头孢克洛胶囊有关物质考察

目的研究头孢克洛胶囊中有关物质的种类和来源,探讨如何有效控制药品质量。方法采用HPLC法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为0.78%磷酸二氢钠溶液(pH 4.0),流动相B为0.78%磷酸二氢钠溶液(pH4.0)-乙腈(55∶45);流速为1.0 ml.min-1;检测波长为220 nm。结果全部28批次样品中共检出12种杂质,其中主要杂质为杂质6、杂质7、杂质8和杂质9,破坏试验结果分析这4种杂质均为降解杂质,加热、氧化和光照等条件条件均会使杂质含量增加。结论必须注意生产和贮存中的温度控制,同时应加强产品包装的密闭性和遮光性。

高效液相色谱法测定苦参碱乳膏中苦参碱的含量

目的 建立测定苦参碱乳膏中苦参碱含量的质量控锄方法。方法 采用HPLC对苦参碱进行含量测定。结果苦参碱在0．155-1．24μg范围内线性关系良好，平均回收率为97．45％（n=6），RSD为1．51％。结论 该方法简单快速，结果可靠，可用于控制苦参碱乳膏的质量。

200例妊娠期糖尿病孕妇围产结局分析

目的探讨妊娠期糖尿病对孕妇的妊娠结局及其围产儿的影响。方法随机选择2016年1~6月在本院的200例妊娠期糖尿病孕妇为实验组,同期住院的200例血糖正常孕妇为对照组,回顾性分析两组的临床资料,对两组孕妇的妊娠结局及围产儿的情况进行比较分析。结果实验组的剖宫产率、胎膜早破、羊水过多、妊娠期高血压疾病、产褥病率发生率、早产、胎儿窘迫、巨大儿、新生儿低血糖及新生儿黄疸、转儿科发生率分别为56.0%,25.0%,5.0%,11.5%,21.5%,12.5%,10.5%,10.5%,61.5%,52.5%,25.5%,对照组分别为35.0%,12.5%,1.0%,4.0%,7.5%,6.0%,4.0%,4.5%,17.5%,35.5%,8.5%,实验组均明显高于对照组(P<0.05)。结论妊娠期糖尿病对孕妇和围产儿都有不良影响,故应定期产检,早发现,早治疗,降低其所导致的不良影响。

对加强军队药检所建设的思考

本文根据军队药检所的实际 ,从人才技术建设、设施设备建设、规章制度和信息网络建设 4个方面进行了分析和思考 ,以期适应新的形势 ,充分发挥药检所在军队药品监督方面作用。

当前军队药品监督管理中应重视的几个倾向

目的 :根据当前军队药品监督管理面临的形势 ,找出问题 ,分析原因 ,提出对策。方法 :从发生的事件和基层药品管理实际情况进行归纳、整理。结果 :军队药品监督管理中有几个应值得重视的倾向。结论 :提出了健全落实法规制度、加强药品监督机构与队伍建设、强化医疗机构制剂监管、加强基层药品管理。

光纤药物溶出度实时测定仪监测头孢呋辛酯片的溶出度

目的建立考察头孢呋辛酯片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法用光纤溶出度实时测定仪,以对照品法实时监测头孢呋辛酯片的溶出过程。结果各批产品均在15 min溶出85%以上,溶出过程均相似,并符合《中国药典》2010年版(二部)的规定。结论各企业内生产工艺稳定。

新医改下的公立医院财务管理

看病难、看病贵的难题是困扰中国的一个很大的民生问题,为了解决这一问题,我国从2009年开始了一场空前的医疗卫生体制的改革,建立起覆盖全球最多人口的医疗卫生保障体系。同时出台的政策也针对公立医院的改革提出了要求,要以公益性质为核心,逐步取消药品的加成,增设药事服务费并将其纳入医保。因此,新背景下公立医院的财务管理问题也成为其改革的一个主要的问题。本文主要分析了医改背景下公立医院的财务管理现状及发展前景。

军队药检机构圆满完成年度药品制剂抽验任务

2012年度,全军药检战线始终坚持为官兵和人民健康服务的方向,牢牢把握稳中求进的工作总基调,圆满完成军队药品制剂年度抽验任务,成功组织铬超标胶囊应急检验。全军各级药品仪器检验所按照年度药品抽验计划安排,对各级医院、基层医疗卫生机构、药材供应站和药材仓库共544个单位进行了药品监督抽查,基层医疗卫生机构覆盖率占53.3%,共检验外购药品、医疗机构制剂、中药材及饮片、战备储备药品及企业代储药品6845批次,检品合格率达98.9%,较2011年提高0.3%;对抽验发现的不合格药品,

2009年全军药品制剂抽验工作的分析与思考

目的根据2009年抽检数据,分析全军药品制剂存在的质量问题,提出加强药品质量监管的具体建议。方法对2009年全军药品抽验数据进行汇总分析和统计描述,对质量不合格的现象和原因进行系统分析。结果 2009年全军共完成检品7 254批次,质量不合格235批次,中药材及饮片、医疗机构制剂和外购药品的不合格率分别为12.5%、5.3%和0.8%。结论中药材及饮片、医疗机构制剂质量安全隐患多,应当加强监管,保证人民群众和广大官兵安全用药。

