复方硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗哮喘的多中心临床研究

目的评价国产复方硫酸沙丁胺醇气雾剂与进口可必特气雾剂治疗轻、中度支气管哮喘患者的临床疗效和安全性及两者是否生物等效。方法在三所医院进行多中心、随机盲法、平行对照研究。完成实验的哮喘患者共72例,复方硫酸沙丁胺醇组(试验组)37例,可必特组(对照组)35例,两组均经气道喷雾吸入,每次2喷,1日3次,疗程1周。结果与治疗前比较,试验组和对照组肺功能和临床表现均明显改善。治疗3、7天的临床有效率分别为:试验组22/37(59.46%)和31/37(83.78%),对照组19/35(54.29%)与28/35(80.00%),治疗1周后,对照组的临床控制率(24.32%)和临床有效率(83.78%)略优于试验组(14.29%和80.00%),但两组差异无显著性(P>0.05)。试验组和对照组药物不良反应发生率分别为5.41%、8.57%,两组差异无显著性(P>0.05)。结论国产复方硫酸沙丁胺醇气雾剂能有效改善哮喘患者的症状,并且其疗效和安全性与进口可必特气雾剂相似,治疗轻、中度支气管哮喘安全有效。