基于微流控技术的检测系统在献血初筛中的应用评估

目的 评价便携式微流控生化分析仪在献血者献血前检测中的筛查效果与应用价值。方法 收集献血者标本、临床血液标本及定值质控品,参照ISO15189和国家卫生行业标准(WS/T)相关文件,用微流控生化分析仪MS200进行血红蛋白(Hb)与丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测项目的精密度、准确度等验证,同时与其他检测系统进行比较。结果 微流控生化分析仪MS200 Hb检测批内精密度在1.40%~1.46%,批间精密度在1.91%~1.94%,准确度偏倚在-0.9%~-1.3%,ALT检测批内精密度在3.77%~4.86%,批间精密度在4.92%~6.02%,准确度偏倚在-3.0%~-4.8%,2者均在行业标准质量要求的范围内;MS200生化仪与Hb201分析仪同时对1 189份献血者末梢血标本进行Hb检测,结果无差异(P>0.05)。65份标本MS200生化仪与XS-900i血细胞分析仪2者Hb检测结果相关性分析显示呈正相关(R^(2)=0.986,P=0.000);1 065份标本MS200生化仪与AU480生化分析仪2者ALT检测所有结果相关性分析显示其呈正相关(R^(2)=0.965,P=0.000);ALT增高标本对Hb的检测结果、Hb值异常标本对ALT检测结果均不产生影响,2项目间检测无干扰。结论 基于微流控技术的MS200生化分析仪其方法学性能可靠,能满足献血前检测需求。

无偿献血者血液标本检测结果的回顾性分析

目的:分析绍兴市无偿献血者血液筛查结果不合格情况。方法:对2017-2021年共257145份无偿献血者的血液标本进行HBsAg、HCV、HIV、TP、ALT、HTLV、NAT检测,并对所有结果进行回顾性分析。结果:5年间无偿献血者血液检测平均不合格率为1.22%。其中各检测项目阳性率从高到低排列依次为:ALT为0.32%,HBsAg为0.25%,NAT为0.20%,TP为0.19%,HCV为0.17%,HIV为0.07%,HTLV为0.01%。其中HBsAg(χ^(2)=65.23),ALT(χ^(2)=47.32),HCV(χ^(2)=12.73),此3项年间阳性率均有显著性意义(P<0.05),而TP(χ^(2)=4.19),HIV(χ^(2)=7.58),NAT(χ^(2)=7.62),HTLV(χ^(2)=6.75)均无显著性差异(P>0.05),且HBsAg和HCV阳性率有逐年下降的趋势。通过对比核酸和酶免阳性检测情况,两方法有相互补充作用。经过对这部分阳性人群的年龄走势和性别分布分析,可以更好保障血液的安全招募。结论:加强血液检测工作及持续关注血源性疾病的阳性率变化规律是提高血液质量安全的必要手段。

血站全自动酶联免疫检测设备质控与管理研究

目的通过使用相同试剂在不同酶联免疫设备间的结果比对,探索各酶联免疫分析系统是否有差异,或有需改进、关注、更换等情况。方法用HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP试剂检测己知结果的阴性标本30份,权威机抅己知结果的定性盲样5份,各项目定值质控品平行随板测9次,应用χ2检验和Kappa检验,比较不同设备间的结果是否一致。结果酶联免疫处理系统两台前处理设备经Kappa检验一致为100%,各后处理设备间的板内CV均<15%,符合标准要求,并经χ2检验差异无统计学意义(p>0.05)。有2台后处理设备,因使用年份长和频率高等因素,检测的CV值略高于另一台,但都在接受标准内。结论定期的设备比对,将对保证实验的可靠运行和提升设备的管理能力起到推动作用,也是实验室设备的重要质控工作。

