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题名医用钛合金研究进展
被引量:6
- 1
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作者
蔡丹丹
陈钿
张龚敏
余永环
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机构
广东省药品监督管理局审评认证中心
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出处
《中国医疗器械信息》
2019年第9期43-45,共3页
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文摘
从传统钛合金,新型钛合金,表面改性钛合金,多孔钛合金四个方面回顾了近年来钛合金材料在生物医用领域研究进展,并展望了医用钛合金的发展方向与研究热点。
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关键词
钛合金
表面改性
多孔
生物医用领域
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Keywords
titanium alloy
surface modification
porous
biomedical field
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分类号
TH789
[机械工程—精密仪器及机械]
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题名医疗器械网络安全风险评估
被引量:2
- 2
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作者
陈钿
蔡丹丹
李小江
余永环
何泽文
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机构
广东省药品监督管理局审评认证中心
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出处
《中国医疗器械信息》
2019年第13期154-155,共2页
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文摘
以能通过网络链接到产科中央监护系统的母亲胎儿监护仪为例,分析母亲胎儿监护仪在使用过程中可能遇到的网络安全风险,以期对母亲胎儿监护仪的安全生产和使用有所帮助。
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关键词
网络安全
母亲胎儿监护仪
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Keywords
cybersecurity
maternal fetal monitor
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分类号
R197.39
[医药卫生—卫生事业管理]
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题名微创筋膜闭合器安全有效性分析
被引量:2
- 3
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作者
蔡丹丹
陈钿
张龚敏
余永环
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机构
广东省药品监督管理局审评认证中心
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出处
《中国医疗器械信息》
2019年第13期5-6,共2页
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文摘
对微创筋膜闭合器产品进行简单介绍,分别从生物相容性、消毒灭菌研究、临床评价、产品技术要求、说明书等方面对微创筋膜闭合器安全有效性进行探讨分析。
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关键词
微创筋膜闭合器
安全有效性
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Keywords
minimally invasive fascial closure device
safety effectiveness
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分类号
TH777
[机械工程—精密仪器及机械]
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题名高频手术电极产品技术审评常见问题分析
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作者
陈钿
蔡丹丹
李小江
余永环
何泽文
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机构
广东省药品监督管理局审评认证中心
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出处
《中国医疗器械信息》
2019年第9期6-7,14,共3页
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文摘
主要基于对高频手术电极产品的技术审评过程中发现的常见问题进行分析总结,为高频手术电极产品注册申请及相关审评提供参考,以保证高频手术电极产品的安全有效性。
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关键词
高频手术电极
技术审评
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Keywords
high frequency active electrode
technical evaluation
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分类号
TH772
[机械工程—精密仪器及机械]
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