消化散的稳定性研究

目的 探讨消化散的贮存条件及碳酸氢钠对其稳定性的影响。方法 将消化散(加碳酸氢钠和不加对比)分别放在室温和冷藏(2-10℃)条件下贮藏,分别在1、2、3、4、6、8月观察外观、测pH和微生物培养乳酸杆菌的生长情况。结果 消化散在整个实验过程中其外观均匀度都是合格的,其PH值的变化也没有显著性的差异,在冷藏的条件下的消化散要明显比室温下保存的消化散的菌落数更稳定。结论 消化散应在冷藏的条件下保存,并且加或不加碳酸氢钠在冷藏条件下其质量在8个月内都符合要求,但加碳酸氢钠可以提高其疗效,因此应保留碳酸氢钠。

HPLC法测定人血浆中艾美拉唑的浓度

目的:建立以高效液相色谱法测定人血浆中艾美拉唑浓度的方法。方法:血浆以乙腈沉淀蛋白,上清液与二氯甲烷混合离心后,取上层水相进样分析。其中,色谱柱为Zobax Rx-Sil柱,流动相为甲醇,流速为1·5mL·min-1,紫外检测波长为306nm,内标为非那西丁,柱温为28℃。结果:艾美拉唑检测浓度在0·05～4·0mg·L-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9997),日内RSD为2·04%～2·91%,最低检测限为0·05mg·L-1,平均回收率为95·80%。结论:本方法取样量小、操作快速简便、灵敏度高,可为进一步开展生物等效性研究奠定基础。