摇枝式油茶果采摘机设计与试验

针对油茶果机械化采摘漏采率高、损伤率大的问题,设计了一款摇枝式油茶果采摘机。根据摇枝式采摘工作原理,完成了关键部件的结构设计,计算分析了采摘头夹持油茶枝的夹持力,对油茶枝和油茶果振动过程进行力学分析,建立力学方程并求解。结果表明,夹持油茶枝时最大压力为2826 N,振动对树枝产生的径向力约为57.5 N、法向力约为78.2 N,夹持和振动都不会对枝条造成损伤。为保证采摘机安全性,对横梁架进行了静力学分析,经计算其弯曲变形为0.0005 mm,远小于最大许用弯曲挠度。设计了四因素三水平正交试验,结果表明,最佳作业参数组合为:采摘装置的采摘时间10 s、电机输出频率35 Hz、采摘头的振幅5 cm及采摘爪的夹持位置(夹持油茶枝的夹持中心到油茶树冠层距离)10~20 cm,此时油茶果采净率为95.2%,花苞损伤率为17.2%。对摇枝式油茶果采摘机进行了田间试验,对枝条的损伤基本符合采摘要求。

不同血液分析仪测定机采血小板计数结果的比较分析

目的观察不同血液分析仪测定机采献血者采前与成品标本中血小板(PLT)数量的准确性。方法先对绍兴市中心血站2台仪器(三分类分析仪及五分类分析仪)计数PLT的批内、批间精密度进行测定,再对68例采前静脉血标本和52例机采后样管标本分别用绍兴市中心血站2台仪器与手工镜检法进行PLT计数,并取其中的各20例标本用其他品牌仪器进行比对,对数据进行统计分析。结果绍兴市中心血站2台仪器计数PLT均有较好的批内、批间精密度;在采前静脉血标本检测上,不同仪器间,仪器与手工镜检间比较,差异无统计学意义(P>0.05);在采后样管检测上,三分类分析仪与五分类分析仪、手工镜检间比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论采后成品PLT数量检测应该用五分类血液分析仪进行计数,如用三分类血液分析仪计数,则需特别注意测定值低于实际值的现象,可通过每月一次与五分类仪器或手工法比对的方法 ,调整检测系数或增大稀释倍数加以克服。

ELISA试剂检测抗HCV反应性结果分析

目的探讨丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)进口酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂在血液筛查中的效果及与国产试剂、重组免疫印迹试验(RIBA)确证检测的相关性。方法用RIBA确证试剂及国内销量前2名的国产抗HCV ELISA试剂对56例进口抗HCV ELISA试剂检测呈反应性的标本进行检测分析。结果 56例标本经RIBA确证结果为阳性12例,不确定18例,阴性26例。3种试剂均为反应性的9例标本中,确证阳性7例,不确定1例,阴性1例。结论目前市售的丙型肝炎ELISA试剂均存在较大的生物学假阳性,不同试剂间检测结果仍存在一定差异。为确保输血安全,建议有条件的采供血机构实验室抗HCV检测时以国产和进口试剂联合检测为佳。

A_XB亚型献血者成分血的临床使用情况分析1例

ABO亚型的血液由于常含有不规则抗-A或者抗-B而不宜用于临床，但有一些ABO亚型的血液含有的不规则抗-A或者抗-B是冷抗体，只有在低温下才能被检出，这些作为宝贵资源的血液和血液成分是否可以用于临床还需要大量的临床数据去证明。我们在工作中遇到了1名AxB亚型的献血者，由于室温下正反定型一致，其血液成分被多次作为正常的AB型用于临床，对其血液成分临床使用情况回顾性分析报道如下。

绍兴地区2006～2010年无偿献血者血液检测结果分析

目的了解绍兴地区血液安全状况、预防和控制疾病经输血传播。方法对2006~2010年本地区无偿献血者标本HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP及ALT检测结果进行回顾性研究。结果 5项指标检测总阳性率为1.90%,其中HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP及ALT检测阳性率分别为：0.42%、0.33%、0.20%、0.45%、0.54%。结论绍兴地区5项指标检测总阳性率处于较低水平,ALT阳性是构成检测结果不合格的最主要因素,抗-TP阳性人数不断增加,成为仅次于ALT阳性而造成血液报废的重要原因。

