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生物医药产业高素质技术技能人才的需求调查及对策研究 被引量:3
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作者 侯志飞 闫林林 +3 位作者 张利敏 石磊 张丽媛 杨欣 《卫生职业教育》 2023年第4期123-126,共4页
通过对国内有区域代表性的医药企业等进行走访调研发现,生物医药产业对高素质技术技能人才的需求量较大、要求较高,专业方面要求专业性强、知识面宽、实操能力强,同时对综合素质也提出了较高的要求,需具有较强的信息化应用能力和责任心... 通过对国内有区域代表性的医药企业等进行走访调研发现,生物医药产业对高素质技术技能人才的需求量较大、要求较高,专业方面要求专业性强、知识面宽、实操能力强,同时对综合素质也提出了较高的要求,需具有较强的信息化应用能力和责任心等;大部分岗位对具体专业的限制并不是特别严格,各专业的就业岗位有一定的重叠。通过对各专业的人才需求调研情况进行汇总分析,对生物医药产业高素质技术技能人才的培养提出相应的对策建议。 展开更多
关键词 生物医药产业 高素质技术技能人才 人才需求调研
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互联网+微信群组健康教育对HDP患者产后自我管理能力及血压控制效果
2
作者 赵志新 王瑞霞 +1 位作者 侯志飞 李媛 《中国计划生育学杂志》 2024年第3期595-599,共5页
目的:分析互联网+微信群组健康教育在妊娠期高血压(HDP)患者产后管理中的应用效果。方法:选取2022年4月-2023年3月于本院分娩的HDP患者92例,随机数字表法分为对照组46例(常规干预)和观察组46例(互联网+微信群组健康教育)。比较两组产后... 目的:分析互联网+微信群组健康教育在妊娠期高血压(HDP)患者产后管理中的应用效果。方法:选取2022年4月-2023年3月于本院分娩的HDP患者92例,随机数字表法分为对照组46例(常规干预)和观察组46例(互联网+微信群组健康教育)。比较两组产后血压控制情况、自我管理能力、并发症发生情况及生活质量。结果:干预1、3个月时血压控制情况观察组(舒张压87.67±6.89、80.39±5.56,收缩压128.63±10.06、117.47±10.22)mmHg均优于对照组(91.36±8.66、84.37±7.61,133.54±11.29、124.26±10.66)mmHg,干预3个月时观察组自我管理行为测评量表情绪管理(22.56±3.68分)、饮食管理(36.34±2.41分)、用药管理(17.87±3.56分)、工作与休息管理(21.21±1.35分)评分及SF-36各维度评分均高于对照组高(20.44±4.45分、33.48±5.51分、16.38±2.44分、20.34±2.36分)(均P<0.05);干预期间观察组与对照组并发症发生率(2.2%、15.2%)未见差异(P>0.05)。结论:采用互联网+微信群组健康教育可增强HDP患者产后自我管理能力,有效控制血压,利于产后恢复与生活质量改善。 展开更多
关键词 妊娠期高血压 产后护理 健康教育 互联网+微信群组 血压控制 自我管理能力
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HDP产妇产后发生慢性肾脏病风险因素
3
作者 赵志新 王瑞霞 +1 位作者 侯志飞 李媛 《中国计划生育学杂志》 2024年第2期396-400,共5页
目的:分析妊娠期高血压疾病(HDP)发生产后慢性肾脏病(CKD)风险因素。方法:回顾分析2017年7月-2021年6月于本院建档产前检查的孕产妇病例记录共3185例,其中HDP产妇726例纳入观察组,非HDP产妇2459例纳入对照组。收集两组孕前情况、既往史... 目的:分析妊娠期高血压疾病(HDP)发生产后慢性肾脏病(CKD)风险因素。方法:回顾分析2017年7月-2021年6月于本院建档产前检查的孕产妇病例记录共3185例,其中HDP产妇726例纳入观察组,非HDP产妇2459例纳入对照组。收集两组孕前情况、既往史、个人史、家族史、孕产史等临床资料,比较两组及产后发生CKD患者的临床资料,分析HDP产妇发生CKD的风险及相关风险因素。结果:观察组年龄和孕前体质指数高于对照组,初次妊娠、剖宫产及发生分娩并发症的比例高于对照组,CKD发病率(5.0%)高于对照组(1.4%)(均P<0.05)。经分析,观察组发生CKD的风险是对照组的5.54倍(95%CI3.43~10.65);HDP产妇矫正干扰因素后,分娩年龄≥35岁仍是CKD发生的风险因素(OR=2.31,95%CI1.30~3.89),分娩≥2次的HDP产妇发生CKD的风险低于初产妇(OR=0.34,95%CI0.14~0.74)(均P<0.05)。结论:HDP产妇发生CKD的风险较高,特别是年龄≥35岁的高龄产妇,提示临床在分娩后应嘱产妇定期检查肾功能,以便及时干预治疗。 展开更多
