中医药科技查新技术规范

《中医药科技查新技术规范》的发布可为中医药查新机构的查新工作提供技术指导。通过实地调研及文献研究,按照GB/T 32003的要求,结合中医药行业的特点,在征求专家意见的基础上,制定本规范。本规范界定了中医药科技查新的基本术语,规定了中医药科技查新的原则、资质、工作流程和质量控制要求,给出了中医药科技查新报告的基本内容、要求以及撰写方法与格式。

高效液相色谱法测定野木瓜中绿原酸的含量

目的建立野木瓜中绿原酸的含量测定方法。方法用高效液相色谱法测定绿原酸的含量,色谱柱:Diamonsil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸(11:89),流速:1mL·min-1,测定波长:327nm。结果平均回收率98.2%(RSD=1.1%,n=6),绿原酸在9.6～192.0μg·mL-1呈良好线性关系,r=0.9999,精密度RSD=1.1%,重复性RSD=1.5%(n=6)。结论该方法稳定、可靠,可作为该药材的质量控制方法。

天麻头风灵胶囊中天麻素的含量测定

目的建立天麻头风灵胶囊中天麻素含量的测定方法。方法用高效液相色谱法测定了天麻素含量，色谱柱：Agilent Hypersil C18柱，40mm×250mm 5μm，流动相：乙腈-0．1％磷酸(1：99)，流速：1ml/min，测定波长220nm。结果回收率平均92.19％(RSD=1．03％n=5)，线性关系r=0．9999，重复性RSD=2．4％(n=5)，精密度RSD=1．1％(n=5)。结论方法稳定、可靠，可作为该制剂的质量控制方法。

黔曲发酵工艺研究

目的建立黔曲发酵工艺的控制技术。方法用气相色谱法测定黔曲发酵样品中乙醇的含有量,考察其主要影响因素。结果最佳发酵工艺参数为温度约30℃,加水量约700mL,发酵时间4～5 d。结论发酵工艺参数和检测指标量化,检测方法操作简便,可靠,切实可行。

肠炎宁片的薄层色谱研究

目的建立肠炎宁片的薄层色谱方法。方法采用不同方法及展开系统,以对照药材为对照,分别对地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷进行薄层色谱方法研究。结果地锦草以正己烷-醋酸乙酯(5∶1)、黄毛耳草以三氯甲烷-醋酸乙酯-甲酸(5∶3∶1)、樟树根以三氯甲烷-醋酸乙酯-甲醇(5∶3∶0.5)为展开剂,香薷采用聚酰胺薄膜以丙酮-36%醋酸(2∶1)展开剂,均获理想分离效果,且阴性无干扰。结论方法简便、快速、重复性好,可作为肠炎宁片的薄层鉴别方法。

覆盆子中椴树苷的含量测定研究

目的建立覆盆子药材中椴树苷的含量测定方法。方法色谱柱为AgilentHypersillC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸(26∶74)为流动相,检测波长为316nm;采用外标法定量。结果椴树苷的质量浓度线性范围为13.88～138.8μg/mL,r均为0.9999;平均加样回收率为97.89%,RSD=1.40%(n=6);精密度试验的RSD为1.09%(n=5),重现性试验的RSD为1.97%(n=5)。结论该方法可作为覆盆子药材中椴树苷的含量测定方法。

HPLC测定了哥王片中西瑞香素含量

目的:建立了哥王片中西瑞香素含量测定方法。方法:用HPLC法测定了西瑞香素的含量,色谱柱:AlltechODS(4.6mm×250mm),流动相:甲醇0.2磷酸水溶液(55∶45),检测波长346nm。结果:线性范围进样量为0.1564～1.564μg,r=0.99996。结论:方法稳定、可靠,可作为该药的质量控制方法。

HPLC法测定南丹参中丹酚酸B的含量

目的:建立南丹参中丹酚酸B的含量测定方法。方法:色谱柱:Dikma Diamonsil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-1.5%甲酸溶液(16∶16∶68),流速:1mL/min,检测波长286nm,柱温:室温。结果:线性范围为11.984～299.6 mg.mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.57%,RSD=1.83%,精密度RSD=1.66%(n=6),重复性RSD=1.08%(n=6),稳定性RSD=1.60%。结论:方法稳定、可靠,可作为该药材的质量控制方法。

