癌胚抗原的时间分辨免疫荧光分析及其诊断试剂的研制

目的：利用时间分辨免疫荧光分析（TRFIA）技术，建立一种人血清癌胚抗原（CEA）的快速全自动检测方法并研制其诊断试剂。方法：采用双抗体夹心法（用1株抗CEA的mAbM86160M用于包被微孔板，另1株抗CEA的mAb M86110M用于标记铕）建立CEA—TRFIA，增强液采用B-二酮体为主的发光增强系统。结果：CEA-TRFIA的线性测量范围为（1～560）μg／L，分析的灵敏度为0．28μg／L，批内和批间的变异系数（CV）分别为7．2％～8．6％和8．9％～13．2％。与AFP，CA12—5、CA19—9和白蛋白均无交叉反应，与CA15—3的交义反应值为1．62μg／L。将1000份血清标本用本法与国外罗氏化学发光试剂盒同时检测，其相关系数（r）为0．946。结论：CEA—TRFIA的各项指标均达到临床检测的要求，可替代国外同类检测试剂盒，用于临床血清CEA水平的测定。

人甲胎蛋白时间分辨免疫荧光分析试剂盒的研制

目的研制人甲胎蛋白(hAFP)时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)试剂盒.方法采用双抗体夹心法建立AFP TRFIA 试剂盒,对试剂盒的各项指标进行评价.结果试剂盒的可测范围为l～1 000 U/ml,灵敏度为0.17 U/ml,精密度良好,批内和批间的精密度分别为3.3%～5.9%,3.7%～6.5%.与CEA、CA12-5、CA19-9、CA15-3、白蛋白无交叉反应.稳定性试验表明试剂可以在4℃稳定1年,37℃稳定7 d.426份正常血清标本测试该试剂盒的正常参考值范围是0～12 U/ml.用本试剂盒与国外同类试剂盒同时检测60份血清标本,其相关系数为0.995.结论试剂盒各项指标(灵敏度、精密度、特异性、稳定性、准确度)均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒.

时间分辨荧光免疫法定量检测AFP试剂盒临床应用研究

对自制AFP时间分辨荧光免疫法(TRFIA)试剂盒进行研究,为临床应用评价提供科学依据。收集血清标本450份,分别以化学发光免疫分析(CLIA)和RIA为对照,用AutoDELFIATMhAFP试剂盒为复核试验,测定血样,获取实验数据并计算“真实性”和“可靠性”。结果表明,CLIA及RIA为对照试验,其阳性符合率分别为99.0%和97.4%,阴性符合率分别为97.2%和94.1%,检验均无显著性差异(P>0.05)。本试剂盒的定量测定值与CLIA比较接近,相关系数为0.994,与RIA为0.917,两者相关性好(P<0.01)。本试剂盒检测性能能满足临床应用的需要。

时间分辨免疫荧光法定量检测癌胚抗原(CEA)试剂临床应用研究

目的对自制时间分辨免疫荧光法定量检测癌胚抗原(CEA)试剂盒进行临床应用研究,为该试剂盒临床应用及临床疗效评价提供科学依据。方法收集血清标本326份,用自制试剂盒按试剂盒操作说明书对血样进行测定,并以化学发光法(R oche)为对照方法,W ALLAC公司的CEA时间分辨免疫测定药盒(A u toDELF IATMhCEA)作为复核试验,获取相关目标实验数据,并计算得“真实性”和“可靠性”等统计学数据。结果以化学发光法为对照试验,其阳性符合率为95.83%,阴性符合率为98.73%,检验无显著性差异;自制试剂盒的定量测定值与化学发光法的测定值较为一致,相关系数达0.93,相关性好。结论试剂盒检测性能与现在临床广泛应用的方法相仿,能满足临床应用的需要。

时间分辨免疫荧光法定量检测甲胎蛋白(AFP)试剂的性能研究

目的在成功建立时间分辨免疫荧光法定量检测甲胎蛋白(AFP)反应模式并确定该检测试剂盒的生产工艺后,对该试剂盒的产品性能进行测定和评估。方法按试剂盒操作说明书对试剂盒的准确度、精密度、剂量-反应曲线、最低检测量、稳定性、特异性等指标进行测定。结果试剂盒准确度好,其线性检测范围为1～1000IU/ml,最低检测量为0.11IU/ml,分析内精密度<5%,分析间精密度<10%。CEA(1000ng/ml)、CA125(600IU/ml)、CA15-3(500IU/ml)、CA19-9(500IU/ml)及白蛋白(1000ng/ml)与本试剂盒AFP的交叉反应值分别为0.35、0.28、0.25、0.31、0.42IU/ml。结论试剂盒各项性能指标均达到相关检定要求,满足临床检测的需要。

CK-MB时间分辨荧光免疫分析的建立

目的：利用时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）技术，建立人血清CK—MB的快速定量检测方法．方法：采用双抗体夹心法（1株抗CK．MB的单抗用于包被微孔板，另1株抗CK—MB的单抗用于铕标记）建立CK—MBTRFIA．结果：CK—MBTRFIA的线性测量范围为5～400μg／L，分析的灵敏度为0．24μg／L，批内和批间的变异系数分别为4．9％～7．3％和8．4％～11．7％．与CK．MM和CK—BB均无交叉反应．将82份血清标本用本法与化学发光试剂盒同时检测，其相关系数为0．895．结论：CK—MBTRFIA的各项指标均达到临床检测的要求，可用于临床血清CK-MB水平的测定．

人C肽时间分辨免疫荧光分析试剂盒的研制

目的研制人C肽(C peptide)时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)试剂盒。方法采用双抗体夹心一步法建立C肽TRFIA试剂盒,对试剂盒的各项指标进行评价。结果试剂盒的可测范围为0.5～22ng/ml,灵敏度为0.045ng/ml,批内、批间的变异系数(CV)分别为4.1%～6.7%和5.4%～6.8%;与胰岛素无交叉反应,与胰岛素原的交叉反应率为9.0%。30份血样用本试剂盒与国外同类试剂盒同时检测,其相关系数为0.992。结论试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒。

当前初中数学课改中的“浮华现象”透析

数学新课标是对百年数学教育望、闻、问、切后开出的济世良方，如能领会其旨意，将精髓贯彻实施于教学的每一方圣土，定可收获数学教学的灿烂春花，累累秋实．

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CA50-时间分辨荧光免疫分析试剂盒的制备与评价

目的 研制并评价CA50-时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）试剂盒。方法 基于TRFIA技术，利用双抗体夹心法制备CA50-TRFIA试剂盒，并进行自制试剂盒的指标评价。检测415份健康人血清，确定CA50-TRFIA试剂盒检测血清CA50的正常值范围。结果 CA50-TRFIA试剂盒的线性测量范围为5～300 U／ml，灵敏性为0．2 U／ml，稳定性为4℃10个月，均优于CA50-放射免疫分析（Rn）试剂盒。与癌胚抗原（CEA）、CA12-5、CA15—3及甲胎蛋白（AFP）均无交叉反应发生，与CA19-9的交叉反应值为0．7U／ml。批内变异系数（CV）均低于10％，批间CV低于15％，符合国家生物制品检定规程的规定。自制CA50-TRFIA试剂盒与CA50-RIA试剂盒的血清CA50检测结果显著相关（r=0．901）。结论 CA50-TRFIA试剂盒具有良好的灵敏性、特异性和准确性，适于临床应用。