关键词 妊娠期高血压疾病 慢性高血压 子痫前期 慢性肾脏病 风险因素
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栀子的毛细管电泳指纹图谱研究 被引量:15
4
作者 侯志飞 孙国祥 刘唯芬 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期1561-1564,共4页
目的:建立栀子药材的毛细管电泳指纹图谱(CEFP)。方法:采用毛细管区带电泳法(CZE),以25 mmol/L硼砂-乙腈(9∶1)为背景电解质,运行电压24 kV,检测波长228 nm,重力进样15 s(高度8 cm)。用相似度、含量相似度、信息量指数和相对信息量指数... 目的:建立栀子药材的毛细管电泳指纹图谱(CEFP)。方法:采用毛细管区带电泳法(CZE),以25 mmol/L硼砂-乙腈(9∶1)为背景电解质,运行电压24 kV,检测波长228 nm,重力进样15 s(高度8 cm)。用相似度、含量相似度、信息量指数和相对信息量指数评价栀子药材的CEFP。结果:以绿原酸峰为参照物峰,确定了24个共有峰,各产地药材从化学成分组成比例和含量两个方面与共有模式间具有良好相似性。结论:所建立的CEFP具有较好的重现性,为栀子药材质量控制提供了新方法。 展开更多
关键词 栀子 毛细管电泳 指纹图谱 信息量指数I 相对信息量指数Ir
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水栀子与栀子高效液相色谱指纹图谱比较研究 被引量:9
5
作者 侯志飞 王刚 孙国祥 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第11期2943-2945,共3页
目的建立栀子和水栀子的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱并进行比较研究。方法采用反相高效液相色谱法,使用CenturySIL C18BDS柱(20 cm×4.6 mm,5μm),以1%醋酸水-1%醋酸乙腈为流动相,低压线性梯度洗脱,检测波长265 nm,柱温(30.0±0... 目的建立栀子和水栀子的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱并进行比较研究。方法采用反相高效液相色谱法,使用CenturySIL C18BDS柱(20 cm×4.6 mm,5μm),以1%醋酸水-1%醋酸乙腈为流动相,低压线性梯度洗脱,检测波长265 nm,柱温(30.0±0.15)℃,进样量5μl,测定栀子和水栀子的HPLC指纹图谱。结果以栀子苷峰为参照物峰,确定35个共有峰,将水栀子和栀子的HPLC指纹图谱进行比较,并用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统"软件对其进行全面评价。结论水栀子在化学成分分布上与栀子极为相似,但各组分的含量相差较大。 展开更多
关键词 水栀子 栀子 高效液相色谱指纹图谱
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高职《药物化学》课程教学改革探究与实践
6
作者 王佩瑾 侯志飞 张利敏 《中文科技期刊数据库(全文版)教育科学》 2023年第1期0117-0120,共4页
《药物化学》是药学专业的核心课程,对于学生综合素质的培养具有十分重要的作用。为提高高职药学专业人才培养质量,强化学生应用药物化学知识与技能解决药物在合成、制剂、检验、使用等方面相关问题的能力,课程团队从教学设计、教学实... 《药物化学》是药学专业的核心课程,对于学生综合素质的培养具有十分重要的作用。为提高高职药学专业人才培养质量,强化学生应用药物化学知识与技能解决药物在合成、制剂、检验、使用等方面相关问题的能力,课程团队从教学设计、教学实施、特色与创新、教学反思4个部分阐述课程的改革与创新,优化了教学过程、提升了教学质量。 展开更多
关键词 高职院校 药学专业 药物化学课程 教学改革
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栀子双波长融合高效液相色谱数字化指纹图谱研究 被引量:10
7