祖师麻提取纯化工艺考察

目的优化祖师麻提取和纯化工艺。方法以瑞香素为指标,采用正交实验设计对提取时间、溶剂用量、提取次数进行优化研究,并用乙酸乙酯、D101大孔吸附树脂对提取液进行纯化。结果提取次数对瑞香素的提取率有显著影响(P<0.01),溶剂用量及时间均无明显影响,以5倍量80%乙醇提取3次,每次2h为最优提取工艺;提取液经乙酸乙酯萃取4次可基本使瑞香素提取完全,D101大孔吸附树脂纯化效果不理想。结论采用方差分析对提取工艺进行优化,采用乙酸乙酯进行纯化的工艺稳定、可行。

HPLC法测定景天祛斑颗粒中红景天苷的含量

目的:建立HPLC法测定景天祛斑颗粒中红景天苷的含量。方法:色谱柱为Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(8∶92),流速1mL·min-1,测定波长为223nm。结果:线性范围为0.1296～2.592mg(r=0.99999),平均回收率为99.3%,RSD=1.4%,重复性RSD=1.3%(n=6),精密度RSD=1.1%(n=6)。结论:方法稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制方法。

基于线阵CCD的曲面孔系位置精密测量系统

用线阵CCD扫描获取圆孔图像,通过图像识别确定圆心,实现孔系位置精密测量。以所提出的识别弦端点确定图像圆心坐标的算法,对500根弦的中点坐标进行滤波处理,可使识别误差接近图像像素距离。采用边缘慢、中部快的变速扫描方案,密化了有效采样点,使圆心坐标在X,Y方向的重复度均小于4μm。

维血康糖浆含量测定之研究

维血康糖浆载于卫生部药品标准《中药成方制剂.第14册》,临床用于治疗脾肾不足、精血亏虚所致的相关病症。为了更好的控制产品质量,确保临床疗效,在本次仿制研究中我们对其质量标准进行了提高研究。

HPLC法测定江香薷中游离型与结合型黄酮的含量

目的：建立江香薷药材中游离型与结合型黄酮的含量测定方法。方法：色谱条件：色谱柱：Dikma Diamonsil C18（2）（250mm ×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇－0．1％磷酸（54∶46）；流速：1．0mL／min；检测波长：350nm；柱温：30℃，理论板数按木犀草素峰和山奈素峰计算应不低于3000。结果：木犀草素、山奈素分别在2．436～121．8μg／mL，1．562～78．1μg／mL范围内线性关系良好。木犀草素和山奈素加样回收率分别为100．30％，100．72％；RSD分别为1．61％，1．45％。结论：HPLC方法操作简单，重现性好，可用于江香薷药材的质量控制。

球面孔系坐标的检测方法

本文介绍了一种高精度的球面孔系坐标测量系统 ,并详细介绍了圆孔中心的检测方法。实验结果表明 ,该方法不仅可以实现对圆孔中心的快速检测 ,而且可以较好地消除球体表面的微划痕、裂纹等加工质量的影响。

提升科技查新“三化”服务 更好服务江西中医药科研——以中医药文献检索中心南昌分中心查新实践为例

以中医药文献检索中心南昌分中心查新实践为基础,运用SWOT分析法对近年检索分中心实践进行态势分析,探讨了提升江西省卫生科技查新“三化”服务,以更好服务江西中医药科研发展的策略及措施。

蜂胶质量控制技术研究

目的:建立蜂胶的质量控制方法。方法 :对蜂胶的性状、干燥失重、总灰分、酸不溶性灰分、氧化时间、乙醇浸出物含量、有毒有害物质等进行检查,采用薄层鉴别对蜂胶进行特征性鉴别,并对蜂胶中总黄酮的含量测定方法进行方法学研究。结果:确定了蜂胶各项指标的标准限量;建立了蜂胶总黄酮含量测定的方法,并测定了15批蜂胶中总黄酮的含量,确定了含量范围。结论:该方法简便、可靠,可用于蜂胶的质量控制。