5W1H法结合PDCA循环在血站检验人员职业风险防护中的应用

目的提高血站检验人员职业风险防护能力,保障健康和安全。方法用5W1H法分析职业风险因素,提出相应的防护对策;结合PDCA循环执行动态验证,对有效措施进行标准化并进一步推广,对效果欠佳项重新计划并进入PDCA再循环。结果系统识别、控制了各种职业风险,预防职业风险危害效果较好。结论两种方法的结合应用是保障血站检验人员健康安全的有效途径,也是完善职业风险管理的一种有效模式。

不同戊型肝炎病毒检测方法用于无偿献血筛查效果评价

目的:评价无偿献血HEV筛查的必要性和选择适当的方法。方法:使用抗-HEV IgG和抗-HEV IgM检测方法对绍兴市2005年6月至2006年5月3 701份街头无偿献血标本进行检测,对阳性标本进行RT-PCR确认是否为病毒血症。结果:3 701份标本抗-HEV IgG和抗-HEV IgM阳性率分别为29.91%和1.35%,与RT-PCR的阳性符合率分别为0.45%和12.00%。结论:在目前献血人群中确实存在HEV病毒血症,有必要增加相应的检测项目,抗-HEV IgM检测相比抗-HEV IgG检测更适合作为无偿献血人群的HEV筛查方法。

运用秩和比法综合评价某血站2000～2009年采供血业务质量

目的使用秩和比法对我站2000～2009年采供血业务进行综合评价。方法采集供血总量、献血量、非正常报废率、血液调剂率、临床退血率、血液发放新鲜度(红细胞)六项反映供血业务量、血液质量情况、血液供应保障能力三方面指标进行统计分析。结果本站采供血业务呈逐年上升趋势。质量最好的是2008年、2009年,属优等,中等范围的是2004年、2005年、2006年、2007年,较差的是2000年、2001年、2002年和2003年。结论使用秩和比法对血站采供血业务发展情况进行综合评价,可以了解各单项工作质量指标的分类排序和多项工作质量指标的综合排序及分档情况,便于管理者掌握工作质量的动态信息,有利于血站质量工作的科学管理。

应用箱须图法对即刻法室内质控数据修正的初探

质量控制图是实验室最主要的室内质控工具,ELISA检测中一般是将Grubbs异常数据取舍法（即刻法）和Levey-Jen-nings质控图法作为常规室内质控方法联合使用,但即刻法在数据处理中,当前几个数据S值较大时,可能会使得质控数据群的控制界限过大,造成质控判断的假在控情况。笔者在实际工作应用中借助统计软件,在即刻法的基础上结合箱须图（Box-and-Whisker Ptots）的异常值检验方法对ELISA前20个数据进行了处理,现将该方法应用于ELISA检测的有关内容报告如下。

甲型H1N1流感病毒抗体血浆治疗危重甲型H1N1流感患者疗效观察

目的探讨甲型H1N1流感病毒抗体血浆用于危重甲流患者的治疗效果。方法采集制备H1N1抗体血浆,选择甲型H1N1流感病毒核酸检测阳性、经省专家组会诊判断为危重的患者,结合患者病情静脉输入200ml抗体血浆,观察其病程变化及治愈情况。结果4名危重甲流患者经抗体血浆联合抗病毒治疗后治愈3例,死亡1例。讨论抗体血浆治疗甲流危重患者有一定的治疗效果,适合于流行病区治疗,但还需进一步模索使用方法。

