骨奇泰搽剂质量标准提升研究

目的提升骨奇泰搽剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中徐长卿、细辛、威灵仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re的含量,色谱柱为Shimadzu WondaSil Superb C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果徐长卿、细辛、威灵仙的TLC图斑点清晰,阴性对照无干扰。三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re的进样量分别在0.2810~5.4652μg(R^(2)=1.0000)、0.4795~9.2077μg(R^(2)=0.9998)、0.0732~1.4858μg(R^(2)=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为98.44%,97.34%,103.51%,RSD分别为0.81%,1.69%,0.58%(n=6);4批样品中,三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re的平均含量分别为0.2476,1.0388,0.1102 mg/mL。结论所建立的方法专属性较强,重复性好,可用于控制骨奇泰搽剂的质量。

速康宁滴眼液和速康宁滴鼻液的生物检查方法适用性研究

目的建立速康宁滴眼液和速康宁滴鼻液的生物检查方法,并评估检查方法的适用性。方法参照《中华人民共和国药典》,采用薄膜过滤法对速康宁滴眼液进行无菌检查,采用倾注平皿法和薄膜过滤法对速康宁滴鼻液进行微生物限度检查,采用直接接种法和薄膜过滤法对速康宁滴鼻液进行控制菌检查,并对上述方法进行适用性试验。结果以0.9%无菌氯化钠溶液作为冲洗剂(总冲洗量为300 mL)进行薄膜过滤法检测,可以对速康宁滴眼液中的大肠埃希菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉菌进行无菌检查;分别以0.9%无菌氯化钠溶液及含0.1%(体积比)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液作为冲洗剂(总冲洗量为500 mL)进行薄膜过滤法检测,可对速康宁滴眼液中的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌进行无菌检查。以含0.1%(体积比)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液作为冲洗剂(总冲洗量为500 mL)进行薄膜过滤法检测,可以对速康宁滴鼻液中的需氧菌(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌)进行微生物限度检查及控制菌检查,采用倾注平皿法可以对速康宁滴鼻液中的霉菌和酵母菌(白色念珠菌和黑曲霉菌)进行微生物限度检查。结论速康宁滴眼液的无菌检查、速康宁滴鼻液的需氧菌微生物限度检查及控制菌检查均可采用薄膜过滤法,速康宁滴鼻液的霉菌及酵母菌微生物限度检查可采用倾注平皿法。上述检查方法实用简便、准确可靠且重现性好。

国产奥美沙坦酯片治疗原发性高血压的疗效观察

目的:对国产奥美沙坦酯片治疗高血压的有效性及安全性作出评价。方法:试验采用随机、双盲法进行,观察对象分为治疗组64例,对照组64例。治疗组与对照组分别口服奥美沙坦酯片与氯沙坦片。剂量分别为每日20 mg和50 mg,疗程8周。观察治疗前后临床疗效和相关指标的变化情况以及不良反应发生率等。结果:治疗组经过8周治疗收缩压从(20.11±0.94)kPa降至(17.34±0.84)kPa,舒张压从(13.05±0.48)kPa降至(11.00±0.84)kPa。治疗组与对照组降低血压的总有效率分别为92.5%、91.8%,两组疗效差异无统计学意义((P>0.05)。两组患者均未发生严重不良事件,安全性指标无异常。结论:奥美沙坦酯片治疗原发性高血压与氯沙坦同样安全、有效。

宫颈癌根治术同时行卵巢移位及阴道延长术的临床意义

目的观察宫颈癌广泛手术同时行卵巢移位和阴道延长术对年轻宫颈癌患者生存质量的改善情况。方法选择年轻的早期宫颈癌患者17例,行宫颈癌根治术同时行卵巢移位和阴道延长术,作为研究组;取同期常规宫颈癌广泛根治术13例作为对照组,并设正常中年妇女20例为正常组。采用化学发光法测定研究组术后及正常组的E2、FSH水平,并进行比较。结果保留卵巢组术后3个月FSH为11.34±7.47 U/L,E2值为146.44±52.16pg/ml,与正常组相比无显著性差异(P>0.05)。延长后阴道长度为7.76±0.41 cm,与对照组(6.17±0.83 cm)相比差异明显(P<0.05)。结论卵巢移位和阴道延长术可明显改善年轻宫颈癌患者生活质量,使其保持正常的生活和心理状态。