作者 侯志飞 孙国祥 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第9期2353-2357,共5页
目的采用双波长融合法建立栀子254nm和326nm波长下的融合HPLC指纹图谱。方法采用反相高效液相色谱法,使用CenturySIL C18BDS柱(20cm×4.6mm,5μm),以1%醋酸水-1%醋酸乙腈为流动相,低压线性梯度洗脱,柱温(30.0±0.15)℃,采用DAD... 目的采用双波长融合法建立栀子254nm和326nm波长下的融合HPLC指纹图谱。方法采用反相高效液相色谱法,使用CenturySIL C18BDS柱(20cm×4.6mm,5μm),以1%醋酸水-1%醋酸乙腈为流动相,低压线性梯度洗脱,柱温(30.0±0.15)℃,采用DAD检测器同时采集2个特征吸收波长下的信号,测定10批不同产地栀子HPLC指纹图谱。结果用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统"软件建立了栀子254nm和326nm的双波长融合HPLC指纹图谱,以栀子苷为参照物,确定了41个共有峰,并对其进行了全面评价。结论所建立的双波长融合谱能有效控制栀子的质量,克服了单波长检测时信息量有限的缺点,能较全面、真实地揭示中药材的内在质量特征。 展开更多
关键词 栀子 高效液相色谱数字化指纹图谱 双波长融合 超信息特征
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栀子HPLC数字化指纹图谱相对定量方法研究 被引量:9
8
作者 侯志飞 孙国祥 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2009年第3期329-335,共7页
目的:建立栀子HPLC数字化指纹图谱并以对照药材为参照对相对定量方法进行研究。方法:采用反相高效液相色谱法,使用CenturySIL C18BDS柱(20 cm×4.6 mm,5μm),以1%醋酸水-1%醋酸乙腈为流动相,低压线性梯度洗脱,检测波长265 nm,柱温(3... 目的:建立栀子HPLC数字化指纹图谱并以对照药材为参照对相对定量方法进行研究。方法:采用反相高效液相色谱法,使用CenturySIL C18BDS柱(20 cm×4.6 mm,5μm),以1%醋酸水-1%醋酸乙腈为流动相,低压线性梯度洗脱,检测波长265 nm,柱温(30.0±0.15)℃,测定10批不同产地栀子HPLC指纹图谱和栀子对照药材指纹图谱。以栀子对照药材供试液不同进样量时各指纹峰的峰面积分别对表观进样量(mg)进行线性回归,用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统"软件计算得对照药材折合标准曲线。结果:以栀子苷峰为参照物峰,确定35个共有峰,建立了栀子HPLC数字化指纹图谱。以栀子对照药材为参照计算出各产地栀子相当于对照药材的折合百分含量以及所有指纹成分相当于对照药材中相应成分的折合百分含量。结论:所建立的指纹图谱相对定量方法可衡量不同产地栀子药材中指纹成分的含量,可作为栀子药材质量控制的依据。该方法对深入研究单一指纹峰的相对含量具有较重要意义,也为丰富中药色谱指纹图谱的定量评价方法提供了重要参考价值。 展开更多
关键词 栀子 HPLC数字化指纹图谱 对照药材折合标准曲线 折合百分含量
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高职药学专业毕业生就业去向及药师职业发展情况调查 被引量:2
9
作者 侯志飞 相会欣 《卫生职业教育》 2021年第9期135-137,共3页
目的调查河北省高职药学专科毕业生就业去向、在校学习时课程满足度、从事药学服务相关工作的毕业生比例及其职业发展状况,为制订基层药学服务型人才培养策略提供参考。方法选择河北省高职高专院校的药学专业毕业生,发放网络问卷。结果... 目的调查河北省高职药学专科毕业生就业去向、在校学习时课程满足度、从事药学服务相关工作的毕业生比例及其职业发展状况,为制订基层药学服务型人才培养策略提供参考。方法选择河北省高职高专院校的药学专业毕业生,发放网络问卷。结果共调查河北省高职药学专业毕业生654人,主要从事药品生产、流通和使用,26.76%的毕业生在药店和各级各类医疗机构从事药学服务工作,18.96%的在医药公司工作,19.11%的在制药企业工作。被调查的毕业生中有169人参与了药师职业发展情况调查,79.88%的毕业生对药师职业前景持乐观态度。结论各高职高专院校应优化课程体系,重视学生药学服务能力的培养和信息素养的提升,药学专科毕业生也应调整择业期望,满足社会发展对基层药学服务人员的需求。 展开更多
关键词 基层药学服务 药师职业发展 高职药学专业毕业生
