目的探讨建立系统完善的深低温保存血小板的制备标准与质控标准。方法制定200 m l全血中血小板的批量分离和深低温保存,包括采血、离心、分离、加入二甲亚砜(DMSO)、深低温保存和复温的全过程的制备标准;建立深低温保存血小板冻存前和...目的探讨建立系统完善的深低温保存血小板的制备标准与质控标准。方法制定200 m l全血中血小板的批量分离和深低温保存,包括采血、离心、分离、加入二甲亚砜(DMSO)、深低温保存和复温的全过程的制备标准;建立深低温保存血小板冻存前和复温后的质控标准,并按标准抽检1年中使用的48袋(每月4袋)深低温保存前后的血小板。结果48袋深低温保存血小板的保存的时间跨度为5—275 d;冻存前血小板平均容量为(91.21±12.35)m l/袋,平均含量为(3.13±0.51)×1010/袋,血小板体积分布宽度(PDW)的均值为17.06±0.51,平均血小板体积(MPV)的均值为(9.65±0.90)fl,红细胞污染数的均值(0.51±0.09)×109/袋,白细胞污染数的均值(0.96±0.23)×108/袋;HBsAg、抗-HCV、抗-H IV、梅毒特异性抗体阴性,丙氨酸氨基转移酶(ALT)在正常范围内;深低温保存血小板复温后pH值的均值为(7.20±0.86),血小板计数(P lt)平均回收率的均值为(96.78±1.34)%,MPV的平均增加值为(13.56±3.04)%;复温后细菌培养结果阴性,HBsAg、抗-HCV、抗-H IV、梅毒特异性抗体阴性,ALT在正常范围内;48袋深低温保存血小板的外观及化验检测结果均合格。结论所建立的深低温保存血小板的制备标准及质控标准能保证该成分临床应用的安全性和有效性。展开更多
