双时相门冬胰岛素50注射液治疗2型糖尿病的临床研究

目的比较双时相门冬胰岛素50注射液与双时相人胰岛素50注射剂治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性。方法将112例口服二甲双胍血糖控制不达标的2型糖尿病患者随机分为对照组56例和试验组56例。对照组予以0.4U·kg^(-1)双时相人胰岛素50,bid(早、晚餐前5 min),皮下注射;试验组予以双时相门冬胰岛素50,早餐前30 min予以0.4 U·kg^(-1),晚餐前30 min予以0.2U·kg^(-1),皮下注射。2组患者均治疗36周。比较2组患者的餐后2 h血糖(2 h PG)、可溶性细胞间黏附分子1(s ICAM^(-1))、可溶性血管细胞间黏附分子1(s VCAM^(-1))、单核细胞趋化蛋白^(-1)(MCP^(-1))和肿瘤坏死因子(TNF-α)的水平,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的2 h PG分别为(8.31±2.43),(11.08±2.43)mmol·L^(-1),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的s ICAM^(-1)分别为(229.82±7.61)和(249.45±8.05)μg·L^(-1),s VCAM^(-1)分别为(531.58±11.45)和(559.82±15.42)μg·L^(-1),MCP^(-1)分别为(371.46±9.76)和(399.64±12.85)μg·L^(-1);TNF-α分别为(12.05±1.18)和(15.81±1.76)μg·L^(-1),差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组患者的药物不良反应均以低血糖为主,试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为5.36%和14.29%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论与双时相人胰岛素50注射剂相比,双时相门冬胰岛素50注射液可显著降低患者的2 h PG和血清s ICAM^(-1)、s VCAM^(-1)、MCP^(-1)、TNF-α的水平,且不增加药物不良反应的发生率。