气相色谱法测定间甲酚的含量

目的：建立药用辅料间甲酚含量测定的气相色谱分析方法。方法：采用气相色谱法,色谱柱：Agilent DB-225 MS（30 m x0.25 mm,0.25μm）；升温程序：起始温度为90℃,维持10 min,以每分钟2℃的速率升至120℃,再以每分钟10℃速率升至150℃,维持5 min,进样口温度为200℃,检测器为火焰离子化检测器,温度为250℃。流速为1.8 ml·min-1；分流比为1∶30；载气为氮气。结果：间甲酚在0.6-1.8 mg·ml-1的范围内,其浓度与样品和内标峰面积的比值呈良好线性关系；平均回收率为96.0%,RSD为2.6%（n=9）。三批样品的测量结果分别为99.3%、98.7%和98.4%。结论：所建立的气相色谱法专属性强,准确度高、重复性好,可用于间甲酚的质量控制。

GC法测定进口药品利多卡因贴剂中的有机溶剂残留量

目的:建立利多卡因贴剂中有机残留溶剂的测定方法。方法:采用毛细管GC法,色谱柱:DB-WAX毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.5μm);检测器:FID;载气:氦气;升温程序:起始温度为50℃,维持8 min,继以每min升温50℃的速率升温至250℃,维持15 min;进样口温度:280℃;检测器温度:280℃;分流比:50∶1。结果:丙酮、乙酸乙酯和甲醇均在15.0~600.0μg·ml^(-1)浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.4%(RSD=3.2%,n=9)、95.6%(RSD=1.9%,n=9)和112.0%(RSD=4.5%,n=9)。结论:该方法简便、准确,可用于利多卡因贴剂中残留有机溶剂的检测。