浅谈2型糖尿病患者凝血四项指标的改变及临床检测意义

探究凝血四项指标的改变在2型糖尿病临床检测以及诊断中的意义。方法 将近一年本医院收治的2型糖尿病病例,依照是否有微血管病变分组各选取46例进行凝血四项指标以及血糖等相关指标检验,分别为微血管病变组与无病变组;并选取同样46名健康者进行凝血四项指标以及血糖等相关指标检验,为健康组,对比三组检验结果总结数据并分析。结果 对比三组凝血四项指标的检验结果,可发现健康组的PT、aPTT以及TT指标水平,均显著高于无病变组,无病变组又高于微血管病变组,而三组Fbg水平为微血管病变组>无病变组>健康组;对比三组的空腹血糖与糖化血红蛋白水平,可发现健康组的Glu与HbAlc指标水平,均显著低于无病变组,无病变组又低于微血管病变组;对比三组其他凝血相关指标的检验结果,可发现健康组的FPA、D-D、vWF、PAI以及GMP-140指标水平,均显著低于无病变组,无病变组又低于微血管病变组,微血管病变组的AT与tPA指标水平显著低于无病变组,无病变组又低于健康组。结论 2型糖尿病患者的凝血指标水平显著高于良性病变患者与健康者,且随着2型糖尿病患者合并有微血管病变时,凝血指标水平也越高。因此在临床诊断时应进行及时的必要检测,在治疗时详细参考凝血相关指标的数据。

药物临床试验项目质量控制的问题与对策

文章从药物临床试验项目的概念上切入,简要指出关于该项目的质量管理依据。重点围绕药物临床试验项目质量问题、对策来深入剖析,主要存在的问题有:与受试者入选相关的问题、试验项目与临床试验问题、相关研究者试验水平不高、对GCP认识不全面的问题、临床试验监管工作不到位。药物临床试验项目质控对策涵盖以下六点,分别是:加强试验项目制定与审核、强化试验项目全过程管理、提升相关研究者试验水平、加强GCP知识相关培训工作、建立试验项目质控监管体系、推动信息化质量管理平台建设。综述如下。