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高职药学专业课程考核体系设计与探索 被引量:2
10
作者 侯志飞 《卫生职业教育》 2022年第3期36-38,共3页
为提高学生专业应用能力,结合药学专业教学改革及实践,提出实施“过程性考核+多元化考核方式”,针对课程考核体系整体框架设计、课程考核方法设计、考核标准制定进行解读并对实施案例进行详细说明,介绍了药学专业课程考核体系改革成效。
关键词 高职院校 药学专业 课程考核体系
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高职院校创新创业教育初探——以创业机会的识别与评价为例 被引量:1
11
作者 侯志飞 《科技视界》 2016年第20期189-189,共1页
本文以创业机会的识别与评价为例,探讨了高职院校创新创业教育的方式和方法 ,对高职院校如何更好地开展创新创业教育进行了大胆而有益的尝试。
关键词 高职院校 创新创业教育 创业机会的识别与评价
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药品生产技术专业群教学资源库建设与应用研究
12
作者 侯志飞 赵璇 +1 位作者 范继业 相会欣 《中文科技期刊数据库(全文版)教育科学》 2022年第10期0263-0266,共4页
建设药品生产技术专业群教学资源库是适应生物医药产业快速发展的需要,也是对接产业培养高素质技术技能人才的需要。本研究以“协同创新、合作共建、服务民生”理念为指导,以药品生产、流通、使用企业用人需求为依据,以“工匠精神制药... 建设药品生产技术专业群教学资源库是适应生物医药产业快速发展的需要,也是对接产业培养高素质技术技能人才的需要。本研究以“协同创新、合作共建、服务民生”理念为指导,以药品生产、流通、使用企业用人需求为依据,以“工匠精神制药、诚实守信售药、仁者之心用药”为主线,按照“一体化设计、结构化课程、颗粒化资源”的建构逻辑,建设药品生产技术专业群教学资源库并进行推广应用,以促进优质数字资源开发建设与开放共享、带动同类院校药品生产技术及相关专业发展,同时提升丰富学生和社会学习者的学习资源。 展开更多
关键词 药品生产技术专业群 教学资源库 职业教育
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色谱指纹图谱定性相似度和定量相似度的比较研究 被引量:123
13
作者 孙国祥 侯志飞 +2 位作者 张春玲 毕开顺 孙毓庆 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期75-80,共6页
以药材栀子为例,对中药色谱指纹图谱定性相似度和定量相似度的宏观评价方法进行比较研究。用栀子对照药材和不同产地的栀子药材的HPLC指纹图谱实验结果,分别从化学成分分布相似性和含量相似性两个方面评价各产地药材与对照指纹图谱的相... 以药材栀子为例,对中药色谱指纹图谱定性相似度和定量相似度的宏观评价方法进行比较研究。用栀子对照药材和不同产地的栀子药材的HPLC指纹图谱实验结果,分别从化学成分分布相似性和含量相似性两个方面评价各产地药材与对照指纹图谱的相似性。以对照药材供试液不同进样量时获得的数据比较定性和定量相似度差异。提出了指纹图谱比率定性相似度SF′,投影含量相似度C%、定量相似度P%和平均质量百分数M%等一系列概念。结果显示,表征化学成分分布相似性的定性相似度不能揭示含量性质,只有在定性相似度合格基础上,定量相似度合格的药材才能满足生产和实际需要。可见,定性相似度和定量相似度的密切结合是用指纹图谱宏观控制药材质量的最佳方法。 展开更多
关键词 比率定性相似度 投影含量相似度 宏观含量相似度 定量相似度 栀子 HPLC指纹图谱
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中药色谱指纹图谱潜信息特征判据研究 被引量:103
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作者 孙国祥 侯志飞 +2 位作者 毕雨萌 毕开顺 孙毓庆 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第9期857-862,共6页
