硫酸肼标准溶液浊度的影响因素研究

对影响硫酸肼标准溶液稳定性的因素,如存放时间、温度、配制方式等因素。结果表明:标准溶液放置时间长达15d,正常使用温度在5℃以上,温度对吸光度影响很小,配制方式对吸光度无影响。硫酸肼标准液吸光度在pH=6.2～10.2范围内稳定性较好。

浅谈雪莲注射液的无菌保证与质量风险控制点

文章以新版GMP为指导原则,通过分析雪莲注射液无菌生产过程中微生物污染的各类因素,列举了无菌保证的质量风险控制方法,将风险管理的理念贯穿于生产与质量管理的全过程。

西部物业管理联谊会召开 谢家瑾会长发表重要讲话

谢家瑾指出:我们物业管理行业具有着很强的凝聚力,我们是能够战斗的,我们是能够应对一切困难的,我们代表的是一个朝气蓬勃、有生命力的行业。

初匀速法预测木糖醇注射液的有效期

目的:以初匀速法预测木糖醇注射液的有效期,为评价其质量提供依据。方法:采用7个温度对样品进行加速试验,考察木糖醇降解反应初匀速(V0)与开尔文温度的倒数(1/T)的关系,并计算反应活化能及有效期。结果:回归方程为lgV0=-5.9453/T+14.960(r=0.9956),木糖醇的反应活化能为113.90kJ·mol-1,250C条件下木糖醇注射液较稳定,药物的有效期为2.2年。结论:初匀速法预测木糖醇注射液的有效期操作简便,可准确预测木糖醇注射液的有效期。氧化还原滴定法测定木糖醇的含量,结果准确、可靠。