补骨脂提取物对京尼平苷在体肠吸收的影响

目的:探讨补骨脂与京尼平苷联合用药是否对京尼平苷吸收产生影响,从而为以京尼平苷为有效成分的中药与补骨脂的复方配伍临床应用提供参考。方法:京尼平苷单味组(仅京尼平苷)和配伍组(京尼平苷补骨脂提取物),通过大鼠在体肠吸收模型,对二者的吸收动力学参数进行比较研究。结果:单味组的吸收速率常数为0.0209 h-1;配伍组的吸收速率常数为0.0278 h-1。结论:在0-1.5 h范围内,配伍组京尼平苷的吸收速率常数K均大于单味组,且有显著性差异(P<0.05),说明补骨脂提取物促进了京尼平苷的吸收。在1.5h后京尼平苷在肠道的剩余药量逐渐增加,可能与补骨脂提取物对P—糖蛋白的外排作用,或肝肠循环有关。

中药质量一致性评价探讨

旨在探讨中药质量一致性评价问题,试图借鉴化学仿制药与原研药、生物类似物与原创药质量一致性评价发展现状和方法思路,结合中药自身的特殊性,总结目前在中药质量一致性评价领域具有应用潜力的技术手段,包括近红外光谱分析技术、生物活性检测方法、指纹图谱等技术手段,试图寻找合适的中药质量一致性评价方法,为保障中药的安全、有效提供借鉴与思考。

基于近红外光谱分析技术的丹参多酚酸大孔吸附树脂柱色谱过程监测方法

该文将近红外光谱作为过程分析技术的工具,研究并建立了丹参多酚酸大孔吸附树脂柱色谱过程监测方法。采用7个正常操作批次建立柱色谱过程的多变量统计过程控制(MSPC)模型,以2个测试批次(包括1个正常操作批次和1个异常操作批次)验证模型的监测性能。结果显示,MSPC模型对柱色谱过程具有良好的监测能力。同时,采用偏最小二乘(PLS)建立了柱色谱过程中迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B 3个关键质量指标的近红外光谱定量校正模型,验证结果显示模型具有满意的预测性能。将以上2种模型相结合应用,能够有效地实现对丹参多酚酸大孔吸附树脂柱色谱过程的实时监测,并对关键质量指标进行在线分析。该研究所建立的过程监测方法可以为中药制药过程分析技术的开发提供参考。