目的对中药色谱指纹图谱潜信息特征进行判据研究,用F和I等37个指标揭示色谱指纹图谱的潜信息特征。方法用银杏叶提取物(GBE)、银杏达莫注射液(GLED I)和苦碟子(ISH)与苦碟子注射液(ISH I)的HPLC指纹图谱进行比较研究。结果从积分信号强... 目的对中药色谱指纹图谱潜信息特征进行判据研究,用F和I等37个指标揭示色谱指纹图谱的潜信息特征。方法用银杏叶提取物(GBE)、银杏达莫注射液(GLED I)和苦碟子(ISH)与苦碟子注射液(ISH I)的HPLC指纹图谱进行比较研究。结果从积分信号强度、信号均化程度、分离度、指纹信息量等多方面综合评价出GBE指纹图谱好于GLED I,ISH指纹图谱好于ISH I,GBE与ISH指纹图谱基本相当。结论F和I等37个指标可客观、真实、全面地揭示中药指纹图谱的潜信息特征。 展开更多
关键词 中药色谱指纹图谱 潜信息特征 数字化判据 苦碟子 银杏叶提取物
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大青叶的毛细管电泳指纹图谱研究 被引量:27
15
作者 孙国祥 慕善学 +2 位作者 侯志飞 刘晓玲 孙毓庆 《分析化学》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2005年第6期853-856,共4页
采用高效毛细管电泳法,紫外检测波长228nm,电压12.5kV,以硼酸(100mmol/L)硼砂(50mmol/L)=11∶10(调pH11)为背景电解质进行指纹图谱研究。建立了大青叶药材的电泳指纹图谱(CEFP)。以胞苷峰为参照物峰,确定了18个共有峰,测定了10个产地大... 采用高效毛细管电泳法,紫外检测波长228nm,电压12.5kV,以硼酸(100mmol/L)硼砂(50mmol/L)=11∶10(调pH11)为背景电解质进行指纹图谱研究。建立了大青叶药材的电泳指纹图谱(CEFP)。以胞苷峰为参照物峰,确定了18个共有峰,测定了10个产地大青叶的CEFP与共有模式间具有良好的相似性,用色谱指纹图谱指数对其进行评价。所建立的CEFP具有较好的重现性,可用于大青叶药材的质量控制。 展开更多
关键词 指纹图谱 大青叶 高效毛细管电泳法 紫外检测波长 质量控制 电解质 参照物 相似性 指数对 重现性 药材
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中药色谱指纹图谱评价方法研究进展 被引量:77
16
作者 孙国祥 闫波 +2 位作者 侯志飞 李闫飞 王真 《中南药学》 CAS 2015年第7期673-681,共9页
通过查阅二十余年国内外相关文献,并结合本实验室工作进行,综述了中药色谱指纹图谱评价方法,包括化学模式识别、相似度法、总量统计矩分析法、超信息特征数字化法和系统指纹定量法等,并对相关计算机评价软件进行了对比总结。结果发现近... 通过查阅二十余年国内外相关文献,并结合本实验室工作进行,综述了中药色谱指纹图谱评价方法,包括化学模式识别、相似度法、总量统计矩分析法、超信息特征数字化法和系统指纹定量法等,并对相关计算机评价软件进行了对比总结。结果发现近年来,中药色谱指纹图谱评价方法的研究在不断地深入发展,尤为突出的是孙国祥课题组发明了中药指纹整体定量评价的核心技术-系统指纹定量法。 展开更多
关键词 中药色谱指纹图谱 评价方法 评价软件 化学模式识别 相似度 超信息特征数字化方法 系统指纹定量法
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连翘的毛细管电泳指纹图谱研究 被引量:31
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作者 孙国祥 慕善学 +1 位作者 侯志飞 孙毓庆 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期196-200,共5页
采用毛细管区带电泳法,以75mmol/L硼砂溶液(用0.1mmol/L氢氧化钠溶液调pH9.7)为背景电解质,运行电压14kV,检测波长228nm,重力进样15s(高度9cm),建立了连翘药材的毛细管电泳指纹图谱(CEFP)。将10个不同产地的连翘药材进... 采用毛细管区带电泳法,以75mmol/L硼砂溶液(用0.1mmol/L氢氧化钠溶液调pH9.7)为背景电解质,运行电压14kV,检测波长228nm,重力进样15s(高度9cm),建立了连翘药材的毛细管电泳指纹图谱(CEFP)。将10个不同产地的连翘药材进行比较,按各电泳峰共有率fi≥70%作为选择电泳指纹峰的依据,确定连翘的毛细管电泳指纹峰为29个。在方法的精密度和重复性试验中,各指纹峰的相对迁移时间的相对标准偏差(RSD)不大于5%,相对峰面积的RSD约为2%~15%。10个产地的连翘药材的CEFP与其对照CEFP的相似度均不低于0.94。同时,采用指纹图谱信息量指数I和相对信息量指数Ir评价了10个产地连翘药材的质量差异。 展开更多
关键词 毛细管电泳法 连翘 指纹图谱 信息量指数 相对信息量指数
