金标定量法检测糖化血红蛋白的方法学评价

目的对挪威NycoCard ReaderⅡ多功能金标定量检测仪测定糖化血红蛋白A1c(HbA1c)进行方法学评价。方法按仪器及试剂说明书操作规程检测HbA1c,对其精密度、准确性、线性和抗干扰能力进行测定,并与高效液相色谱法作比较测定,观察其相关性。结果金标法检测HbA1c批内CV值为2.12%,批间CV值为3.67%;平均回收率为94.4%;线性回归方程y=1.0135x-0.0547;高浓度的黄疸、脂血及不同种类的抗凝剂对其测定无明显干扰;与高效液相色谱法测定结果比较具有良好的相关性,差异无统计学意义(r=0.9667,P>0.05)。结论NycoCardReaderⅡ金标定量法测定HbA1c,精密度、准确度较高,线性好,受干扰影响小,具有简便、快速、仪器维护简单等优点,其测定结果符合临床对糖尿病患者的治疗监测要求,有较大实用价值。