医疗机构药事管理现行主要法律法规剖析

目的对我国医疗机构药事管理相关现行法律法规进行剖析,为完善药品管理各环节法律法规提供参考。方法参考相关法规,对国家已颁布的药事管理相关现行法律法规进行汇总、分类,对发布时间、发布单位和发布内容进行分析。结果与结论我国现行药事管理各环节立法规范工作虽然取得了一定成果,但立法层次、法规体系、责任体系等方面有待提高和完善。应加强药事管理重点领域和关键环节立法,及时修订现有法律法规,逐步形成满足管理要求的较为成熟的药事管理法律法规体系。

脑康胶囊主要成分的鉴别与含量测定

目的建立脑康胶囊主要成分的鉴别和含量测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别枸杞子、红花、枳实、当归和川芎;采用高效液相色谱法,色谱柱:ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26:2:72),流速为1.0mL·min-1,检测波长:403nm。结果羟基红花黄色素A在0.1305～1.566μg范围内线性关系良好,r=0.9999。测得回收率为99.47%,RSD为1.20%。结论该质量方法简便、精确、专属性强,可用于脑康胶囊的质量控制。