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祁山药醇提物提取工艺研究
18
作者 侯志飞 张静 《科技视界》 2016年第20期72-72,77,共2页
目的 :确定祁山药醇提物的提取工艺。方法 :采用正交法设计试验,以皂苷提取率为指标,分别考察乙醇浓度、料液比、回流时间和回流次数四个因素的影响,对祁山药醇提物的提取工艺进行优选。结果:最佳提取工艺为乙醇浓度80%、加醇量7倍、回... 目的 :确定祁山药醇提物的提取工艺。方法 :采用正交法设计试验,以皂苷提取率为指标,分别考察乙醇浓度、料液比、回流时间和回流次数四个因素的影响,对祁山药醇提物的提取工艺进行优选。结果:最佳提取工艺为乙醇浓度80%、加醇量7倍、回流时间1.5h、回流2次。结论:对提取工艺进行验证,工艺稳定可行。该工艺条件提取率高且稳定,为优化祁山药醇提取工艺提供了科学依据。 展开更多
关键词 祁山药 醇提物 提取工艺 正交试验
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中药整体质量控制标准体系构建和中药一致性评价步骤 被引量:30
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作者 孙国祥 孙万阳 +7 位作者 闫慧 张晶 侯志飞 兰丽丽 高倩楠 蒲道俊 陈振鸿 穆磊磊 《中南药学》 CAS 2019年第3期321-331,共11页
阐述中药整体质量控制标准体系构建方法和中药一致性评价核心方法,提出中药拉平投料基本操作方法;阐述中药标准制剂概念和构建方法,剖析中药5种质量控制模式基本内涵,指出中药标准制剂控制模式的优越性和先进性;增加【定量指纹检查】项... 阐述中药整体质量控制标准体系构建方法和中药一致性评价核心方法,提出中药拉平投料基本操作方法;阐述中药标准制剂概念和构建方法,剖析中药5种质量控制模式基本内涵,指出中药标准制剂控制模式的优越性和先进性;增加【定量指纹检查】项是控制中药整体质量批间一致性的关键;用宏定性相似度(Sm)> 0.90,宏定量相似度(Pm)在80%~120%作为整体控制方法是提升我国中药整体质量的首要前提;用中药紫外全指纹溶出度测定法监控中药主组分化学指纹的整体溶出行为的一致性。可见,基于系统指纹定量法的标准制剂控制模式和拉平投料技术是实现中药整体质量批间一致性控制的保证和检验中药主组分物质的整体质量平衡传输的有效方法,可实现中药整体质量批间一致性的控制;基于三固色谱柱和指纹系统定量校正因子校正,采用《中国药典》指标成分的精准定量和标准指纹图谱整体定量检查法可实现中药整体质量批间一致性的宏观定量的精准控制;中药紫外全指纹溶出度测定法能代表中药所有主组分的溶出度,其在中药固体制剂工艺一致性评价中具有高效、便捷、准确和可靠的特点。 展开更多
关键词 中药整体质量控制标准体系构建 中药一致性评价步骤 中药标准制剂控制模式 中药拉平投料技术 中药主组分控制思路 指纹系统定量校正因子 中药紫外全指纹溶出度测定法 中药指纹图谱质量 系统指纹定量法
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中药质量一致性评价体系-基于定量指纹图谱检查的中药标准制剂控制模式的解析 被引量:29
20
作者 孙国祥 孙万阳 +6 位作者 张晶 侯志飞 杨方良 李显林 胡延雷 王述东 吴莎 《中南药学》 CAS 2018年第1期1-13,共13页
目的阐述中药质量一致性评价体系的基本架构。方法解析中药标准制剂概念和建立方法,剖析中药参比制剂的基本内涵。二者既有区别又有必然联系。增加【指纹图谱检查】是中药质量一致性评价体系的基础,用宏定性相似度大于0.90,宏定量相似度... 目的阐述中药质量一致性评价体系的基本架构。方法解析中药标准制剂概念和建立方法,剖析中药参比制剂的基本内涵。二者既有区别又有必然联系。增加【指纹图谱检查】是中药质量一致性评价体系的基础,用宏定性相似度大于0.90,宏定量相似度在80%≤Pm≤120%作为基本控制方法。结果基于系统指纹定量法的标准制剂控制模式或者参比制剂控制模式是中药质量一致性评价的有效方法,从宏观战略角度拓展中国药典应采用定量指纹图谱对中药化学指纹物质进行整体幅度控制。结论中药标准制剂和中药参比制剂都是新生事物,二者是中药质量一致性评价体系的基石。基于三固色谱柱和指纹系统定量校正系数,采用中国药典的标准指纹图谱法可实现中药质量一致性的宏观定量控制。 展开更多
关键词 中药质量一致性评价体系 中药标准制剂控制模式 中药参比制剂 三固色谱柱 指纹系统定量校正系数 双标谱 系统指纹定量法
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