骨奇泰搽剂皮肤刺激性实验

目的研究骨奇泰搽剂的皮肤刺激性。方法取健康家兔,脱毛后多次给予骨奇泰搽剂、赋形剂,观察6 d。评分标准按"中药新药临床前研究指导原则"中的相关内容,对实验结果加以评定。结果家兔涂用本品后完整皮肤和破损皮肤均未见异常改变。结论骨奇泰搽剂在临床应用中是一种安全性较好的外用制剂。

高效液相色谱法测定人血浆中帕尼培南的浓度

目的建立人血浆中帕尼培南的高效液相-紫外检测方法。方法血浆样品处理采用乙腈沉淀,色谱柱为Hypersil C18柱(250×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈:0.02 mmol/L KH2PO4(8∶92,v/v);流速为1.0 ml/min;检测波长为300 nm,采用外标法定量。结果帕尼培南在0.05～50.00μg/ml范围内线性良好,日内和日间RSD均<15%,绝对回收率>80%。结论本方法灵敏度高,操作简便、快速,适用于帕尼培南临床药物动力学的研究。

原发性输卵管癌13例临床分析

收集女性生殖系罕见的原发性输卵管癌１３例，对其诊断和治疗作一分析。阴道阵发性水样排液或流血，一侧或二侧附件实性包块为其特征性症状。Ｂ超及血清ＣＡ１２５测定有助诊断。治疗原则同卵巢癌，首选手术。Ⅱ期以上患者辅以含顺铂的联合化疗及放疗，疗效较好。

RP-HPLC法测定喷昔洛韦凝胶含量

目的：建立喷昔洛韦凝胶含量的测定方法。方法：采用RP-HPLC法，色谱柱Diamonsil C18（4．6mm×250mm，5μm），流动相甲醇-磷酸盐缓冲液pH7．0（10：90），流速1．0ml／min，检测波长252nm，柱温：室温。结果：喷昔洛韦在5.0～100.0μg／ml范围内呈良好的线性关系，r=0．9997，回收率99．8％，RSD=0．48％，精密度RSD=0．71％。结论：方法专属性强，简便，结果准确可靠，完全适合喷昔洛韦凝胶的含量测定。

反相高效液相色谱法测定氟罗沙星注射液的含量

目的建立氟罗沙星注射液含量测定的方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为HgpersilC18(250mm×5mm,5μm),流动相为三乙胺磷酸溶液(取三乙胺5mL、磷酸7mL,加水至1000mL)-乙腈(86∶14),流速为1.0mL/min,检测波长为286nm。结果氟罗沙星浓度线性范围为30.39～101.3μg/mL,r=0.9995,平均回收率为99.98%,RSD为0.35%。结论该方法简便、快速、可靠,完全适合氟罗沙星注射液的质量控制。

双嘧达莫生物黏附微球含量测定

目的：建立双嘧达莫生物黏附微球含量测定的方法。方法：采用RP-HPLC法,色谱柱为Kromasil C18（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（三乙胺调pH 6.5）70∶30,激发波长290 nm,发射波长485 nm。结果：双嘧达莫浓度线性范围为0.5～50.0 mg/L,峰面积与药物浓度之间存在良好的线性关系,回归方程为Y=2.031X＋0.004,r=0.999 9,精密度试验日内RSD≤1.13%,日间RSD≤1.42%,回收率为（99.75±1.65）%。结论：所建立的测定方法简便、专属性强、灵敏度高、结果准确可靠,完全适合双嘧达莫生物黏附微球含量控制。

喉舒片的制备与疗效观察

目的探讨自制喉舒片的制备方法,并观察喉舒片治疗慢性咽喉炎的临床疗效。方法将地黄、玄参、麦冬等中药制成喉舒片。将门诊就诊的慢性咽炎140例患者,按1∶2的比例用抽签法分为两组:治疗组92例采用喉舒片治疗,对照组48例用草珊瑚含片治疗。结果治疗组显效69例,有效18例,无效5例,总有效率为94.57%;对照组显效16例,有效15例,无效17例,总有效率64.58%,治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。结论喉舒片治疗慢性咽炎有明显疗效,临床效果优于草珊瑚片。

与女性生殖系有关的多原发癌诊断和治疗

我们收集并分析了1978年1月—1990年12月间,与女性生殖系有关的多原发癌共27例。现报道如下。1临床资料根据Wa:re研日Ga比S提出的诊断标准分类,2了例多原发癌中,属于IB的n例,亚类的16例。共有癌瘤57个。除3例为同时或先后发生3原发癌外,余均为双原发癌。累及的组织或器官数依次为:宫体14、宫颈11、卵巢11、

