药物制剂中抑菌剂的要求及检测方法探讨

抑菌剂作为药物制剂重要的辅料,对防止或减少制剂受微生物污染保证药品质量起着重要的作用。抑菌剂都具有一定的毒性,科学规范的控制用法用量凸显重要。笔者梳理了中国药典、食品安全国家标准和化妆品安全技术规范对于抑菌剂(防腐剂)的种类、要求和测定方法,及ICH、EMA对于抑菌剂的要求和规定。对药品标准关注抑菌剂测定方法和限度要求的必要性等问题进行探讨,旨在规范抑菌剂的使用。

祛痘类化妆品非法添加水杨酸的快速筛查方法研究

目的探索祛痘类化妆品非法添加水杨酸的快速筛查方法。方法理化显色快筛方法检测样品中是否含有水杨酸,并将结果通过高效液相色谱-二极管阵列检测器验证。结果快筛方法的正确率98%,灵敏度100%。结论该方法准确、简便、快速、环保,重现性好,可作为祛痘护肤类化妆品中非法添加的水杨酸快速筛查方法。