均匀设计优选小剂量阿司匹林肠溶片释放度测定条件

目的 建立小剂量阿司匹林肠溶片 (LDAET)释放度的质量标准。方法 采用小杯法测定LDAET的释放度。以释放度差值Yb a为考察指标 ,用均匀设计法以溶出介质量、转速及溶出时间等为三因素四水平 ,筛选LDAET释放度的测定条件。结果 均匀设计法优选出LDAET释放度的测定条件为转速 10 0r·min-1、溶出介质量 10 0mL。 9批样品中有 6批在 45min时溶出 70 %以上 ,1h溶出基本完全 ,有 3批 1h时仅溶出 8%～ 5 0 %。

盐酸伪麻黄碱中有关物质的HPLC测定

建立了盐酸伪麻黄碱中有关物质的HPLC测定法。以苯基硅胶柱为色谱柱,甲醇-11.6g/L醋酸铵溶液(6∶94,用冰醋酸调至pH4.0)为流动相;检测波长257nm。4种有关物质的分离度均大于2。方法检测限为2.4～5mg/ml。方法的精密度好。

Co^60照射对萘普生钠缓释片释放度影响

目的：探讨Co^60照射是否对萘普生钠缓释片释放度产生影响。方法：比较Co^60照射前后该药的紫外吸收光谱。结果：Co^60照射前后该药的紫外吸收光谱无明显差异，含量及6h的释放度也无明显差异(P>0．05)，但照射前后其在30min，2h的释放度存在显著性差异(P<0．01)。结论：Co^60照射对萘普生钠缓释片释放度的影响。