宫颈癌、宫内膜癌术后阴道残端复发再治疗临床分析

目的 探讨宫颈癌、宫内膜癌术后阴道残端复发的高危因素及疗效。方法 对14例阴道残端复发癌灶再治疗的临床资料进行回顾性分析。结果 14例患者中6例死亡,按寿命表法计算5年生存率为44％,手术至复发间隔时间的长短、阴道残端是否合并盆腔或远处转移是预后的影响因素。结论 对有复发高危因素的患者应及早给予术后的辅助治疗。复发后给予放疗、化疗仍有治愈可能。

宫颈癌放疗前后免疫功能改变及其临床意义

目的 :探讨放疗对宫颈癌患者免疫功能的影响。方法 :用流式细胞技术检测 2 2例宫颈癌患者放疗前后细胞免疫表型的改变 ,并与对照组进行比较。结果 :宫颈癌放疗前CD3+ 、CD4 + 、CD8+ 、CD3+ CD4 + 均较对照组低 ,NK值较对照组高 ,但无显著性差异 ;放疗后CD3+ 、CD4 + 逐渐降低 ,CD8+ 和NK升高 ,CD3+ CD4 + 逐渐降低 ,最后比例倒置 ,有显著性差异。结论 :宫颈癌患者免疫功能无明显抑制 ,放疗可损伤其免疫功能 ,提示放疗期间应辅以免疫治疗。

联合免疫后乙肝病毒母婴传播相关因素的临床研究

目的:研究联合免疫后乙肝病毒母婴传播的相关因素。方法:对100例乙肝病毒携带孕妇在妊娠28、32、36周注射乙肝免疫球蛋白(HBIG),分娩后检查脐血、初乳乙肝二对半及初乳乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)。婴儿出生后24h内及第4周注射HBIG,并按0、1、6的程序全程接种乙肝疫苗,出生2个月取静脉血测乙肝二对半。结果:100例婴儿中92例获得保护性抗体HBsAb,保护率92.00%(92/100)。孕妇血清前S1抗原(PreS1)阳性与阴性者相比较乳汁HBsAg、HBeAg、HBV-DNA阳性率明显升高(分别P<0.01,P<0.001,P<0.001),婴儿保护率明显降低(78.79%∶98.51%,P<0.05)。血清HBeAg阳性与阴性者相比较乳汁HBsAg、HBeAg、HBV-DNA阳性率、脐血HBeAg阳性率明显升高(均为P<0.001),婴儿保护率明显降低(77.27%∶96.15%,P<0.05)。阴道分娩与剖宫产、母乳喂养与人工喂养组婴儿感染率、保护率差异无显著性(P>0.05)。结论:联合免疫有助于减少母婴垂直传播,提高婴儿的免疫成功率。血清PreS1、HBeAg阳性孕妇的婴儿保护率低。联合免疫后阴道分娩、母乳喂养不增加婴儿感染乙肝病毒的危险性。

卵巢过度刺激综合征相关因素探讨

目的:探讨与卵巢过度刺激综合征发生、发展相关的因素以指导临床治疗。方法:对自1999年7月-2002年7月在无锡市第四人民医院接受体外受精-胚胎移植(IVF-ET)治疗中发生卵巢过度刺激综合征(OHSS)与未发生OHSS患者的各项临床、实验室数据进行比较分析。结果:OHSS组与非OHSS组相比,存在卵巢体积大、获卵数多、妊娠率高的倾向(P<0.05)。中重度OHSS组与非OHSS组相比,还存在促性腺激素(Gn)用药量少、年龄低、过敏体质的倾向(P<0.05)。早发OHSS和晚发OHSS相比,存在年龄低、HCG日血清雌激素值高的倾向(P<0.05)。结论:对OHSS高危因素患者进行监测,及早给予相应处理对有效预防或减轻OHSS的发生有一定帮助。

中药肾毒性评价模型与技术的研究进展

长期以来中药一直被认为不良反应少，并因其独特的治疗优势与临床疗效受到人们的欢迎与接受。但随着中药及其制剂的使用范围的不断扩大，其不良反应的报道日益增多，其中以“马兜铃酸（aristolochic acid，AA）肾病”最为瞩目，有关“中草药肾病”和“中药肾毒性”的安全性问题引起了国内外的重视与关注，如何对中药及其制剂肾毒性进行评价是目前中药安全性研究亟待解决的问题之一。