绍兴地区2017~2020年无偿献血者归队情况分析

目的对绍兴地区近3年来的献血者归队情况进行总结分析,评价归队策略的可行性。方法对2017年8月至2020年7月期间申请归队的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP血清学单试剂检测反应性/核酸阴性,或血清学阴性/核酸反应性的献血者进行常规血液两遍酶联免疫吸附试验(ELISA)筛查,合格者送浙江省血液中心进行化学发光免疫分析试验(CLIA)与核酸检测技术(NAT)以进一步确认。结果共申请归队121人,符合归队程序88人(72.73%),成功归队46人(52.27%),有24人(52.17%)再次参加献血,以固定成分献血者为主,共献血129次(全血26次,机采血小板103次),总献血量达32500 ml。其中有5人(20.83%)归队后再次出现反应性。结论献血者归队策略在一定程度上提升了献血者服务水平,减少了固定献血者特别是成分献血者的流失,对推动无偿献血工作健康持续发展有积极作用,但归队成功后再献血结果仍然呈反应性的献血者值得进一步追踪探讨。

绍兴地区2016—2020年无偿献血者人类嗜T淋巴细胞病毒感染情况分析

目的了解绍兴地区2016—2020年无偿献血者人类嗜T淋巴细胞病毒(HTLV)感染情况,为该地区血液筛查策略的制定提供参考。方法采用双抗原夹心法(ELISA)对绍兴地区2016—2020年无偿献血者血液标本231098份行HTLVⅠ/Ⅱ抗体筛查,初筛阳性标本送浙江省血液中心进行蛋白印迹法或聚合酶链式反应荧光探针法以进一步确认。结果初筛阳性39例次(0.17‰),初筛阳性献血者35例(包括2例重复献血者,各3次献血初筛均阳性),其中以绍兴籍(74.3%),血型为O型(45.7%),职业为学生、农民(各22.9%)居多。确认阳性1例(0.004‰)祖籍系福建莆田,现定居绍兴柯桥区。结论绍兴地区HTLV流行率低,可暂不开展大规模筛查,以减少因试剂假阳性造成的血源浪费和献血者流失;另外,建议完善HTLV假阳性的献血者归队策略或永久屏蔽体内反复出现干扰物的献血者。

物联网无人值守冷藏箱在孕产妇急救用血中的应用

我国全面实施二孩政策后,存在高龄、瘢痕子宫等产后大出血高危因素的产妇增多,产后大出血也有所增加^([1]),及时输血是抢救孕产妇大出血的重要治疗手段。2021年5月,随着数字化改革,我站在绍兴市柯桥区妇幼保健院推出国内首台物联网无人值守冷藏箱,走出了抢救用血保障系统建设的第一步。现报道如下.

血液核酸筛查中的质量控制探讨

目的探索建立以内对照循环数(CT)为监控对象的血液核酸筛查质量控制方法 ,为血液核酸筛查的有效开展提供质量保障。方法对8993份标本使用Cobas s201核酸筛查系统进行6混样检测,以x±3s作为内对照CT质控上下限,CT>x+3s为失控,即检测结果无效,CT<x-3s为告警,检测结果有效,但必须进行关注。结果 3个混样池(pool)内对照CT<x-3s,5个pool内对照CT>x+3s;检出阳性pool 25个,有效拆分16个,阳性pool有效拆分率64.0%,阳性标本均为HBV DNA阳性,核酸筛查总阳性率1.78‰。结论建立了以内对照CT为监测目标的质量控制方法,该质量控制方法能够保障核酸筛查结果稳定有效。

不同干式生化仪用于献血者ALT筛查效果评价

目的对目前常用的各类干式生化仪进行性能评定,寻找用于无偿献血者献血前ALT筛查的合适的干式生化仪。方法使用3种干式生化仪用于街头献血者献血前ALT的筛查,通过与全自动生化仪检测结果的比对和相关性分析、献血者阳性淘汰率、检测后血液报废率等多项指标分析,评价不同干式生化仪对献血前ALT筛查结果的可靠性和有效性。结果3种干式生化仪对1152例献血者筛查后与全自动生化仪的结果比较,国产设备1淘汰率为11.68%,检测后血液报废率为0.052%,国产设备2淘汰率为13.02%,检测后血液报废率为0.061%,进口设备淘汰率为10.48%,