直立式聚丙烯输液袋专用粒料的性能考察

对比研究了直立式医用聚丙烯输液袋专用粒料(ZYL)与其它4种粒料PTL、GXL-01、GXL-02和GXL-03的性能,并用差示扫描量热仪(DSC)研究了5种粒料的熔融和结晶行为。结果表明,ZYL的熔点和结晶度都稍低于另外4种粒料。力学性能测试表明,ZYL所得样条的韧性提高,断裂伸长率和缺口冲击强度较PTL分别提高了81.7%和120.0%。光学性能和熔融指数测试表明,ZYL保留了很好的透光性(89.7%),同时流动性较好,利于产品的加工成型。扫描电镜(SEM)照片表明,ZYL的基材与改性剂间的界面结合力更好。ZYL综合性能较PTL以及另外3种粒料优异;同时,生物安全性能符合规定,在聚丙烯输液袋产品中具有较好的应用前景。

直立式聚丙烯输液袋壁厚度对输液性能影响的数值研究

目的研究直立式聚丙烯输液袋（简称直立式输液袋）壁厚度对袋体输液性能的影响，寻求输液袋各参数随壁厚度改变的变化规律。方法针对标示容量为100、250、500mL3种直立式输液袋，分别设置4种不同壁厚度（n2、n3、0．4、0．5mm），采用有限元方法模拟排液过程．研究直立式输液袋应力分布、实际加药空间及排空率等参数的变化规律。结果在标示容量一定的条件下．100mL的直立式输液袋应力随壁厚度变化不显著；250mL直立式输液袋随壁厚度的增加应力逐渐减小．最大应力降幅为65％：500mL直立式输液袋壁厚度为0-2～0．3mm时，应力变化不明显，而壁厚度由0．3mm到0．5mm，最大应力下降28％。3种直立式输液袋的实际加药空间、排空率和袋壁接触面积均随壁厚度的上升而降低，100mL直立式输液袋为27％、11％和67％，250mL直立式输液袋为54％、11％和38％，500mL直立式输液袋为49％、11％和43％。结论综合考虑应力分布、实际加药空间、排空率和袋壁接触面积等参数的变化规律，直立式输液袋壁厚度不宜过大。在所考虑的壁厚度参数中．最佳壁厚度为0．2mm，但最终的壁厚度确定还需要综合考虑直立式输液袋的透气、透湿性和抗穿刺能力等因素。

注射用乳糖酸阿奇霉素粉-液双室输液袋包材的相容性研究

目的对三层共挤(粉-液)输液用袋与注射用乳糖阿奇霉素和氯化钠注射液的相容性进行相关试验评价。方法将该无菌药粉装入不同厂家的输液用膜,观察加速试验后的浊度情况;考察包装材料(包括输液用膜和内盖)添加剂在不同酸碱及不同极性介质中的被提取情况;测试输液袋装注射用乳糖酸阿奇霉素和氯化钠注射液有关成分的迁移情况。结果相比于4种普通膜,专用膜材适用性最好,未发生药液浑浊;试验所用的三层共挤(粉-液)输液用袋膜材和聚丙烯组合盖(拉环式)内盖在不同的提取试验溶液中,均未检出抗氧剂,镁及铝元素含量均小于0.05μg·mL^(-1);在迁移物安全性分析中,专用膜袋中所含的各类添加剂的最大迁移值、单日最大摄入值、累计最大摄入值均远低于其毒理学统计数据。结论三层共挤(粉-液)输液用袋包装所得样品质量稳定,包材迁移和吸附试验符合要求,即输液用袋与本品的相容性良好。