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CDAP活化多糖制备1型肺炎链球菌荚膜多糖-蛋白结合物原液的稳定性评价
被引量:
1
1
作者
段霄
张明华
+3 位作者
唐秀丽
何迎枫
安建峰
徐春晓
《国际生物制品学杂志》
CAS
2017年第1期1-4,共4页
目的 评价以1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸盐(1-cyano-4-dimethylamino pyridinium tetrafluoroborate,CDAP)活化多糖制备的1型肺炎链球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合物原液的稳定性.方法 以CDAP作为活化剂,连续制备3批多糖-蛋白结...
目的 评价以1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸盐(1-cyano-4-dimethylamino pyridinium tetrafluoroborate,CDAP)活化多糖制备的1型肺炎链球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合物原液的稳定性.方法 以CDAP作为活化剂,连续制备3批多糖-蛋白结合物原液,分别放置于(37±2)℃和2~8℃,定期取样检测,并评价其稳定性.结果 多糖-蛋白结合物原液在(37±2)℃条件下保存21 d,2~8℃条件下保存12个月,其主要检测指标均符合质量要求,游离多糖和游离蛋白含量分别低于30.0%和5.0%,分配系数≤0.35的多糖回收率均>65%.结论 确定了不同条件下1型肺炎链球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合物原液的有效保存时间.
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关键词
链球菌
肺炎
多糖类
细菌
破伤风类毒素
疫苗
结合
药物稳定性
1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸盐
原文传递
13价肺炎球菌结合疫苗在小鼠中的安全性及免疫原性评价
2
作者
题靖
王婷婷
+4 位作者
游哲荣
段霄
何迎枫
张明华
唐秀丽
《国际生物制品学杂志》
CAS
2017年第1期5-8,共4页
目的 评价13价肺炎球菌结合疫苗(13-valent penumococcal conjugate vaccine,PCV-13)在小鼠中的安全性及免疫原性.方法 将90只小鼠按简单随机法分为3组,分别免疫PCV-13、市售7价肺炎球菌结合疫苗(PCV-7)及生理盐水.于0、14、28 d分...
目的 评价13价肺炎球菌结合疫苗(13-valent penumococcal conjugate vaccine,PCV-13)在小鼠中的安全性及免疫原性.方法 将90只小鼠按简单随机法分为3组,分别免疫PCV-13、市售7价肺炎球菌结合疫苗(PCV-7)及生理盐水.于0、14、28 d分别进行3次皮下注射,观察免疫后小鼠的体重及状态变化至35 d.每组小鼠随机取10只在第14天进行眼眶采血,其余20只在第35天采血.采血后分离的血清于-40℃以下保存.用ELISA检测小鼠血清抗各型肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体水平.结果 PCV-13免疫小鼠的体重增加未受到抑制,且未观察到其他不良反应,疫苗的安全性良好.3针免疫后,PCV-13免疫小鼠的抗各型多糖抗体滴度都有上升,表明PCV-13具有良好的免疫原性.PCV-13与市售PCV-7对共同的7个血清型的免疫原性相同(t=0.004,P> 0.05).结论 PCV-13在小鼠中具有良好的安全性和免疫原性,这为该疫苗的临床前研究提供了一定的理论依据.
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关键词
肺炎球菌菌苗
链球菌
肺炎
疫苗
结合
安全性
免疫原性
原文传递
题名
CDAP活化多糖制备1型肺炎链球菌荚膜多糖-蛋白结合物原液的稳定性评价
被引量:
1
1
作者
段霄
张明华
唐秀丽
何迎枫
安建峰
徐春晓
机构
北京民海生物科技有限公司研发中心
出处
《国际生物制品学杂志》
CAS
2017年第1期1-4,共4页
文摘
目的 评价以1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸盐(1-cyano-4-dimethylamino pyridinium tetrafluoroborate,CDAP)活化多糖制备的1型肺炎链球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合物原液的稳定性.方法 以CDAP作为活化剂,连续制备3批多糖-蛋白结合物原液,分别放置于(37±2)℃和2~8℃,定期取样检测,并评价其稳定性.结果 多糖-蛋白结合物原液在(37±2)℃条件下保存21 d,2~8℃条件下保存12个月,其主要检测指标均符合质量要求,游离多糖和游离蛋白含量分别低于30.0%和5.0%,分配系数≤0.35的多糖回收率均>65%.结论 确定了不同条件下1型肺炎链球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合物原液的有效保存时间.
关键词
链球菌
肺炎
多糖类
细菌
破伤风类毒素
疫苗
结合
药物稳定性
1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸盐
Keywords
Streptococcus pneumoniae
Polysaccharides,bacterial
Tetanus toxoid
Vaccines,conjugate
Drug stability
1-cyano-4-dimethylamino pyridinium tetrafluoroborate
分类号
R392-33 [医药卫生—免疫学]
原文传递
题名
13价肺炎球菌结合疫苗在小鼠中的安全性及免疫原性评价
2
作者
题靖
王婷婷
游哲荣
段霄
何迎枫
张明华
唐秀丽
机构
北京民海生物科技有限公司研发中心
出处
《国际生物制品学杂志》
CAS
2017年第1期5-8,共4页
文摘
目的 评价13价肺炎球菌结合疫苗(13-valent penumococcal conjugate vaccine,PCV-13)在小鼠中的安全性及免疫原性.方法 将90只小鼠按简单随机法分为3组,分别免疫PCV-13、市售7价肺炎球菌结合疫苗(PCV-7)及生理盐水.于0、14、28 d分别进行3次皮下注射,观察免疫后小鼠的体重及状态变化至35 d.每组小鼠随机取10只在第14天进行眼眶采血,其余20只在第35天采血.采血后分离的血清于-40℃以下保存.用ELISA检测小鼠血清抗各型肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体水平.结果 PCV-13免疫小鼠的体重增加未受到抑制,且未观察到其他不良反应,疫苗的安全性良好.3针免疫后,PCV-13免疫小鼠的抗各型多糖抗体滴度都有上升,表明PCV-13具有良好的免疫原性.PCV-13与市售PCV-7对共同的7个血清型的免疫原性相同(t=0.004,P> 0.05).结论 PCV-13在小鼠中具有良好的安全性和免疫原性,这为该疫苗的临床前研究提供了一定的理论依据.
关键词
肺炎球菌菌苗
链球菌
肺炎
疫苗
结合
安全性
免疫原性
Keywords
Pneumococcal vaccines
Streptococcus pneumoniae
Vaccines,conjugate
Safety
Immunogenicity
分类号
R392-33 [医药卫生—免疫学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
CDAP活化多糖制备1型肺炎链球菌荚膜多糖-蛋白结合物原液的稳定性评价
段霄
张明华
唐秀丽
何迎枫
安建峰
徐春晓
《国际生物制品学杂志》
CAS
2017
1
原文传递
2
13价肺炎球菌结合疫苗在小鼠中的安全性及免疫原性评价
题靖
王婷婷
游哲荣
段霄
何迎枫
张明华
唐秀丽
《国际生物制品学杂志》
CAS
2017
0
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