结合DAD光谱及单级质谱快速鉴定壮阳类中药制剂中的非法添加物

目的建立快速鉴定补肾壮阳类中药制剂中非法添加物的方法。方法通过HPLC-DAD和LC-MS(单级质谱)分析,利用保留时间、DAD光谱和准分子离子峰及其同位素丰度比4个方面的信息,检测10批市售中药制剂中的非法添加物。结果采用所建立的方法检测出3批中药制剂中含有枸橼酸西地那非和(或)他达拉非。结论本文建立的方法结果准确可靠,可用于基层单位的快速筛查,同时可为建立中药制剂中非法添加化学药物的技术标准提供依据。

HPLC-DAD-MS法检测中药制剂中非法添加成分褪黑素

目的建立一种检测镇静安眠类中药制剂中非法添加褪黑素成分的方法。方法采用高效液相色谱仪（DAD检测器）和液相色谱-质谱联用仪,比较样品与对照品的保留时间、紫外吸收光谱图和质谱图是否一致来确定样品是否添加褪黑素成分。结果褪黑素在2.02101.0 mg/m l范围内线性良好;加样回收率平均为101.27%;精密度RSD为0.1%;检测限为4 ng/m l;同时也考察了方法的耐用性和专属性。采用本文的方法实测了3种市售镇静安眠类中药制剂,均检测到了褪黑素成分,其中一批样本未在说明书中标明,属于非法添加。结论该方法准确,快速,易操作,适用于镇静安眠类中药制剂中非法添加褪黑素成分的检测。

浅析加强医院卫生材料的财务管理与控制

本文研究通过分析医院卫生材料财务管理中所存在的问题,提出规范化管理医院卫生材料的措施及建议。

药品监管中应重视的问题及对策

国家药品监督管理体制改革以来,随着全国药品监管新体制的建立、人员的到位和监督力度的加大,全国药品生产、经营秩序有了较大改善.但在一些领域特别是非市场领域,药品监管还存在一些问题,应引起重视.现就这些问题、原因及对策谈谈看法.

手术流产和药物流产对女性性功能、生活质量及再孕的影响

目的:比较手术流产和药物流产对女性性功能、生活质量及再孕时并发症发生率的影响。方法:回顾性分析2010年2月至2012年2月于我院行人工流产手术的240例女性资料,其中120例女性采用手术流产(Ⅰ组),另外120例行药物流产(Ⅱ组),术后随访24个月,随访期内有120名女性再次妊娠并选择娩出,其中66例采取手术流产终止初次妊娠,54例采取药物流产终止初次妊娠,对两种方式流产后女性性功能、生活质量及再孕时并发症发生情况进行分析。结果:所有女性流产均获得成功,Ⅱ组女性性功能评分和生活质量评分显著高于Ⅰ组,差异均具有统计学意义(t=3.585和4.823;P=0.007和0.019);终止妊娠再孕后妊高症、胎盘粘连、产后出血发生率均较Ⅰ组女性显著降低(P<0.05)。结论:与手术流产相比,药物流产术后女性性功能受影响较小,生活质量更高,再次妊娠时受影响较小,值得临床合理运用。

利用六通道光纤传感系统实时监测格列齐特片Ⅱ的体外溶出度

目的利用六通道光纤药物溶出度测定仪,建立实时、在位监测格列齐特片Ⅱ体外溶出度的测定方法,并比较测定不同厂家共7批格列齐特片Ⅱ的体外溶出参数。方法采用FODT-601检测了格列齐特片Ⅱ的溶出度,并与《中国药典》药品标准溶出度测定结果进行了比较,无显著性差异(P>0.05)。溶出度测定条件为:测定波长240nm、基线校正波长290nm、温度37℃、转速150r/min、数据采集间隔120s、监测时间180min、溶出介质为磷酸盐缓冲液pH(8.60±0.05)、溶出体积1000ml、转篮法、光纤探头2mm。结果共测定了两个厂家不同批次的格列齐特片Ⅱ在60、180min的溶出度及溶出曲线,其中一个厂家的格列齐特片Ⅱ符合《中国药典》规定,另一个厂家的格列齐特片Ⅱ在180min的溶出度不符合《中国药典》规定。两个厂家的格列齐特片Ⅱ溶出曲线存在非常显著性差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪原位、准确、连续、定量地反映了药物的溶出过程,可比较出不同厂家之间同种药品的溶出过程差异。

南京战区医疗机构制剂质量分析与对策

目的为了提高医疗机构制剂质量，保证临床用药安全。方法采用统计学分析法评价2001年～2005年间南京战区制剂抽验结果资料。结果通过分析，制剂抽验结果不合格情况统计表、抽验覆盖面情况统计表、不合格项目与制剂剂型分类表、不合格项目比率分布图；找出制剂质量不合格原因。结论不合格的主要原因是制剂的管理方面存在许多缺陷，因此推行制剂配制质量管理规范，优化抽验计划，加大监督力度，对于提高制剂质量至关重要。