科大学附属第一医院9篇和密歇根大学43篇。研究热点是护理人员安全行为及认知、病人安全文化测评量表的构建以及领导在干预中起到的指向性作用。结论 国内病人安全文化相关领域研究尚不完善,与发达国家相比有较大差距,应强化机构间交流合作,深化安全文化理念,拓展研究层次,积极探索创新。

社会因素对COVID-19传播的影响

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是一种由新型冠状病毒感染引起的、人群普遍易感的呼吸道传染病。由于其传染性强,无症状感染者和重症患者同时存在,如果不加以控制,重症病例数积累到一定程度就会出现医疗挤兑,使死亡率迅速升高,进而对全人类的生命健康造成严重的危害。现有研究表明,社会因素在COVID-19的流行过程中起着重要的调节作用。为了量化社会文化因素对COVID-19传播的影响,本研究详细综述了人口、经济、政治、文化等社会因素对COVID-19传播的影响,并展望了从社会文化视角进行定量研究的可能性和必要性,从而为进一步探索COVID-19传播的社会流行病学模式提供科学依据。