反相高效液相色谱固定相再生新方法

对性能变差的RPLC柱进行再生处理,尽可能恢复其分离性能,是一种经济、有效的途径。本文发展了系列固定相再生新方法。通过对比实验,新方法不仅具有简便、快捷的特点,而且可以有效去除金属离子及蛋白质污染,改善色谱柱性能。

一个新的色谱分离度公式

1:推导出一个新的分离度公式,新公式既保证了计算分离度结果的准确性,同时又体现了分离度与柱效,容量因子和分离因子三者之间的相互关系。

珍珠明目滴眼液塑料外包装的考察

目的 :考察不同外包装对珍珠明目滴眼液中冰片含量的影响 ,并确定最佳包装。方法 :采用加速试验法 (40± 2 )℃ ,对每个外包装分别考察 0 ,1,2 ,3,6个月的冰片含量 ,并将含量变化进行比较。结果 :不同外包装对冰片含量下降影响存在显著差异。结论 :珍珠明目滴眼液的外包装 ,必须是密封性好、透气性少和表面积小的塑料瓶。

注射用克林霉素磷酸酯中细菌内毒素检测方法的研究

目的 建立快速准确的注射用克林霉素磷酸酯细菌内毒素检测法,替代热原检查。方法 用不同厂家生产的鲎试剂与不同批号的注射用克林霉素磷酸酯进行干扰试验。结果克林霉素磷酸酯稀释成2mg/ml后,对鲎试剂无干扰。结论 选用灵敏度≤0.5EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查,结果可靠,可代替热原检查。

盐酸林可霉素滴眼液中羟苯乙酯对含量测定的影响

目的:建议盐酸林可霉素滴眼液标准规定处方,不加羟苯乙酯。方法:对盐酸林可霉素滴眼液进行试验,按照国家化学药品标准第五册的方法检测。结果:发现林可霉素峰与羟苯乙酯峰难以分开。结论:盐酸林可霉素滴眼液处方中如有羟苯乙酯的存在,对盐酸林可霉素滴眼液含量测定干扰很大。

门冬氨酸洛美沙星注射液细菌内毒素检查法

目的:建立门冬氨酸洛美沙星注射液的细菌内毒素检查法。方法:按中国药典 2000年版二部细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行实验。结果:将门冬氨酸洛美沙星注射液稀释到浓度为0.167mg·ml^(-1)后,可排除干扰因素。结论:可用细菌内毒素检查法代替家兔法检查门冬氨酸洛美沙星注射液。