维生素E增加仁术脐贴3种成分的热稳定性

目的考察仁术脐贴3种成分的热稳定化方法。方法提取砂仁、苍术、肉桂、丁香挥发油,加入羊毛脂中制备贴膏剂。HPLC法测定苍术素、桂皮醛、丁香酚含有量,以其保留率为指标,恒温加速试验比较抗氧化剂维生素E（VE）、叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）对这3种成分受热稳定性的保护作用。结果维生素E对仁术脐贴中苍术素、桂皮醛、丁香酚的保护作用均优于其他两种抗氧化剂,其适宜用量为0.15%~0.30%。结论维生素E可增加仁术脐贴的热稳定性。

复方蚁蛇喷雾剂的抑菌剂合理用量筛选

目的探讨复方蚁蛇喷雾剂中抑菌剂的合理加入量。方法以铜绿假单胞菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和黑曲霉为试验菌株,依照《中国药典》四部通则1121抑菌效力检查法,对含不同抑菌剂的复方蚁蛇喷雾剂进行抑菌效力测定。结果0.1%羟苯乙酯添加量可使复方蚁蛇喷雾剂抑菌效力达到《中国药典》中皮肤给药制剂的相关要求。结论0.1%羟苯乙酯可作为复方蚁蛇喷雾剂的抑菌剂,且抑菌效力安全有效。

归秦康骨胶囊质量标准研究

目的建立归秦康骨胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对当归、秦艽、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果 TLC斑点清晰、分离度较好,且各阴性对照无干扰;芍药苷的检测浓度在0.064 4~0.644 0μg范围内,与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.7%,RSD为0.44%（n=6）。结论所建标准可用于归秦康骨胶囊的质量控制。

复方蛇蚁喷雾剂微生物限度检查方法的建立

目的:建立复方蛇蚁喷雾剂的微生物限度检查方法。方法:选用中山市黄圃人民医院制剂中心自2017年11月至2017年12月间配制的复方蛇蚁喷雾剂,以试验菌的回收比为指标,采用平皿法、薄膜过滤法考察需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数方法;以供试品中的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的有效检出为指标,采用平皿法、薄膜过滤法考察控制菌检查法。结果:需氧菌总数计数方法采用薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数计数方法采用平皿法时,各试验组菌落数与菌液对照组菌落数的比值均在0.5~2.0。控制菌检查法采用薄膜过滤法时,能检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。结论:本研究建立的方法适用于复方蛇蚁喷雾剂的微生物限度检查。

天葵菌毒清颗粒的制备与清开灵颗粒抗病毒临床对比研究

目的探讨天葵菌毒清颗粒的制备工艺,并与清开灵颗粒抗病毒临床对比研究。方法取青天葵、板蓝根、土牛膝、岗梅根四种药材洗净,置于多功能中草药提取罐内,加6倍水浸泡半小时,加热加压,在0.1 Mpa压力下提取2次,每次2 h,合并滤液,滤液经低温减压缩成8 000 mL稠膏,放凉。另取蔗糖粉置搅拌机中,将8 000 mL稠膏缓缓加入蔗糖粉中,随加随搅拌,直至混合均匀、色泽一致,经旋转式颗粒机制粒,置红外线干燥箱中干燥5个小时,经摇摆式颗粒机整粒后,分装于15克的铝箔包装中。结果天葵菌毒清颗粒制作工艺成本低,临床治疗上呼吸道感染、腮腺炎等病毒感染总有效率达90.0%,明显高于清开灵颗粒组(90.0%vs76.9%,χ2=7.3122,P<0.05)。结论天葵菌毒清颗粒制备工艺简单可行,临床疗效确切,无任何毒副作用,值得临床推广使用。

苦连肤康洗剂的抑菌剂合理用量筛选

目的探讨苦连肤康洗剂中抑菌剂的合理加入量。方法以铜绿假单胞菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和黑曲霉为试验菌株,依照《中国药典》四部通则1121抑菌效力检查法,对含不同抑菌剂的苦连肤康洗剂进行抑菌效力测定。结果0.1%羟苯乙酯-0.4%苯甲酸钠的组合添加量可使苦连康肤洗剂抑菌效力达到《中国药典》2015年版中皮肤给药制剂的相关规定。结论0.1%羟苯乙酯-0.4%苯甲酸钠作为苦连康肤洗剂的抑菌剂,安全有效。

归秦康骨胶囊的稳定性研究

目的:观察归秦康骨胶囊的稳定性。方法:重点以药品的性状、鉴别、水分、芍药苷的含量为指标,观察中山市黄圃人民医院制剂归秦康骨胶囊在不同条件下的稳定性。结果:强光、高湿及高温等稳定性因素对归秦康骨胶囊无明显影响;经6个月加速稳定性试验及12个月长期稳定性试验,该制剂的性状无明显变化;当归、秦艽特征斑点清晰可见;未见吸潮;含量无明显减损。结论:归秦康骨胶囊稳定性良好,可作为该品有效期的制定提供科学的理论依据。