基于说明书的国产辅助性治疗药物分析

目的分析国内辅助性治疗药物的特征,为促进辅助性治疗药物的合理使用提供参考依据。方法检索国家药品监督管理局网站、各地卫生健康委员会网站、中国知网、万方医学网、Pubmed、 Medscape等官方网站和数据库,收集辅助性治疗药物目录、分类、生产企业、批准日期、不良反应、适应证治疗被推荐情况等信息,分析国内辅助性治疗药物的基本特征。结果共纳入辅助性治疗药物7个类别77种,包括代谢营养类28种、免疫增强类17种、基本营养素类15种、改善微循环类7种、质子泵抑制剂5种、保肝药4种、自由基清除剂1种。77种现代辅助性治疗药物共有生产企业2073家,60种(77.9%)药物的批准日期在2003年以前,药品说明书中提及不良反应数合计513个,其中质子泵抑制剂提及不良反应205个,每种平均41个;质子泵抑制剂对其药品说明书中所有适应证的治疗均被推荐使用。结论我国辅助性治疗药物的重复生产问题严重,多数药品说明书中不良反应信息可能不完善,需进一步对其临床应用的合理性开展药物流行病学调查。